脳損傷の早期予測におけるタンパク質S100B対好中球/リンパ球比
2025年7月23日 更新者：Asmaa Mahmoud Abdel Hamid Elmesiry、Tanta University
この研究は、初期予測因子バイオマーカーとしての好中球とリンパ球比（NLR）と、新生児脳損傷および重大度の初期予測および予後法としての振幅統合脳波（AEEG）の値としてのタンパク質S100Bの役割を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
最も一般的な新生児脳損傷（NBI）は、脳室内出血（IVH）、脳室周囲の白血病症（PVL）、および低酸素虚血性脳症（HIE）です。
振幅統合EEG（AEEG）は、新生児脳損傷のもう1つの初期予測因子および予後技術です。 AEEGで測定される電気生理学的脳活動は、脳の機能的および代謝状態とてんかん発作エピソードの発生率に関する情報を提供するための確立された方法です。
S100BはS100ファミリーに属します。 硫酸アンモニウムの100％飽和溶液に可溶であるため、「S100」と指定されました。 S100タンパク質は、2つのモノマーで構成される21 kDaの分子量を持つカルシウム結合のサイトゾルタンパク質であり、さまざまな細胞で見つかり、主にCNSのグリア細胞に濃縮されています。 その分子量により、末梢血はS100Bのみを検出します。
好中球とリンパ球の比（NLR）は、炎症の兆候である好中球およびリンパ球レベルの変化を反映しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この前向き横断研究は、2023年9月から2024年3月まで、3か月にわたってタンタ大学病院の小児科の新生児集中治療室（NICU）で実施されます。
説明
包含基準：
- 28〜36週間の妊娠年齢。
- 未熟さ。
除外基準：
- 子宮内成長制限（IUGR）。
- 複数の先天異常。
- 染色体異常。
- 早産28週間未満。
- 糖尿病の母親の幼児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究グループ
早産児、28〜36の妊娠週間の妊娠年齢
|
S100Bタンパク質の血清レベルは、ELISAによる発作活動の1日目と3日目に測定されました。
好中球とリンパ球の比率は、完全な血液数によって得られた発作活動の1日目と3日目に測定されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タンパク質S100B
時間枠：発作活動の3日目
|
S100Bタンパク質の血清レベルは、ELISAによる発作活動の1日目と3日目に測定されました。
|
発作活動の3日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
好中球/リンパ球比
時間枠：発作活動の3日目
|
好中球とリンパ球の比率は、完全な血液数によって得られた発作活動の1日目と3日目に測定されました。
|
発作活動の3日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月23日
最初の投稿 (実際)
2025年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月23日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。