- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07091656
- Original rettssak
Kontrastforbedret beregnet tomografi og akutt nyreskade
Forekomst og risikofaktorer for kontrastassosiert akutt nyreskade hos pasienter innlagt på sykehus etter kontrastforbedret beregnet tomografi i akuttmottaket
Begrunnelse og mål: Siden 1930 har det blitt akseptert at intravenøs injeksjon av IO-desert kontrastmiddel som en del av kontrastforbedret computertomografi (CE-CT) avbildning kan indusere en kontrastassosiert akutt nyreskade (CA-AKI). De siste 10 årene har studier undersøkt denne iatrogenien. Imidlertid gjaldt ikke disse verkene fransk befolkning og særlig pasient som er innlagt etter akuttmottak (ED).
Denne studien som ble spretket CA-AKI-forekomsten og faktorrisikoen hos pasienter som er innlagt på sykehus etter en CE-CT i ED.
Dette var en retrospektiv kohortobservasjonsstudie i ED av Beaujon University Hospital mellom 31. oktober 2019 til 24. januar 2022.
Pasienter over 16 år som presenterte for akuttmottaket og gjennomgikk en intravenøs kontrastforbedret CT var kvalifisert. For å bli inkludert ble pasienter pålagt å ha minst to kreatininmålinger: en tatt innen 24 timer før CT og en andre måling tatt mellom 48 timer til den syvende dagen etter den første testen. CT -undersøkelsen måtte utføres på Beaujon sykehus med injeksjon av joderte kontrastmidler som Iomeron® (Iomeprol) eller Xenetix® (IOBITRIDOL).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Île-de-France (Paris)
-
Clichy, Île-de-France (Paris), Frankrike, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 16 år som presenterte for akuttmottaket og gjennomgikk en intravenøs kontrastforbedret CT var kvalifisert. For å bli inkludert ble pasienter pålagt å ha minst to kreatininmålinger: en tatt innen 24 timer før CT og en SEC-Od-måling tatt mellom 48 timer til den syvende dagen etter den første testen. CT -undersøkelsen måtte utføres på Beaujon sykehus med injeksjon av joderte kontrastmidler som Iomeron® (Iomeprol) eller Xenetix® (IOBITRIDOL).
Eksklusjonskriterier:
- Pasientene ble ekskludert fra studien hvis de ikke hadde to kreatininmålinger som oppfyller de spesifiserte kriteriene. Hvis flere kontrastforbedrede CT-undersøkelser ble utført i løpet av en syv-dagers periode for den samme pasienten, var bare den første undersøkelsen i avgrenset i studien, mens påfølgende skanninger ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære utfallet var forekomsten av CA-AKI definert som KDIGO (nyresykdoms improvale globale utfall) tage 1 eller høyere innen syv dager etter kontrastforbedret CT.
Tidsramme: Mellom 2 og 7 dager ater CT -scan
|
Mellom 2 og 7 dager ater CT -scan
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- urgBjNPC-AKI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .