Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrastní počítačová tomografie a akutní poškození ledvin

22. července 2025 aktualizováno: Prabakar VAITTINADA AYAR, Beaujon Hospital

Incidence a rizikové faktory akutního poškození ledvin spojeného s kontrastem u pacientů hospitalizovaných po výpočetní tomografii se zvýšenou kontrastem na pohotovostním oddělení

Odůvodnění a cíle: Od roku 1930 bylo přijato, že intravenózní injekce kontrastního činidla Io-dinovaného jako součást zobrazování počítačové tomografie (CE-CT) s kontrastem může vyvolat kontrastní akutní poškození ledvin (CA-AKI). Za posledních 10 let studie zkoumaly tuto iatrogenii. Tato díla se však netýkala francouzské populace a zvláště pacienta hospitalizována po návštěvě pohotovostního oddělení (ED).

Tato studie byla zasažena incidencí CA-AKI a rizika faktorů u pacientů hospitalizovaných po CE-CT v ED.

Jednalo se o retrospektivní observační studii kohorty v ED University Hospital Beaujon mezi 31. říjnem 2019 do 24. ledna 2022.

Pacienti starší 16 let, kteří byli představeni na pohotovostním oddělení a podstoupili intravenózní CT s vylepšeným kontrastem. Aby bylo zahrnuto, bylo požadováno, aby pacienti měli alespoň dvě měření kreatininu: jedno probíhat do 24 hodin před CT a druhé měření provedené mezi 48 hodinami do sedmého dne po počátečním testu. Vyšetření CT muselo být provedeno v nemocnici Beaujon s injekcí jodovaných kontrastních látek, jako je Iomeron® (Iomeprol) nebo Xenetix® (Iobitridol).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1463

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Île-de-France (Paris)
      • Clichy, Île-de-France (Paris), Francie, 92110
        • Hopital Beaujon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 16 let, kteří byli představeni na pohotovostním oddělení a podstoupili intravenózní CT s vylepšeným kontrastem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 16 let, kteří byli představeni na pohotovostním oddělení a podstoupili intravenózní CT s vylepšeným kontrastem. Aby bylo zahrnuto, bylo požadováno, aby pacienti měli alespoň dvě měření kreatininu: jedno provedené do 24 hodin před CT a měření sekvence, které se odehrálo mezi 48 hodinami do sedmého dne po počátečním testu. Vyšetření CT muselo být provedeno v nemocnici Beaujon s injekcí jodovaných kontrastních látek, jako je Iomeron® (Iomeprol) nebo Xenetix® (Iobitridol).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud neměli dvě měření kreatininu splňujících specifikovaná kritéria. Pokud byly CT vyšetření s vícenásobným kontrastem na formování během sedmidenního období u stejného pacienta, ve studii bylo vyloučeno pouze první vyšetření, zatímco následné skenování bylo vyloučeno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem byl výskyt CA-AKI definovaného jako KDIGO (Improviální globální výsledky onemocnění ledvin) 1 nebo vyšší do sedmi dnů po CT se zvýšeným kontrastem.
Časové okno: Mezi 2 a 7 dny ater ct -Scan
Mezi 2 a 7 dny ater ct -Scan

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit