- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07087457
- Ursprunglig rättegång
Effekten av transtheoretiska modellbaserade träningsinsatser på ökande fysisk aktivitet hos kontorsarbetare (FIT-MOS)
Effekten av mänskliga och digitala stimulansutövningsinterventioner baserade på den transtheoretiska modellen på ökande fysiska aktivitetsnivåer hos stillasittande kontorsarbetare: En randomiserad övergångsstudie
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av mänskliga och digitala stimulansutövningsinterventioner baserat på den transteoretiska modellen på ökande fysiska aktivitetsnivåer hos stillasittande kontorsarbetare. I studien, som planeras genomföras med en randomiserad crossover -design, kommer deltagarna att tilldelas slumpmässigt till olika interventionsförhållanden (mänsklig och digital stimulans). Insatser kommer att struktureras i enlighet med uppförandesförändringsstadierna för individer och kommer att implementeras under en viss tidsperiod. Inom studiens räckvidd kommer fysiologiska indikatorer såsom hjärtfrekvensvariabilitet att utvärderas tillsammans med fysisk aktivitetsnivå. Denna studie syftar till att bidra till utvecklingen av evidensbaserade interventionsmodeller för att stödja de fysiska aktivitetsvanorna hos individer som arbetar i en kontorsmiljö.
Översatt med deepl.com (Gratis version)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sebahat GÖZÜM, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +902423106916
- E-post: sgozum@akdeniz.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kontorsarbetare som poängterar <600 METDK/vecka enligt FAA -undersökningsanställda som gick med på att delta i studien. Anställda som är i reflektions- och förberedelsestadier för TTM -förändring.
Uteslutningskriterier:
- Deltidsarbetare, gravida kvinnor, personer med hälsoproblem som kan öka risken för promenader (muskuloskeletala systemstörningar, personer med avancerad diagnos av hjärtsvikt (baserat på självrapport), reumatologiska, etc.) som inte tänker, flyttar och håller och upprätthåller stadier av TTM-förändring.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A-Digital Stimulus-kommandot
Kommandot Digital Stimulus: Denna grupp får endast digitala varningar i 4 veckor. Efter tvättperioden kommer de att delta i ett 5-dagars, 30-minuters gångprogram, åtföljt av en forskare, i 4 veckor. |
Digital Stimulus -kommandot: Tillhandahålla information om skadorna av inaktivitet och stillasittande livsstil på online, digitala plattformar.
Individen kommer att ta HRV -mätningen i sittande läge i 5 minuter varje morgon (innan han konsumerar tobaksprodukter för rökare) som undervisas och skickar skärmdumpen av uppgifterna till forskaren via WhatsApp.
Se till att de digitala stimulanskommandona som kommer att påminna aktiviteten i linje med TTM följs av påminnelser som skickas till datorskärmen eller mobiltelefoner.
Att ta en paus från att sitta när kommandot "Det är dags för aktivitet" kommer (tar totalt 6 pauser i arbetstiden 08:30 - 17:30, 1 var 60: e minut och registrerar aktiviteten som "genomförd" i den digitala dagboken och undersökningsformen) *Aktiviteter för andra kontorsarbetare än den tid de tillbringar sittande; Registrera antalet steg och aktiviteter på kontoret, dess omgivningar och i det dagliga livet i en digital dagbok.
5 dag 30-minuters gångprogram.
Denna grupp definierades också som den mänskliga stimulansgruppen eftersom de, utöver kommandot digitala stimulans, kommer att bjudas in av forskaren och kommer att delta i vandringsprogrammet med forskaren.
Denna grupp kommer först att få aktivitetsprogrammet och samtidigt kommer också att få de digitala stimulanskommandotinsatserna.
|
|
Experimentell: Grupp B- 5-dagars 30-minuters gångprogram
5 dag 30-minuters gångprogram.
Denna grupp kommer att delta i ett 30-minuters gångprogram i 5 dagar i veckan, åtföljt av en forskare, i 4 veckor.
Efter tvättperioden kommer de att få i kommandona digitala stimulans i 4 veckor.
|
Digital Stimulus -kommandot: Tillhandahålla information om skadorna av inaktivitet och stillasittande livsstil på online, digitala plattformar.
Individen kommer att ta HRV -mätningen i sittande läge i 5 minuter varje morgon (innan han konsumerar tobaksprodukter för rökare) som undervisas och skickar skärmdumpen av uppgifterna till forskaren via WhatsApp.
Se till att de digitala stimulanskommandona som kommer att påminna aktiviteten i linje med TTM följs av påminnelser som skickas till datorskärmen eller mobiltelefoner.
Att ta en paus från att sitta när kommandot "Det är dags för aktivitet" kommer (tar totalt 6 pauser i arbetstiden 08:30 - 17:30, 1 var 60: e minut och registrerar aktiviteten som "genomförd" i den digitala dagboken och undersökningsformen) *Aktiviteter för andra kontorsarbetare än den tid de tillbringar sittande; Registrera antalet steg och aktiviteter på kontoret, dess omgivningar och i det dagliga livet i en digital dagbok.
5 dag 30-minuters gångprogram.
Denna grupp definierades också som den mänskliga stimulansgruppen eftersom de, utöver kommandot digitala stimulans, kommer att bjudas in av forskaren och kommer att delta i vandringsprogrammet med forskaren.
Denna grupp kommer först att få aktivitetsprogrammet och samtidigt kommer också att få de digitala stimulanskommandotinsatserna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Bedömning av fysisk aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen, under tvättperioden efter intervention A (6: e veckan) och efter intervention B (11: e veckan)
|
Internationell fysisk aktivitetsfrågeformulär Kort formulär: Frågeformuläret består av sju frågor som täcker alla typer av fysisk aktivitet.
Fysiska aktivitetsnivåer kategoriseras som fysiskt inaktiva, låg fysisk aktivitet och adekvat fysisk aktivitet.
|
Vid baslinjen, under tvättperioden efter intervention A (6: e veckan) och efter intervention B (11: e veckan)
|
|
Transtheoretisk modellskala för fysisk aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen, under tvättperioden efter intervention A (6: e veckan) och efter intervention B (11: e veckan)
|
Denna skala har fyra dimensioner.
|
Vid baslinjen, under tvättperioden efter intervention A (6: e veckan) och efter intervention B (11: e veckan)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Vid baslinjen, under tvättperioden efter intervention A (vecka 6), och efter intervention B (vecka 11)
|
Hjärtfrekvensvariabilitet är en viktig fysiologisk indikator relaterad till interaktioner mellan de sympatiska och parasympatiska uppdelningarna i det autonoma nervsystemet.
HRV, ett kontrollsystem som används för att reglera omedvetna åtgärder som hjärtfunktion, andning, matsmältning, blodtryck, urinering och elevdilation/sammandragning, används för att analysera det autonoma nervsystemet.
I vår studie kommer vi att använda den polära H10 -bröstremmen, ett allmänt använt forskningsverktyg, för att bestämma HRV.
I en valideringsstudie visade linjära HRV -mätningar erhållna från den polära H10 -bröstremmen ett starkt avtal jämfört med EKG -inspelningar.
|
Vid baslinjen, under tvättperioden efter intervention A (vecka 6), och efter intervention B (vecka 11)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TBAEK-164
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .