- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07091656
- Procès original
Tomodensitométrie améliorée par contraste et lésion rénale aiguë
Incidence et facteurs de risque de lésion rénale aiguë associée au contraste chez les patients hospitalisés après une tomodensitométrie améliorée au contraste dans le service d'urgence
Justification et objectifs: Depuis 1930, il a été admis que l'injection intraveineuse d'agent de contraste à base d'io dans le cadre de la tomodensitométrie (CE-CT) améliorée par contraste peut induire une lésion rénale aiguë associée au contraste (CA-AKI). Au cours des 10 dernières années, des études ont étudié cet iatrogénie. Cependant, ces travaux ne concernaient pas la population française et en particulier les patients hospitalisés après la visite du service d'urgence (ED).
Cette étude a connu l'incidence CA-AKI et les risques facteurs chez les patients hospitalisés après un CE-CT à ED.
Il s'agissait d'une étude d'observation rétrospective de la cohorte à l'urgence de l'hôpital universitaire de Beaujon entre le 31 octobre 2019 au 24 janvier 2022.
Les patients de plus de 16 ans qui se sont présentés au service d'urgence et ont subi un CT intraveineux à contraste amélioré étaient éligibles. Pour être inclus, les patients devaient avoir au moins deux mesures de créatinine: l'une prise dans les 24 heures précédant CT et une deuxième mesure prise entre 48 heures au septième jour suivant le test initial. L'examen CT a dû être effectué à l'hôpital Beaujon avec l'injection d'agents de contraste iodés tels que Iomeron® (iomeprol) ou Xenetix® (iobitridol).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Île-de-France (Paris)
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Clichy, Île-de-France (Paris), France, 92110
- Hopital Beaujon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients de plus de 16 ans qui se sont présentés au service d'urgence et ont subi un CT intraveineux à contraste amélioré étaient éligibles. Pour être inclus, les patients devaient avoir au moins deux mesures de créatinine: une prise dans les 24 heures précédant la TDM et une mesure SEC-SIDE prise entre 48 heures au septième jour suivant le test initial. L'examen CT a dû être effectué à l'hôpital Beaujon avec l'injection d'agents de contraste iodés tels que Iomeron® (iomeprol) ou Xenetix® (iobitridol).
Critères d'exclusion:
- Les patients ont été exclus de l'étude s'ils n'avaient pas deux mesures de créatinine répondant aux critères spécifiés. Si les examens CT à contraste multiple améliorés ont été formés dans un délai de sept jours pour le même patient, seul le premier examen a été conclu dans l'étude, tandis que les analyses ultérieures ont été exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le résultat principal a été la survenue de Ca-Aki définis comme KDIGO (rénaux sur les résultats mondiaux improvants) ou plus dans les sept jours suivant la TDM améliorée par contraste.
Délai: Entre 2 et 7 jours Ater CT -Scan
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Entre 2 et 7 jours Ater CT -Scan
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- urgBjNPC-AKI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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