- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07087457
- Original rettssak
Effekten av transteoretiske modellbaserte treningsintervensjoner på økende fysisk aktivitet hos kontorarbeidere (FIT-MOS)
Effekten av menneskelige og digitale stimulusøvelsesintervensjoner basert på den transteoretiske modellen på økende fysisk aktivitetsnivå hos stillesittende kontorarbeidere: en randomisert crossover -studie
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av menneskelige og digitale stimulusøvelsesintervensjoner basert på den transteoretiske modellen på økende fysisk aktivitetsnivå hos stillesittende kontorarbeidere. I studien, som er planlagt å bli utført med en randomisert crossover -design, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt forskjellige intervensjonsbetingelser (menneskelig og digital stimulans). Intervensjoner vil være strukturert i samsvar med atferdsendringstadiene til enkeltpersoner og vil bli implementert over en viss periode. Innenfor omfanget av studien vil fysiologiske indikatorer som hjertefrekvensvariabilitet bli evaluert sammen med fysisk aktivitetsnivå. Denne studien har som mål å bidra til utvikling av evidensbaserte intervensjonsmodeller for å støtte de fysiske aktivitetsvanene til individer som jobber i et kontormiljø.
Oversatt med Deepl.com (gratis versjon)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sebahat GÖZÜM, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +902423106916
- E-post: sgozum@akdeniz.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kontorarbeidere som scorer <600 Metdk/uke ifølge FAA -undersøkelsesansatte som ble enige om å delta i studien. Ansatte som er i refleksjons- og forberedelsesstadier av TTM -endring.
Eksklusjonskriterier:
- Deltidsarbeidere, gravide, personer med helseproblemer som kan øke risikoen for å gå (muskel- og skjelettsystemforstyrrelser, personer med avansert hjertesviktdiagnose (basert på egenrapport), revmatologisk, etc.) arbeidere som ikke tenker, beveger og opprettholder stadier av TTM-endring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A-den digitale stimulus-kommandoen
Den digitale stimulus -kommandoen: Denne gruppen vil bare motta digitale varsler i 4 uker. Etter utvaskingsperioden vil de delta i et 5-dagers, 30-minutters gangprogram, ledsaget av en forsker, i 4 uker. |
Den digitale stimulus -kommandoen: Å gi informasjon om skadene av inaktivitet og stillesittende livsstil på online, digitale plattformer.
Den enkelte vil ta HRV -målingen i en sittende stilling i 5 minutter hver morgen (før han bruker tobakksprodukter for røykere) som undervist og vil sende skjermbildet til dataene til forskeren via WhatsApp.
Å sikre at de digitale stimulus -kommandoene som vil minne aktiviteten i tråd med TTM, blir fulgt av påminnelser sendt til dataskjermen eller mobiltelefonene.
Ta en pause fra å sitte når kommandoen "Det er tid for aktivitet" kommer (tar totalt 6 pauser i arbeidstiden 08:30 - 17:30, 1 hvert 60 minutt å registrere aktiviteten som "fullført" i den digitale dagboken og undersøkelsesskjemaet) *aktiviteter til kontorarbeidere andre enn tiden de bruker på å sitte; Registrerer antall trinn og aktiviteter på kontoret, omgivelsene og i dagliglivet i en digital dagbok.
5 dager 30-minutters gangprogram.
Denne gruppen ble også definert som den menneskelige stimulusgruppen fordi de, i tillegg til den digitale stimulus -kommandoen, vil bli invitert av forskeren og vil delta i gangprogrammet med forskeren.
Denne gruppen vil først motta aktivitetsprogrammet og vil samtidig også motta de digitale stimulus -kommandointervensjonene.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B- 5-dagers 30-minutters gangprogram
5 dager 30-minutters gangprogram.
Denne gruppen vil delta i et 30-minutters gangprogram i 5 dager i uken, ledsaget av en forsker, i 4 uker.
Etter utvaskingsperioden vil de motta i de digitale stimulus -kommandoene i 4 uker.
|
Den digitale stimulus -kommandoen: Å gi informasjon om skadene av inaktivitet og stillesittende livsstil på online, digitale plattformer.
Den enkelte vil ta HRV -målingen i en sittende stilling i 5 minutter hver morgen (før han bruker tobakksprodukter for røykere) som undervist og vil sende skjermbildet til dataene til forskeren via WhatsApp.
Å sikre at de digitale stimulus -kommandoene som vil minne aktiviteten i tråd med TTM, blir fulgt av påminnelser sendt til dataskjermen eller mobiltelefonene.
Ta en pause fra å sitte når kommandoen "Det er tid for aktivitet" kommer (tar totalt 6 pauser i arbeidstiden 08:30 - 17:30, 1 hvert 60 minutt å registrere aktiviteten som "fullført" i den digitale dagboken og undersøkelsesskjemaet) *aktiviteter til kontorarbeidere andre enn tiden de bruker på å sitte; Registrerer antall trinn og aktiviteter på kontoret, omgivelsene og i dagliglivet i en digital dagbok.
5 dager 30-minutters gangprogram.
Denne gruppen ble også definert som den menneskelige stimulusgruppen fordi de, i tillegg til den digitale stimulus -kommandoen, vil bli invitert av forskeren og vil delta i gangprogrammet med forskeren.
Denne gruppen vil først motta aktivitetsprogrammet og vil samtidig også motta de digitale stimulus -kommandointervensjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Fysisk aktivitetsvurdering
Tidsramme: Ved baseline, i utvaskingsperioden etter intervensjon A (6. uke) og etter intervensjon B (11. uke)
|
International Physical Activity Spørreskjema Kort form: Spørreskjemaet består av syv spørsmål som dekker alle typer fysisk aktivitet.
Fysiske aktivitetsnivåer kategoriseres som fysisk inaktiv, lav fysisk aktivitet og tilstrekkelig fysisk aktivitet.
|
Ved baseline, i utvaskingsperioden etter intervensjon A (6. uke) og etter intervensjon B (11. uke)
|
|
Transteoretisk modellskala for fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, i utvaskingsperioden etter intervensjon A (6. uke) og etter intervensjon B (11. uke)
|
Denne skalaen har fire dimensjoner.
|
Ved baseline, i utvaskingsperioden etter intervensjon A (6. uke) og etter intervensjon B (11. uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Ved baseline, i utvaskingsperioden etter intervensjon A (uke 6), og etter intervensjon B (uke 11)
|
Hjertefrekvensvariabilitet er en viktig fysiologisk indikator relatert til interaksjonene mellom de sympatiske og parasympatiske inndelingene i det autonome nervesystemet.
HRV, et kontrollsystem som brukes til å regulere ubevisste handlinger som hjertefunksjon, respirasjon, fordøyelse, blodtrykk, vannlating og elevutvidelse/sammentrekning, brukes til å analysere det autonome nervesystemet.
I vår studie vil vi bruke den polare H10 -bryststroppen, et mye brukt forskningsverktøy, for å bestemme HRV.
I en valideringsstudie demonstrerte lineære HRV -målinger oppnådd fra den polare H10 -bryststroppen sterk enighet sammenlignet med EKG -opptak.
|
Ved baseline, i utvaskingsperioden etter intervensjon A (uke 6), og etter intervensjon B (uke 11)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TBAEK-164
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .