- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07087457
- Juicio original
El efecto de las intervenciones de ejercicio basadas en modelos transteóricas en el aumento de la actividad física en los trabajadores de oficina (FIT-MOS)
El efecto de las intervenciones de ejercicio de estímulo humano y digital basados en el modelo transtheórico en el aumento de los niveles de actividad física en los trabajadores de oficinas sedentarias: un estudio cruzado aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de las intervenciones de ejercicio de estímulo humano y digital basadas en el modelo transtheórico en el aumento de los niveles de actividad física en los trabajadores de oficinas sedentarias. En el estudio, que se planea realizar con un diseño cruzado aleatorizado, los participantes serán asignados aleatoriamente a diferentes condiciones de intervención (estímulo humano y digital). Las intervenciones se estructurarán de acuerdo con las etapas de cambio de comportamiento de las personas y se implementarán durante un cierto período de tiempo. Dentro del alcance del estudio, los indicadores fisiológicos, como la variabilidad de la frecuencia cardíaca, se evaluarán junto con el nivel de actividad física. Este estudio tiene como objetivo contribuir al desarrollo de modelos de intervención basados en evidencia para apoyar los hábitos de actividad física de las personas que trabajan en un entorno de oficina.
Traducido con Deepl.com (versión gratuita)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sebahat GÖZÜM, Prof.Dr.
- Número de teléfono: +902423106916
- Correo electrónico: sgozum@akdeniz.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los trabajadores de oficina con puntaje <600 METDK/Semana de acuerdo con los empleados de la encuesta de la FAA que acordaron participar en el estudio. Empleados que están en reflexión y preparación en las etapas de cambio TTM.
Criterios de exclusión:
- Las trabajadoras a tiempo parcial, las mujeres embarazadas, las personas con problemas de salud que pueden aumentar el riesgo de caminar (trastornos del sistema musculoesquelético, personas con diagnóstico avanzado de insuficiencia cardíaca (basado en autoinforme), reumatológicos, etc.) trabajadores que no piensan, mudan y mantienen etapas de cambio de TTM.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A-el comando de estímulo digital
El comando de estímulo digital: Este grupo recibirá solo alertas digitales durante 4 semanas. Después del período de lavado, participarán en un programa de caminata de 5 días y 30 minutos, acompañado por un investigador, durante 4 semanas. |
El comando de estímulo digital: proporcionar información sobre los daños de inactividad y estilo de vida sedentario en plataformas digitales en línea.
El individuo tomará la medición del HRV en una posición sentada durante 5 minutos cada mañana (antes de consumir productos de tabaco para fumadores) como se enseña y enviará la captura de pantalla de los datos al investigador a través de WhatsApp.
Asegurar que los comandos de estímulo digital que recuerden la actividad en línea con TTM son seguidos por recordatorios enviados a la pantalla de la computadora o teléfonos móviles.
Tomando un descanso de sentarse cuando viene el comando "es hora de que la actividad" (tomando un total de 6 descansos en las horas de trabajo de 08:30 - 17:30, 1 cada 60 minutos registrando la actividad como "completada" en el diario digital y el formulario de encuestas) *Actividades de los trabajadores de oficina que no sean el tiempo que pasan sentado; Registrando la cantidad de pasos y actividades en la oficina, su entorno y en la vida diaria en un diario digital.
Programa de caminata de 5 días de 30 minutos.
Este grupo también se definió como el grupo de estímulo humano porque, además del comando de estímulo digital, el investigador los invitará y participará en el programa de caminar con el investigador.
Este grupo primero recibirá el programa de actividad y simultáneamente también recibirá las intervenciones de comando de estímulo digital.
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Experimental: Grupo B- Programa de caminata de 5 días de 5 días
Programa de caminata de 5 días de 30 minutos.
Este grupo participará en un programa de caminata de 30 minutos durante 5 días a la semana, acompañado por un investigador, durante 4 semanas.
Después del período de lavado, recibirán en los comandos de estímulo digital durante 4 semanas.
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El comando de estímulo digital: proporcionar información sobre los daños de inactividad y estilo de vida sedentario en plataformas digitales en línea.
El individuo tomará la medición del HRV en una posición sentada durante 5 minutos cada mañana (antes de consumir productos de tabaco para fumadores) como se enseña y enviará la captura de pantalla de los datos al investigador a través de WhatsApp.
Asegurar que los comandos de estímulo digital que recuerden la actividad en línea con TTM son seguidos por recordatorios enviados a la pantalla de la computadora o teléfonos móviles.
Tomando un descanso de sentarse cuando viene el comando "es hora de que la actividad" (tomando un total de 6 descansos en las horas de trabajo de 08:30 - 17:30, 1 cada 60 minutos registrando la actividad como "completada" en el diario digital y el formulario de encuestas) *Actividades de los trabajadores de oficina que no sean el tiempo que pasan sentado; Registrando la cantidad de pasos y actividades en la oficina, su entorno y en la vida diaria en un diario digital.
Programa de caminata de 5 días de 30 minutos.
Este grupo también se definió como el grupo de estímulo humano porque, además del comando de estímulo digital, el investigador los invitará y participará en el programa de caminar con el investigador.
Este grupo primero recibirá el programa de actividad y simultáneamente también recibirá las intervenciones de comando de estímulo digital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Evaluación de actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio, en el período de lavado después de la intervención A (sexta semana) y después de la intervención B (11ª semana)
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Cuestionario de actividad física internacional Forma corta: el cuestionario consta de siete preguntas que cubren todo tipo de actividad física.
Los niveles de actividad física se clasifican como físicamente inactiva, baja actividad física y actividad física adecuada.
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Al inicio, en el período de lavado después de la intervención A (sexta semana) y después de la intervención B (11ª semana)
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Escala del modelo transtheorético para la actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio, en el período de lavado después de la intervención A (sexta semana) y después de la intervención B (11ª semana)
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Esta escala tiene cuatro dimensiones.
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Al inicio, en el período de lavado después de la intervención A (sexta semana) y después de la intervención B (11ª semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Al inicio, durante el período de lavado después de la intervención A (Semana 6), y después de la intervención B (Semana 11)
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca es un indicador fisiológico importante relacionado con las interacciones entre las divisiones simpáticas y parasimpáticas del sistema nervioso autónomo.
HRV, un sistema de control utilizado para regular acciones inconscientes como la función cardíaca, la respiración, la digestión, la presión arterial, la orina y la dilatación/contracción de la pupila, se usa para analizar el sistema nervioso autónomo.
En nuestro estudio, utilizaremos la correa de tórax Polar H10, una herramienta de investigación ampliamente utilizada, para determinar el HRV.
En un estudio de validación, las mediciones lineales de HRV obtenidas de la correa de tórax Polar H10 demostraron un fuerte acuerdo en comparación con las grabaciones de ECG.
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Al inicio, durante el período de lavado después de la intervención A (Semana 6), y después de la intervención B (Semana 11)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TBAEK-164
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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