- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07091656
- オリジナルトライアル
コントラスト強化コンピューター断層撮影と急性腎障害
2025年7月22日 更新者:Prabakar VAITTINADA AYAR、Beaujon Hospital
救急部門でコントラスト強化コンピューター断層撮影後に入院した患者のコントラスト関連の急性腎障害の発生率と危険因子
理論的根拠と目的:1930年以来、コントラスト強化コンピューター断層撮影(CE-CT)イメージングの一部としてのIO溶解造影剤の静脈内注射により、コントラスト関連の急性腎障害(CA-AKI)が誘導される可能性があることが受け入れられています。 過去10年間、研究はこの病原性を調査してきました。 ただし、これらの作業はフランスの人口に関するものではなく、特に救急部門(ED)訪問後に患者入院を患者に訪れました。
この研究は、EDのCE-CT後に入院した患者のCa-Akiの発生率と因子リスクを抑制しました。
これは、2019年10月31日から2022年1月24日まで、ビュージョン大学病院のEDでのレトロスペクティブコホート観察研究でした。
救急部門に紹介し、静脈内造影CTを受けた16歳以上の患者が適格でした。 含まれるために、患者は少なくとも2つのクレアチニン測定を必要としました。1つはCTの24時間以内に撮影され、最初のテストの7日目から48時間の間に2回目の測定が行われました。 CT検査は、Iomeron®(IomeProl)やXenetix®(Iobitridol)などのヨウ素化造影剤の注入とともに、Beaujon病院で実施する必要がありました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1463
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Île-de-France (Paris)
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Clichy、Île-de-France (Paris)、フランス、92110
- Hopital Beaujon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
救急部門に紹介し、静脈内造影CTを受けた16歳以上の患者が適格でした。
説明
包含基準:
- 救急部門に紹介し、静脈内造影CTを受けた16歳以上の患者が適格でした。 含まれるために、患者は少なくとも2つのクレアチニン測定を行う必要がありました。1つはCTの24時間以内に採取され、最初のテストの7日目から48時間まで撮影された秒測定。 CT検査は、Iomeron®(IomeProl)やXenetix®(Iobitridol)などのヨウ素化造影剤の注入とともに、Beaujon病院で実施する必要がありました。
除外基準:
- 指定された基準を満たしている2つのクレアチニン測定値がない場合、患者は研究から除外されました。 同じ患者の7日間以内に複数のコントラスト強化CT検査が一度に形成された場合、研究では最初の検査のみが閉鎖されましたが、その後のスキャンは除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な結果は、コントラスト強化CT後7日以内にKdigo(腎疾患の改善グローバルな結果)1以上と定義されたCa-Akiの発生でした。
時間枠:2〜7日間のaer ct -scan
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2〜7日間のaer ct -scan
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月31日
一次修了 (実際)
2022年1月24日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月22日
最初の投稿 (実際)
2025年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月22日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- urgBjNPC-AKI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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