- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07091656
- Originalversuch
Kontrastverstärkte Computertomographie und akute Nierenverletzung
Inzidenz und Risikofaktoren einer kontrastbedingten akuten Nierenverletzung bei Patienten, die nach kontrastverstärkter Computertomographie in der Notaufnahme ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Begründung und Ziele: Seit 1930 wurde akzeptiert, dass die intravenöse Injektion des IO-dinierten Kontrastmittels als Teil der kontrastverstärkten Computertomographie (CEC) eine kontrastbedingte akute Nierenverletzung (CA-AKI) induzieren kann. In den letzten 10 Jahren haben Studien diese Iatrogenia untersucht. Diese Arbeiten beteiligten sich jedoch nicht die französische Bevölkerung und insbesondere die Patienten, die nach dem Besuch der Notaufnahme (ED) ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Diese Studie war die CA-AKI-Inzidenz und Faktorrisiken bei Patienten, die nach einem CE-CT in ED ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Dies war eine retrospektive Kohortenbeobachtungsstudie in der ED des Beaujon University Hospital zwischen dem 31. Oktober 2019 bis zum 24. Januar 2022.
Patienten über 16 Jahre, die sich der Notaufnahme vorstellten und eine intravenöse kontrastverstärkte CT unterzogen hatten, waren berechtigt. Um einzuschließen, mussten die Patienten mindestens zwei Kreatininmessungen durchführen: eine innerhalb von 24 Stunden vor der CT und eine zweite Messung, die zwischen 48 Stunden bis zum siebten Tag nach dem ersten Test durchgeführt wurde. Die CT -Untersuchung musste im Beaujon Hospital mit der Injektion von iodierten Kontrastmitteln wie Iomeron® (IomeProl) oder Xenetix® (Iobitridol) durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Île-de-France (Paris)
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Clichy, Île-de-France (Paris), Frankreich, 92110
- Hopital Beaujon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 16 Jahre, die sich der Notaufnahme vorstellten und eine intravenöse kontrastverstärkte CT unterzogen hatten, waren berechtigt. Um aufzunehmen, mussten die Patienten mindestens zwei Kreatininmessungen durchführen: eine innerhalb von 24 Stunden vor der CT und eine SEC-ond-Messung, die zwischen 48 Stunden bis zum siebten Tag nach dem ersten Test durchgeführt wurde. Die CT -Untersuchung musste im Beaujon Hospital mit der Injektion von iodierten Kontrastmitteln wie Iomeron® (IomeProl) oder Xenetix® (Iobitridol) durchgeführt werden.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie nicht zwei Kreatininmessungen hatten, die den angegebenen Kriterien erfüllten. Wenn mehrere kontrastverstärkte CT-Untersuchungen innerhalb eines Zeitraums von sieben Tagen für denselben Patienten durchgeführt wurden, wurde nur die erste Untersuchung in die Studie eingerichtet, während nachfolgende Scans ausgeschlossen wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnis war das Auftreten von Ca-AKI, definiert als Kdigo (globale Ergebnisse der Nierenerkrankung improval) Tage 1 oder höher innerhalb von sieben Tagen nach der kontrastverstärkten CT.
Zeitfenster: Zwischen 2 und 7 Tagen ter CT -SCAN
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Zwischen 2 und 7 Tagen ter CT -SCAN
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- urgBjNPC-AKI
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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