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Tomografía computarizada con contraste y lesión renal aguda

22 de julio de 2025 actualizado por: Prabakar VAITTINADA AYAR, Beaujon Hospital

Incidencia y factores de riesgo de lesión renal aguda asociada al contraste en pacientes hospitalizados después de la tomografía computarizada con contraste en el departamento de emergencias

Justificación y objetivos: desde 1930 se ha aceptado que la inyección intravenosa del agente de contraste dañado por IO como parte de la tomografía computarizada con contraste (CE-CT) puede inducir una lesión renal aguda asociada al contraste (CA-AKI). Durante los últimos 10 años, los estudios han investigado esta iatrogenia. Sin embargo, esos trabajos no concierne a la población francesa y particularmente al paciente hospitalizado después de la visita del Departamento de Emergencias (ED).

Este estudio fue evaluó la incidencia de CA-AKI y los riesgos de factores en pacientes hospitalizados después de una CE-CT en ED.

Este fue un estudio de observación de cohorte retrospectivo en el servicio de urgencias del Hospital de la Universidad de Beaujon entre el 31 de octubre de 2019 y el 24 de enero de 2022.

Los pacientes mayores de 16 años que presentaron al departamento de emergencias y se sometieron a una TC intravenosa mejorada con contraste eran elegibles. Para ser incluido, los pacientes debían tener al menos dos mediciones de creatinina: una tomada dentro de las 24 horas previas a la TC y una segunda medición tomada entre 48 horas hasta el séptimo día después de la prueba inicial. El examen CT tuvo que realizarse en el Hospital Beaujon con la inyección de agentes de contraste yodado como IOMERON® (IOMEPROL) o XENETIX® (Iobitridol).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1463

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Île-de-France (Paris)
      • Clichy, Île-de-France (Paris), Francia, 92110
        • Hopital Beaujon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes mayores de 16 años que presentaron al departamento de emergencias y se sometieron a una TC intravenosa mejorada con contraste eran elegibles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes mayores de 16 años que presentaron al departamento de emergencias y se sometieron a una TC intravenosa mejorada con contraste eran elegibles. Para ser incluidos, los pacientes debían tener al menos dos mediciones de creatinina: una tomada dentro de las 24 horas previas a la TC y una medición SEC-EDD tomada entre 48 horas hasta el séptimo día después de la prueba inicial. El examen CT tuvo que realizarse en el Hospital Beaujon con la inyección de agentes de contraste yodado como IOMERON® (IOMEPROL) o XENETIX® (Iobitridol).

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes fueron excluidos del estudio si no tenían dos mediciones de creatinina que cumplían con los criterios especificados. Si los exámenes de CT con contraste múltiples se formaron por formación por formación dentro de un período de siete días para el mismo paciente, solo el primer examen se incluyó en el estudio, mientras que se excluyeron los escaneos posteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado primario fue la aparición de CA-AKI definida como KDIGO (resultados globales de mejora de la enfermedad renal) 1 o superior dentro de los siete días posteriores a la TC mejorada por el contraste.
Periodo de tiempo: Entre 2 y 7 días de ct -scan
Entre 2 y 7 días de ct -scan

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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