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Tomografia computerizzata con contrasto e lesioni renali acute

22 luglio 2025 aggiornato da: Prabakar VAITTINADA AYAR, Beaujon Hospital

Incidenza e fattori di rischio di lesioni renali acute associate al contrasto nei pazienti ricoverati in ospedale dopo tomografia computerizzata con il contrasto nel dipartimento di emergenza

Razionale e obiettivi: dal 1930 è stato accettato che l'iniezione endovenosa di agente di contrasto dinata IO come parte dell'imaging di tomografia computerizzata al contrasto (CE-CT) possa indurre un infortunio renale acuto associato al contrasto (CA-AKI). Negli ultimi 10 anni, gli studi hanno studiato questo iatrogenia. Tuttavia, questi lavori non riguardavano la popolazione francese e in particolare i pazienti ricoverati dopo la visita del dipartimento di emergenza (DE).

Questo studio ha registrato l'incidenza CA-AKI e i rischi dei fattori nei pazienti ricoverati in ospedale dopo un CE-CT in ED.

Questo è stato uno studio di osservazione di coorte retrospettivo nell'ED del Beaujon University Hospital tra il 31 ottobre 2019 e il 24 gennaio 2022.

I pazienti di età superiore ai 16 anni che si sono presentati al dipartimento di emergenza e hanno subito una TC endovenosa potenziata dal contrasto. Per essere inclusi, i pazienti dovevano avere almeno due misurazioni della creatinina: una presa entro 24 ore prima della TC e una seconda misurazione effettuata tra 48 ore al settimo giorno dopo il test iniziale. L'esame CT doveva essere eseguito presso l'ospedale Beaujon con l'iniezione di agenti di contrasto iodinati come Iomeron® (IomeProl) o Xenetix® (Iobitridol).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1463

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Île-de-France (Paris)
      • Clichy, Île-de-France (Paris), Francia, 92110
        • Hôpital Beaujon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età superiore ai 16 anni che si sono presentati al dipartimento di emergenza e hanno subito una TC endovenosa potenziata dal contrasto.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti di età superiore ai 16 anni che si sono presentati al dipartimento di emergenza e hanno subito una TC endovenosa potenziata dal contrasto. Per essere inclusi, i pazienti dovevano avere almeno due misurazioni della creatinina: una presa entro 24 ore prima della CT e una misurazione SEC-end effettuata tra le 48 ore al settimo giorno dopo il test iniziale. L'esame CT doveva essere eseguito presso l'ospedale Beaujon con l'iniezione di agenti di contrasto iodinati come Iomeron® (IomeProl) o Xenetix® (Iobitridol).

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi dallo studio se non avevano due misurazioni della creatinina che soddisfano i criteri specificati. Se gli esami TC a contrasto multipli sono stati formati in un periodo di sette giorni per lo stesso paziente, solo il primo esame è stato incluso nello studio, mentre le scansioni successive sono state escluse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'outcome primario è stato il verificarsi di Ca-AKI definito come KDIGO (Ivaluti Global Exaghi) di KDIGO 1 o superiore entro sette giorni dalla TC potenziata dal contrasto.
Lasso di tempo: Tra 2 e 7 giorni ater ct -scan
Tra 2 e 7 giorni ater ct -scan

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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