- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07091656
- Original retssag
Kontrastforbedret computertomografi og akut nyreskade
Forekomst og risikofaktorer for kontrastassocieret akut nyreskade hos patienter, der er indlagt efter kontrastforbedret computertomografi i akuttafdelingen
Begrundelse og mål: Siden 1930 er det blevet accepteret, at intravenøs injektion af IO-spiset kontrastmiddel som en del af kontrastforbedret computertomografi (CE-CT) -afbildning kan inducere en kontrast-associeret akut nyreskade (CA-AKI). I de sidste 10 år har undersøgelser undersøgt dette iatrogenien. Imidlertid vedrørte disse værker ikke den franske befolkning og især patient, der blev indlagt på hospitalet efter Emergency Department (ED).
Denne undersøgelse sessede CA-AKI-forekomsten og faktorrisici hos patienter, der blev indlagt efter en CE-CT i ED.
Dette var en retrospektiv kohortobservationsundersøgelse i ED for Beaujon University Hospital mellem 31. oktober 2019 til 24. januar 2022.
Patienter over 16 år, der præsenterede for akuttafdelingen og gennemgik en intravenøs kontrastforbedret CT, var berettigede. For at blive inkluderet blev patienter forpligtet til at have mindst to kreatininmålinger: en taget inden for 24 timer før CT og en anden måling foretaget mellem 48 timer til den syvende dag efter den indledende test. CT -undersøgelsen måtte udføres på Beaujon Hospital med injektion af iodinerede kontrastmidler som Iomeron® (IOMEPROL) eller Xenetix® (IOBITRIDOL).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Île-de-France (Paris)
-
Clichy, Île-de-France (Paris), Frankrig, 92110
- Hôpital Beaujon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter over 16 år, der præsenterede for akuttafdelingen og gennemgik en intravenøs kontrastforbedret CT, var berettigede. For at blive inkluderet blev patienter forpligtet til at have mindst to kreatininmålinger: en taget inden for 24 timer før CT og en SEC-AND-måling taget mellem 48 timer til den syvende dag efter den indledende test. CT -undersøgelsen måtte udføres på Beaujon Hospital med injektion af iodinerede kontrastmidler som Iomeron® (IOMEPROL) eller Xenetix® (IOBITRIDOL).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke havde to kreatininmålinger, der opfyldte de specificerede kriterier. Hvis flere kontrastforbedrede CT-undersøgelser blev dannet inden for en syv-dages periode for den samme patient, var kun den første undersøgelse i klasset i undersøgelsen, mens efterfølgende scanninger blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultat var forekomsten af CA-AKI defineret som Kdigo (nyresygdom improviske globale resultater) Tage 1 eller højere inden for syv dage efter kontrastforbedret CT.
Tidsramme: Mellem 2 og 7 dage atter ct -scan
|
Mellem 2 og 7 dage atter ct -scan
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- urgBjNPC-AKI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .