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Tomografia computadorizada com contraste e lesão renal aguda

22 de julho de 2025 atualizado por: Prabakar VAITTINADA AYAR, Beaujon Hospital

Incidência e fatores de risco de lesão renal aguda associada ao contraste em pacientes hospitalizados após tomografia computadorizada com contraste no departamento de emergência

Justificativa e objetivos: Desde 1930, foi aceito que a injeção intravenosa do agente de contraste de IO como parte da tomografia computadorizada com contraste (CE-CT) pode induzir uma lesão renal aguda associada ao contraste (Ca-AKI). Nos últimos 10 anos, os estudos investigaram essa iatrogenia. No entanto, esses trabalhos não diziam respeito à população francesa e particularmente do paciente hospitalizado após a visita do Departamento de Emergência (DE).

Este estudo escolheu os riscos de incidência e fator Ca-AKI em pacientes hospitalizados após um CE-CT em DE.

Este foi um estudo de observação de coorte retrospectivo no pronto -socorro do Hospital Universitário Beaujon entre 31 de outubro de 2019 e 24 de janeiro de 2022.

Pacientes com mais de 16 anos que se apresentaram ao departamento de emergência e foram submetidos a uma TC intravenosa com contraste, foram elegíveis. Para serem incluídos, os pacientes foram obrigados a ter pelo menos duas medidas de creatinina: uma realizada dentro de 24 horas antes da TC e uma segunda medição realizada entre 48 horas até o sétimo dia após o teste inicial. O exame de TC teve que ser realizado no Hospital Beaujon com a injeção de agentes de contraste iodinados como Iomeron® (IOMEPROL) ou Xenetix® (iobitridol).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1463

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Île-de-France (Paris)
      • Clichy, Île-de-France (Paris), França, 92110
        • Hopital Beaujon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mais de 16 anos que se apresentaram ao departamento de emergência e foram submetidos a uma TC intravenosa com contraste, foram elegíveis.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com mais de 16 anos que se apresentaram ao departamento de emergência e foram submetidos a uma TC intravenosa com contraste, foram elegíveis. Para serem incluídos, os pacientes foram obrigados a ter pelo menos duas medidas de creatinina: uma realizada dentro de 24 horas antes da tomografia computadorizada e uma medição seg-end entre 48 horas até o sétimo dia após o teste inicial. O exame de TC teve que ser realizado no Hospital Beaujon com a injeção de agentes de contraste iodinados como Iomeron® (IOMEPROL) ou Xenetix® (iobitridol).

Critérios de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos do estudo se não tivessem duas medidas de creatinina atendendo aos critérios especificados. Se os exames de TC múltiplos com contraste foram formados dentro de um período de sete dias para o mesmo paciente, apenas o primeiro exame foi incluído no estudo, enquanto as varreduras subsequentes foram excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho primário foi a ocorrência de Ca-AKI definido como Kdigo (Resultados Globais de Improvura por Doenças Renais) Tage 1 ou superior dentro de sete dias após a TC com contraste.
Prazo: Entre 2 e 7 dias de ct -escan
Entre 2 e 7 dias de ct -escan

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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