- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07091656
- Ursprunglig rättegång
Kontrastförstärkt datortomografi och akut njurskada
Incidens och riskfaktorer för kontrastassocierad akut njurskada hos patienter som är inlagda på sjukhus efter kontrastförstärkt datortomografi i akutmottagningen
Motivering och mål: Sedan 1930 har det accepterats att intravenös injektion av IO-diderat kontrastmedel som en del av kontrastförbättrad datortomografi (CE-CT) avbildning kan inducera en kontrastassocierad akut njurskada (CA-AKI). Under de senaste tio åren har studier undersökt denna iatrogenia. Dessa verk berörde emellertid inte den franska befolkningen och särskilt patienten på sjukhus efter akutavdelning (ED).
Denna studie gav CA-AKI-förekomst och faktorrisker hos patienter som var inlagda efter en CE-CT i ED.
Detta var en retrospektiv kohortobservationsstudie i ED på Beaujon University Hospital mellan 31 oktober 2019 till 24 januari 2022.
Patienter över 16 år som presenterades för akutavdelningen och genomgick en intravenös kontrastförbättrad CT var berättigade. För att inkluderas var patienterna skyldiga att ha minst två kreatininmätningar: en taget inom 24 timmar före CT och en andra mätning som gjordes mellan 48 timmar till sjunde dagen efter det första testet. CT -undersökningen måste utföras på Beaujon Hospital med injektion av jodinerade kontrastmedel såsom Iomeron® (IOMEPROL) eller Xenetix® (Iobitridol).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Île-de-France (Paris)
-
Clichy, Île-de-France (Paris), Frankrike, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter över 16 år som presenterades för akutavdelningen och genomgick en intravenös kontrastförbättrad CT var berättigade. För att inkluderas var patienterna skyldiga att ha minst två kreatininmätningar: en som tagits inom 24 timmar före CT och en SEC-ormmätning som gjordes mellan 48 timmar till sjunde dagen efter det första testet. CT -undersökningen måste utföras på Beaujon Hospital med injektion av jodinerade kontrastmedel såsom Iomeron® (IOMEPROL) eller Xenetix® (Iobitridol).
Uteslutningskriterier:
- Patienter utesluts från studien om de inte hade två kreatininmätningar som uppfyllde de angivna kriterierna. Om flera kontrastförbättrade CT-undersökningar var performade inom en sju dagar för samma patient, var endast den första undersökningen inkluderad i studien, medan efterföljande skanningar utesluts.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära resultatet var förekomsten av Ca-Aki definierad som Kdigo (njursjukdom improvisation Global resultat) Tage 1 eller högre inom sju dagar efter kontrastförbättrad CT.
Tidsram: Mellan 2 och 7 dagar på ct -can
|
Mellan 2 och 7 dagar på ct -can
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- urgBjNPC-AKI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .