- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07087457
- Originalversuch
Der Effekt von transtheoretischen modellbasierten Übungsinterventionen auf die zunehmende körperliche Aktivität bei Büroangestellten (FIT-MOS)
Die Auswirkung von Übungsinterventionen für menschliche und digitale Stimulus basiert auf dem transheoretischen Modell auf die zunehmende körperliche Aktivität bei sitzenden Büroangestellten: Eine randomisierte Crossover -Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung von Übungsinterventionen des menschlichen und digitalen Reizes auf der Grundlage des transheoretischen Modells auf die zunehmende körperliche Aktivität bei sitzenden Büroangestellten zu bewerten. In der Studie, die mit einem randomisierten Crossover -Design durchgeführt werden soll, werden die Teilnehmer zufällig unterschiedlichen Interventionsbedingungen (menschlicher und digitaler Stimulus) zugeordnet. Interventionen werden in Übereinstimmung mit den Verhaltensänderungsstadien von Einzelpersonen strukturiert und über einen bestimmten Zeitraum implementiert. Im Rahmen der Studie werden physiologische Indikatoren wie die Variabilität der Herzfrequenz sowie die körperliche Aktivitätsniveau bewertet. Diese Studie soll zur Entwicklung evidenzbasierter Interventionsmodelle beitragen, um die Gewohnheiten der körperlichen Aktivität von Personen zu unterstützen, die in einer Büroumgebung arbeiten.
Übersetzt mit Deepl.com (Kostenlose Version)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sebahat GÖZÜM, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +902423106916
- E-Mail: sgozum@akdeniz.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Büroangestellte erzielten <600 Metdk/Woche nach Angaben der FAA Survey -Mitarbeiter, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Mitarbeiter, die sich in Reflexions- und Vorbereitungsphasen der TTM -Veränderung befinden.
Ausschlusskriterien:
- Teilzeitbeschäftigte, schwangere Frauen, Menschen mit gesundheitlichen Problemen, die das Risiko eines Gehens (Erkrankungen des Bewegungsapparates, Menschen mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz (basierend auf Selbstbericht), rheumatologischer usw.) erhöhen können, die nicht nachdenken, sich bewegen und aufrechterhalten, und Stadien von TTM-Veränderungen nicht nachdenken, sich bewegen und aufrechterhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A-The Digital Stimulus Befehl
Der Befehl digitaler Stimulus: Diese Gruppe erhält nur 4 Wochen lang digitale Warnungen. Nach der Auswaschzeit werden sie 4 Wochen lang an einem 5-tägigen, 30-minütigen Wanderprogramm teilnehmen, das von einem Forscher begleitet wird. |
Der Befehl Digital Stimulus: Bereitstellung von Informationen zu den Schäden der Inaktivität und des sitzenden Lebensstils auf Online -Digitalplattformen.
Die Person wird die HRV -Messung jeden Morgen für 5 Minuten in einer Sitzposition (bevor er Tabakprodukte für Raucher verbraucht) als unterrichtet anfällt und den Screenshot der Daten über WhatsApp an den Forscher senden.
Stellen Sie sicher, dass die digitalen Stimulusbefehle, die die Aktivität in Übereinstimmung mit TTM erinnern, von Erinnerungen folgen, die an den Computerbildschirm oder Mobiltelefone gesendet werden.
Wenn Sie eine Pause vom Sitzen machen, wenn der Befehl "Es ist Zeit für Aktivität" kommt (insgesamt 6 Pausen in den Arbeitszeiten von 08:30 bis 17:30, 1 alle 60 Minuten, die die Aktivität als "fertiggestellt" im digitalen Tagebuch- und Umfrageformular aufzeichnen) *Aktivitäten von Office -Mitarbeitern außer dem Zeitpunkt, an dem sie sitzen. Aufzeichnung der Anzahl der Schritte und Aktivitäten im Büro, seiner Umgebung und im täglichen Leben in einem digitalen Tagebuch.
5 Tage 30-minütiges Wanderprogramm.
Diese Gruppe wurde auch als die menschliche Stimulusgruppe definiert, da sie neben dem Befehl digitaler Reiz vom Forscher eingeladen und mit dem Forscher am Wanderprogramm teilnehmen werden.
Diese Gruppe wird zunächst das Aktivitätsprogramm erhalten und gleichzeitig auch die Befehlsinterventionen für digitale Stimulus erhalten.
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Experimental: Gruppe B-5-Tage 30-Minuten-Wanderprogramm
5 Tage 30-minütiges Wanderprogramm.
Diese Gruppe wird 5 Tage die Woche an einem 30-minütigen Wanderprogramm teilnehmen, das 4 Wochen lang von einem Forscher begleitet wird.
Nach der Auswaschzeit erhalten sie 4 Wochen lang in den Digital Stimulus -Befehlen.
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Der Befehl Digital Stimulus: Bereitstellung von Informationen zu den Schäden der Inaktivität und des sitzenden Lebensstils auf Online -Digitalplattformen.
Die Person wird die HRV -Messung jeden Morgen für 5 Minuten in einer Sitzposition (bevor er Tabakprodukte für Raucher verbraucht) als unterrichtet anfällt und den Screenshot der Daten über WhatsApp an den Forscher senden.
Stellen Sie sicher, dass die digitalen Stimulusbefehle, die die Aktivität in Übereinstimmung mit TTM erinnern, von Erinnerungen folgen, die an den Computerbildschirm oder Mobiltelefone gesendet werden.
Wenn Sie eine Pause vom Sitzen machen, wenn der Befehl "Es ist Zeit für Aktivität" kommt (insgesamt 6 Pausen in den Arbeitszeiten von 08:30 bis 17:30, 1 alle 60 Minuten, die die Aktivität als "fertiggestellt" im digitalen Tagebuch- und Umfrageformular aufzeichnen) *Aktivitäten von Office -Mitarbeitern außer dem Zeitpunkt, an dem sie sitzen. Aufzeichnung der Anzahl der Schritte und Aktivitäten im Büro, seiner Umgebung und im täglichen Leben in einem digitalen Tagebuch.
5 Tage 30-minütiges Wanderprogramm.
Diese Gruppe wurde auch als die menschliche Stimulusgruppe definiert, da sie neben dem Befehl digitaler Reiz vom Forscher eingeladen und mit dem Forscher am Wanderprogramm teilnehmen werden.
Diese Gruppe wird zunächst das Aktivitätsprogramm erhalten und gleichzeitig auch die Befehlsinterventionen für digitale Stimulus erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1. Bewertung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, in der Auswaschzeit nach der Intervention A (6. Woche) und nach Intervention B (11. Woche)
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Kurzform für internationale körperliche Aktivität: Der Fragebogen besteht aus sieben Fragen, die alle Arten von körperlicher Aktivität abdecken.
Die körperlichen Aktivitätsniveaus werden als physikalisch inaktiv, geringe körperliche Aktivität und angemessene körperliche Aktivität kategorisiert.
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Zu Studienbeginn, in der Auswaschzeit nach der Intervention A (6. Woche) und nach Intervention B (11. Woche)
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Trennermodellskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, in der Auswaschzeit nach der Intervention A (6. Woche) und nach Intervention B (11. Woche)
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Diese Skala hat vier Dimensionen.
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Zu Studienbeginn, in der Auswaschzeit nach der Intervention A (6. Woche) und nach Intervention B (11. Woche)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn während der Auswaschzeit nach der Intervention A (Woche 6) und nach Intervention B (Woche 11)
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Die Variabilität der Herzfrequenz ist ein wichtiger physiologischer Indikator im Zusammenhang mit den Wechselwirkungen zwischen den sympathischen und parasympathischen Spaltungen des autonomen Nervensystems.
HRV, ein Kontrollsystem zur Regulierung unbewusster Handlungen wie Herzfunktion, Atmung, Verdauung, Blutdruck, Wasserlassen und Pupillendilatation/Kontraktion, wird verwendet, um das autonome Nervensystem zu analysieren.
In unserer Studie werden wir den Polar H10 Brustgurt, ein weit verbreitetes Forschungswerkzeug, verwenden, um HRV zu bestimmen.
In einer Validierungsstudie zeigten lineare HRV -Messungen, die aus dem polaren H10 -Brustgurt erhalten wurden, eine starke Übereinstimmung im Vergleich zu EKG -Aufzeichnungen.
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Zu Studienbeginn während der Auswaschzeit nach der Intervention A (Woche 6) und nach Intervention B (Woche 11)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TBAEK-164
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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