L'effetto degli interventi di esercizi basati su modelli transteorici sull'aumento dell'attività fisica negli impiegati (FIT-MOS)
18 luglio 2025 aggiornato da: Sebahat Gozum, Akdeniz University
L'effetto degli interventi di esercizi di stimolo umano e digitale basati sul modello transteoretico sull'aumento dei livelli di attività fisica negli impiegati sedentari: uno studio di crossover randomizzato
Questo studio mira a valutare l'effetto degli interventi di esercizi di stimolo umano e digitale basati sul modello transteorico sull'aumento dei livelli di attività fisica negli impiegati sedentari. Nello studio, che dovrebbe essere condotto con un design di crossover randomizzato, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a diverse condizioni di intervento (stimolo umano e digitale). Gli interventi saranno strutturati in conformità con le fasi del cambiamento di comportamento degli individui e saranno implementati per un certo periodo di tempo. Nell'ambito dello studio, gli indicatori fisiologici come la variabilità della frequenza cardiaca saranno valutati insieme al livello di attività fisica. Questo studio ha lo scopo di contribuire allo sviluppo di modelli di intervento basati sull'evidenza per supportare le abitudini di attività fisica delle persone che lavorano in un ambiente di ufficio.
Tradotto con deepl.com (versione gratuita)
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sebahat GÖZÜM, Prof.Dr.
- Numero di telefono: +902423106916
- Email: sgozum@akdeniz.edu.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Segnare gli impiegati <600 METDK/settimana secondo i dipendenti del sondaggio FAA che hanno accettato di partecipare allo studio. I dipendenti che sono in fase di riflessione e preparazione del cambiamento TTM.
Criteri di esclusione:
- Lavoratori part-time, donne in gravidanza, persone con problemi di salute che possono aumentare il rischio di camminare (disturbi del sistema muscoloscheletrico, persone con diagnosi avanzata di insufficienza cardiaca (basate su auto-report), reumatologici, ecc.) Che stanno pensando, muovendo e sostenendo le fasi del cambiamento di TTM.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A-il comando di stimolo digitale
Il comando di stimolo digitale: Questo gruppo riceverà solo avvisi digitali per 4 settimane. Dopo il periodo di washout, parteciperanno a un programma di camminata di 5 giorni, 30 minuti, accompagnato da un ricercatore, per 4 settimane. |
Il comando di stimolo digitale: fornire informazioni sui danni dell'inattività e dello stile di vita sedentario su piattaforme digitali online.
L'individuo prenderà la misurazione dell'HRV in una posizione seduta per 5 minuti ogni mattina (prima di consumare i prodotti del tabacco per i fumatori) come insegnati e invierà lo screenshot dei dati al ricercatore tramite WhatsApp.
Garantire che i comandi di stimolo digitale che ricordano l'attività in linea con TTM siano seguiti da promemoria inviati allo schermo del computer o ai telefoni cellulari.
Prendendo una pausa dalla seduta quando arriva il comando "È tempo per l'attività" (prendendo un totale di 6 pause nelle ore di lavoro delle 08:30 - 17:30, 1 ogni 60 minuti registrando l'attività come "completato" nel diario digitale e nel modulo di indagine) *Attività degli impiegati oltre al tempo che trascorrono seduti; Registrando il numero di passaggi e attività in ufficio, i suoi dintorni e la vita quotidiana in un diario digitale.
Programma di camminata di 5 giorni di 30 minuti.
Questo gruppo è stato anche definito come il gruppo di stimoli umani perché, oltre al comando di stimolo digitale, saranno invitati dal ricercatore e parteciperanno al programma di camminata con il ricercatore.
Questo gruppo riceverà innanzitutto il programma di attività e contemporaneamente riceverà anche gli interventi di comando dello stimolo digitale.
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Sperimentale: Gruppo B- Programma di camminata di 5 giorni di 30 minuti
Programma di camminata di 5 giorni di 30 minuti.
Questo gruppo parteciperà a un programma di camminata di 30 minuti per 5 giorni alla settimana, accompagnato da un ricercatore, per 4 settimane.
Dopo il periodo di lavaggio, riceveranno nei comandi di stimolo digitale per 4 settimane.
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Il comando di stimolo digitale: fornire informazioni sui danni dell'inattività e dello stile di vita sedentario su piattaforme digitali online.
L'individuo prenderà la misurazione dell'HRV in una posizione seduta per 5 minuti ogni mattina (prima di consumare i prodotti del tabacco per i fumatori) come insegnati e invierà lo screenshot dei dati al ricercatore tramite WhatsApp.
Garantire che i comandi di stimolo digitale che ricordano l'attività in linea con TTM siano seguiti da promemoria inviati allo schermo del computer o ai telefoni cellulari.
Prendendo una pausa dalla seduta quando arriva il comando "È tempo per l'attività" (prendendo un totale di 6 pause nelle ore di lavoro delle 08:30 - 17:30, 1 ogni 60 minuti registrando l'attività come "completato" nel diario digitale e nel modulo di indagine) *Attività degli impiegati oltre al tempo che trascorrono seduti; Registrando il numero di passaggi e attività in ufficio, i suoi dintorni e la vita quotidiana in un diario digitale.
Programma di camminata di 5 giorni di 30 minuti.
Questo gruppo è stato anche definito come il gruppo di stimoli umani perché, oltre al comando di stimolo digitale, saranno invitati dal ricercatore e parteciperanno al programma di camminata con il ricercatore.
Questo gruppo riceverà innanzitutto il programma di attività e contemporaneamente riceverà anche gli interventi di comando dello stimolo digitale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Valutazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: Al basale, nel periodo di lavaggio dopo l'intervento A (6a settimana) e dopo l'intervento B (11a settimana)
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Forma breve del questionario di attività fisica internazionale: il questionario è costituito da sette domande che coprono tutti i tipi di attività fisica.
I livelli di attività fisica sono classificati come fisicamente inattivi, a bassa attività fisica e un'adeguata attività fisica.
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Al basale, nel periodo di lavaggio dopo l'intervento A (6a settimana) e dopo l'intervento B (11a settimana)
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Scala del modello transteoretico per l'attività fisica
Lasso di tempo: Al basale, nel periodo di lavaggio dopo l'intervento A (6a settimana) e dopo l'intervento B (11a settimana)
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Questa scala ha quattro dimensioni.
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Al basale, nel periodo di lavaggio dopo l'intervento A (6a settimana) e dopo l'intervento B (11a settimana)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Al basale, durante il periodo di lavaggio dopo l'intervento A (settimana 6) e dopo l'intervento B (settimana 11)
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La variabilità della frequenza cardiaca è un importante indicatore fisiologico correlato alle interazioni tra le divisioni simpatiche e parasimpatiche del sistema nervoso autonomo.
HRV, un sistema di controllo utilizzato per regolare le azioni inconsci come la funzione cardiaca, la respirazione, la digestione, la pressione sanguigna, la minzione e la dilatazione/contrazione della pupilla, viene utilizzato per analizzare il sistema nervoso autonomo.
Nel nostro studio, useremo il cinturino toracico polare H10, uno strumento di ricerca ampiamente usato, per determinare l'HRV.
In uno studio di validazione, le misurazioni lineari della HRV ottenute dalla fascia toracica polare H10 hanno dimostrato un forte accordo rispetto alle registrazioni ECG.
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Al basale, durante il periodo di lavaggio dopo l'intervento A (settimana 6) e dopo l'intervento B (settimana 11)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBAEK-164
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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