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Tomodensitométrie améliorée par contraste et lésion rénale aiguë

22 juillet 2025 mis à jour par: Prabakar VAITTINADA AYAR, Beaujon Hospital

Incidence et facteurs de risque de lésion rénale aiguë associée au contraste chez les patients hospitalisés après une tomodensitométrie améliorée au contraste dans le service d'urgence

Justification et objectifs: Depuis 1930, il a été admis que l'injection intraveineuse d'agent de contraste à base d'io dans le cadre de la tomodensitométrie (CE-CT) améliorée par contraste peut induire une lésion rénale aiguë associée au contraste (CA-AKI). Au cours des 10 dernières années, des études ont étudié cet iatrogénie. Cependant, ces travaux ne concernaient pas la population française et en particulier les patients hospitalisés après la visite du service d'urgence (ED).

Cette étude a connu l'incidence CA-AKI et les risques facteurs chez les patients hospitalisés après un CE-CT à ED.

Il s'agissait d'une étude d'observation rétrospective de la cohorte à l'urgence de l'hôpital universitaire de Beaujon entre le 31 octobre 2019 au 24 janvier 2022.

Les patients de plus de 16 ans qui se sont présentés au service d'urgence et ont subi un CT intraveineux à contraste amélioré étaient éligibles. Pour être inclus, les patients devaient avoir au moins deux mesures de créatinine: l'une prise dans les 24 heures précédant CT et une deuxième mesure prise entre 48 heures au septième jour suivant le test initial. L'examen CT a dû être effectué à l'hôpital Beaujon avec l'injection d'agents de contraste iodés tels que Iomeron® (iomeprol) ou Xenetix® (iobitridol).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1463

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Île-de-France (Paris)
      • Clichy, Île-de-France (Paris), France, 92110
        • Hopital Beaujon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients de plus de 16 ans qui se sont présentés au service d'urgence et ont subi un CT intraveineux à contraste amélioré étaient éligibles.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients de plus de 16 ans qui se sont présentés au service d'urgence et ont subi un CT intraveineux à contraste amélioré étaient éligibles. Pour être inclus, les patients devaient avoir au moins deux mesures de créatinine: une prise dans les 24 heures précédant la TDM et une mesure SEC-SIDE prise entre 48 heures au septième jour suivant le test initial. L'examen CT a dû être effectué à l'hôpital Beaujon avec l'injection d'agents de contraste iodés tels que Iomeron® (iomeprol) ou Xenetix® (iobitridol).

Critères d'exclusion:

  • Les patients ont été exclus de l'étude s'ils n'avaient pas deux mesures de créatinine répondant aux critères spécifiés. Si les examens CT à contraste multiple améliorés ont été formés dans un délai de sept jours pour le même patient, seul le premier examen a été conclu dans l'étude, tandis que les analyses ultérieures ont été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le résultat principal a été la survenue de Ca-Aki définis comme KDIGO (rénaux sur les résultats mondiaux improvants) ou plus dans les sept jours suivant la TDM améliorée par contraste.
Délai: Entre 2 et 7 jours Ater CT -Scan
Entre 2 et 7 jours Ater CT -Scan

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2025

Première publication (Réel)

29 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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