- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07087457
- Original retssag
Effekten af transteoretisk modelbaserede træningsinterventioner på stigende fysisk aktivitet hos kontorarbejdere (FIT-MOS)
Effekten af menneskelige og digitale stimulusøvelsesinterventioner baseret på den transteoretiske model på stigende fysiske aktivitetsniveauer hos stillesiddende kontorarbejdere: En randomiseret crossover -undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af menneskelige og digitale stimulusøvelsesinterventioner baseret på den transteoretiske model på stigende fysiske aktivitetsniveauer hos stillesiddende kontorarbejdere. I undersøgelsen, der planlægges udført med et randomiseret crossover -design, tildeles deltagerne tilfældigt til forskellige interventionsbetingelser (menneskelig og digital stimulus). Interventioner vil være struktureret i overensstemmelse med adfærdsændringsstadierne for enkeltpersoner og vil blive implementeret over en bestemt periode. Inden for undersøgelsesområdet vil fysiologiske indikatorer såsom hjerterytme variabilitet blive evalueret sammen med fysisk aktivitetsniveau. Denne undersøgelse har til formål at bidrage til udviklingen af evidensbaserede interventionsmodeller til støtte for de fysiske aktivitetsvaner hos enkeltpersoner, der arbejder i et kontormiljø.
Oversat med deepl.com (Gratis version)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sebahat GÖZÜM, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +902423106916
- E-mail: sgozum@akdeniz.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kontorarbejdere, der scorer <600 METDK/uge ifølge FAA Survey -medarbejdere, der blev enige om at deltage i undersøgelsen. Medarbejdere, der er i refleksions- og forberedelsesstadier af TTM -ændringer.
Ekskluderingskriterier:
- Deltidsarbejdere, gravide kvinder, mennesker med sundhedsmæssige problemer, der kan øge risikoen for at gå (muskuloskeletalsystemforstyrrelser, mennesker med avanceret hjertesvigtdiagnose (baseret på selvrapport), reumatologisk osv.) Arbejdere, der ikke tænker, bevæger og opretholder stadier af TTM-ændring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A-The Digital Stimulus Command
Kommandoen digital stimulus: Denne gruppe modtager kun digitale alarmer i 4 uger. Efter udvaskningsperioden vil de deltage i et 5-dages 30-minutters gangprogram, ledsaget af en forsker, i 4 uger. |
Kommandoen digital stimulus: Tilvejebringelse af oplysninger om skaderne af inaktivitet og stillesiddende livsstil på online, digitale platforme.
Den enkelte vil tage HRV -måling i en siddeposition i 5 minutter hver morgen (før de konsumerer tobaksvarer til rygere) som undervist og sender skærmbillede af dataene til forskeren via WhatsApp.
At sikre, at de digitale stimulus -kommandoer, der minder aktiviteten i overensstemmelse med TTM, følges af påmindelser sendt til computerskærmen eller mobiltelefoner.
At tage en pause fra at sidde, når kommandoen "Det er tid til aktivitet" kommer (tager i alt 6 pauser i arbejdstiden 08:30 - 17:30, 1 hvert 60 minut, der registrerer aktiviteten som "udfyldt" i den digitale dagbog og undersøgelsesformular) *Aktiviteter hos kontorarbejdere, andre end den tid, de bruger på at sidde; Optagelse af antallet af trin og aktiviteter på kontoret, dets omgivelser og i dagligdagen i en digital dagbog.
5 dage 30-minutters gangprogram.
Denne gruppe blev også defineret som Human Stimulus Group, fordi de ud over den digitale stimulus -kommando vil blive inviteret af forskeren og vil deltage i Walking -programmet med forskeren.
Denne gruppe modtager først aktivitetsprogrammet og modtager samtidig også de digitale stimulus -kommandointerventioner.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B- 5-dages 30-minutters gangprogram
5 dage 30-minutters gangprogram.
Denne gruppe deltager i et 30-minutters gangprogram i 5 dage om ugen, ledsaget af en forsker i 4 uger.
Efter udvaskningsperioden modtager de i de digitale stimulus -kommandoer i 4 uger.
|
Kommandoen digital stimulus: Tilvejebringelse af oplysninger om skaderne af inaktivitet og stillesiddende livsstil på online, digitale platforme.
Den enkelte vil tage HRV -måling i en siddeposition i 5 minutter hver morgen (før de konsumerer tobaksvarer til rygere) som undervist og sender skærmbillede af dataene til forskeren via WhatsApp.
At sikre, at de digitale stimulus -kommandoer, der minder aktiviteten i overensstemmelse med TTM, følges af påmindelser sendt til computerskærmen eller mobiltelefoner.
At tage en pause fra at sidde, når kommandoen "Det er tid til aktivitet" kommer (tager i alt 6 pauser i arbejdstiden 08:30 - 17:30, 1 hvert 60 minut, der registrerer aktiviteten som "udfyldt" i den digitale dagbog og undersøgelsesformular) *Aktiviteter hos kontorarbejdere, andre end den tid, de bruger på at sidde; Optagelse af antallet af trin og aktiviteter på kontoret, dets omgivelser og i dagligdagen i en digital dagbog.
5 dage 30-minutters gangprogram.
Denne gruppe blev også defineret som Human Stimulus Group, fordi de ud over den digitale stimulus -kommando vil blive inviteret af forskeren og vil deltage i Walking -programmet med forskeren.
Denne gruppe modtager først aktivitetsprogrammet og modtager samtidig også de digitale stimulus -kommandointerventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, i udvaskningsperioden efter intervention A (6. uge) og efter intervention B (11. uge)
|
International fysisk aktivitetsspørgeskema Kort form: Spørgeskemaet består af syv spørgsmål, der dækker alle former for fysisk aktivitet.
Fysiske aktivitetsniveauer er kategoriseret som fysisk inaktive, lav fysisk aktivitet og tilstrækkelig fysisk aktivitet.
|
Ved baseline, i udvaskningsperioden efter intervention A (6. uge) og efter intervention B (11. uge)
|
|
Transtheoretisk modelskala for fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, i udvaskningsperioden efter intervention A (6. uge) og efter intervention B (11. uge)
|
Denne skala har fire dimensioner.
|
Ved baseline, i udvaskningsperioden efter intervention A (6. uge) og efter intervention B (11. uge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariabilitet
Tidsramme: Ved baseline, i udvaskningsperioden efter intervention A (uge 6) og efter intervention B (uge 11)
|
Pulsvariabilitet er en vigtig fysiologisk indikator relateret til interaktioner mellem de sympatiske og parasympatiske opdelinger af det autonome nervesystem.
HRV, et kontrolsystem, der bruges til at regulere ubevidste handlinger såsom hjertefunktion, respiration, fordøjelse, blodtryk, vandladning og elevudvidelse/sammentrækning, bruges til at analysere det autonome nervesystem.
I vores undersøgelse bruger vi den polære H10 -brystrem, et meget anvendt forskningsværktøj, til at bestemme HRV.
I en valideringsundersøgelse demonstrerede lineære HRV -målinger opnået fra den polære H10 -brystrem stærk aftale sammenlignet med EKG -optagelser.
|
Ved baseline, i udvaskningsperioden efter intervention A (uge 6) og efter intervention B (uge 11)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TBAEK-164
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .