- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07091656
- Оригинальное испытание
Компьютерная томография с контрастным усилением и острая травма почек
Количество заболеваемости и риска противоположного острой травмы почек у пациентов, госпитализированных после компьютерной томографии, усиленной контрастом, в отделении неотложной помощи
Обоснование и цели: с 1930 года было признано, что внутривенная инъекция контрастного агента, дизированного вводами, в рамках визуализации с контрастной компьютерной томографией (CE-CT) может вызвать острую травму почек, связанную с контрастностью (CA-AKI). В течение последних 10 лет исследования изучали эту ятроцию. Тем не менее, эти работы не касались населения Франции и особенно пациентов, госпитализированного после посещения отделения неотложной помощи (ЭД).
Это исследование, как известно, заболеваемость CA-AKI и факторные риски у пациентов, госпитализированных после CE-CT в ED.
Это было ретроспективное исследование об наблюдении когорты в ЭД из университетской больницы Боджон в период с 31 октября 2019 года по 24 января 2022 года.
Пациенты старше 16 лет, которые подали в отделение неотложной помощи и имели право на внутривенную контрастную КТ, имели право. Чтобы быть включенным, пациенты должны были провести по меньшей мере два измерения креатинина: одно принятое в течение 24 часов до КТ и второе измерение, проведенное в течение 48 часов до седьмого дня после первоначального теста. Экспертиза КТ должен был быть проведен в больнице Боджон с инъекцией йодированных контрастных агентов, таких как iomeron® (IOMEPROL) или Xenetix® (Iobitridol).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Île-de-France (Paris)
-
Clichy, Île-de-France (Paris), Франция, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 16 лет, которые подали в отделение неотложной помощи и имели право на внутривенную контрастную КТ, имели право. Чтобы быть включенным, пациенты должны были провести по меньшей мере два измерения креатинина: одно взятое в течение 24 часов до КТ и измерения SEC-Ond, пройденных в течение 48 часов до седьмого дня после первоначального теста. Экспертиза КТ должен был быть проведен в больнице Боджон с инъекцией йодированных контрастных агентов, таких как iomeron® (IOMEPROL) или Xenetix® (Iobitridol).
Критерии исключения:
- Пациенты были исключены из исследования, если у них не было двух измерений креатинина, соответствующих указанным критериям. Если в течение семидневного периода для одного и того же пациента были включены многократные экзамены, усиленные контрастами, в течение семидневного периода, только первое обследование было включено в исследовании, в то время как последующее сканирование было исключено.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основным результатом стало возникновение CA-AKI, определяемого как Kdigo (импровизированные глобальные результаты почек) Tage 1 или выше в течение семи дней после CT с контрастным усилением.
Временное ограничение: От 2 до 7 дней Ater Ct -Scan
|
От 2 до 7 дней Ater Ct -Scan
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- urgBjNPC-AKI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .