- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07091656
- Juicio original
Tomografía computarizada con contraste y lesión renal aguda
Incidencia y factores de riesgo de lesión renal aguda asociada al contraste en pacientes hospitalizados después de la tomografía computarizada con contraste en el departamento de emergencias
Justificación y objetivos: desde 1930 se ha aceptado que la inyección intravenosa del agente de contraste dañado por IO como parte de la tomografía computarizada con contraste (CE-CT) puede inducir una lesión renal aguda asociada al contraste (CA-AKI). Durante los últimos 10 años, los estudios han investigado esta iatrogenia. Sin embargo, esos trabajos no concierne a la población francesa y particularmente al paciente hospitalizado después de la visita del Departamento de Emergencias (ED).
Este estudio fue evaluó la incidencia de CA-AKI y los riesgos de factores en pacientes hospitalizados después de una CE-CT en ED.
Este fue un estudio de observación de cohorte retrospectivo en el servicio de urgencias del Hospital de la Universidad de Beaujon entre el 31 de octubre de 2019 y el 24 de enero de 2022.
Los pacientes mayores de 16 años que presentaron al departamento de emergencias y se sometieron a una TC intravenosa mejorada con contraste eran elegibles. Para ser incluido, los pacientes debían tener al menos dos mediciones de creatinina: una tomada dentro de las 24 horas previas a la TC y una segunda medición tomada entre 48 horas hasta el séptimo día después de la prueba inicial. El examen CT tuvo que realizarse en el Hospital Beaujon con la inyección de agentes de contraste yodado como IOMERON® (IOMEPROL) o XENETIX® (Iobitridol).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Île-de-France (Paris)
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Clichy, Île-de-France (Paris), Francia, 92110
- Hopital Beaujon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes mayores de 16 años que presentaron al departamento de emergencias y se sometieron a una TC intravenosa mejorada con contraste eran elegibles. Para ser incluidos, los pacientes debían tener al menos dos mediciones de creatinina: una tomada dentro de las 24 horas previas a la TC y una medición SEC-EDD tomada entre 48 horas hasta el séptimo día después de la prueba inicial. El examen CT tuvo que realizarse en el Hospital Beaujon con la inyección de agentes de contraste yodado como IOMERON® (IOMEPROL) o XENETIX® (Iobitridol).
Criterios de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos del estudio si no tenían dos mediciones de creatinina que cumplían con los criterios especificados. Si los exámenes de CT con contraste múltiples se formaron por formación por formación dentro de un período de siete días para el mismo paciente, solo el primer examen se incluyó en el estudio, mientras que se excluyeron los escaneos posteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario fue la aparición de CA-AKI definida como KDIGO (resultados globales de mejora de la enfermedad renal) 1 o superior dentro de los siete días posteriores a la TC mejorada por el contraste.
Periodo de tiempo: Entre 2 y 7 días de ct -scan
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Entre 2 y 7 días de ct -scan
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- urgBjNPC-AKI
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