- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07091656
- Oryginalna próba
Kontrastowa tomografia komputerowa i ostre uszkodzenie nerek
Występowanie i czynniki ryzyka ostrego uszkodzenia nerek związanych z kontrastem u pacjentów hospitalizowanych po wzmocnionej kontrastu tomografii komputerowej na oddziale ratunkowym
Uzasadnienie i cele: Od 1930 r. Przyjmowano, że dożylne wstrzyknięcie środka kontrastowego wyrządzonego przez IO jako część obrazowania komputerowego (CE-CT) może wywołać ostre uszkodzenie nerek związane z kontrastem (CA-AKI). Przez ostatnie 10 lat badania badały tę jatrogenię. Jednak prace te nie dotyczyły populacji francuskiej, a zwłaszcza pacjentów hospitalizowanych po wizycie na oddziale ratunkowym (ED).
W tym badaniu stwierdzono, że występowanie i ryzyko czynnikowe u pacjentów hospitalizowanych po CE-CT w ED.
Było to retrospektywne badanie obserwacyjne kohortowe w ED szpitala uniwersyteckiego Beaujon od 31 października 2019 r. Do 24 stycznia 2022 r.
Kwalifikowali się pacjenci w wieku powyżej 16 lat, którzy przedstawili oddział ratunkowy i przeszli dożylne CT wzmocnione kontrastem. Aby zostać uwzględnione, pacjenci musieli mieć co najmniej dwa pomiary kreatyniny: jeden wykonany w ciągu 24 godzin przed CT i drugi pomiar wykonany między 48 godzinami do siódmego dnia po początkowym teście. Badanie CT musiało zostać przeprowadzone w szpitalu Beaujon z wstrzyknięciem jodowanych środków kontrastowych, takich jak Iomeron® (IOMEPROL) lub Xenetix® (iobitridol).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Île-de-France (Paris)
-
Clichy, Île-de-France (Paris), Francja, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kwalifikowali się pacjenci w wieku powyżej 16 lat, którzy przedstawili oddział ratunkowy i przeszli dożylne CT wzmocnione kontrastem. Aby zostać uwzględnione, pacjenci musieli wykonać co najmniej dwa pomiary kreatyniny: jeden wykonany w ciągu 24 godzin przed CT i pomiar SEC-ed wykonany między 48 godzinami do siódmego dnia po początkowym teście. Badanie CT musiało zostać przeprowadzone w szpitalu Beaujon z wstrzyknięciem jodowanych środków kontrastowych, takich jak Iomeron® (IOMEPROL) lub Xenetix® (iobitridol).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli nie mieli dwóch pomiarów kreatyniny spełniających określone kryteria. Jeśli w ciągu siedmiodniowego badania dla tego samego pacjenta uformowano wiele badań CT wzmocnionych kontrastem, tylko pierwsze badanie zostało wykluczone w badaniu, a kolejne skany zostały wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwotnym rezultatem było występowanie Ca-Aki zdefiniowane jako KDIGO (improwialne wyniki globalne choroby nerek) w ciągu siedmiu dni po CT.
Ramy czasowe: Między 2 a 7 dniami CT -scan
|
Między 2 a 7 dniami CT -scan
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- urgBjNPC-AKI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .