Protein S100B versus neutrofiler/lymfocytterforhold ved tidlig prediksjon av hjerneskade
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De mest utbredte typene nyfødte hjerneskade (NBI) er intraventrikulær blødning (IVH), periventrikulær leukomalacia (PVL) og hypoksisk-iskemisk encefalopati (HIE), som kan påvirke nyfødte født i enhver svangerskapsalder (GA).
Amplitude-integrert EEG (AEEG) er en annen tidlig prediktor og prognostisk teknikk for neonatal hjerneskade. Elektrofysiologisk hjerneaktivitet, målt ved AEEG, er en veletablert metode for å gi informasjon om den funksjonelle og metabolske statusen til hjernen og forekomsten av epileptiske anfallsepisoder.
S100B tilhører S100 -familien. Fordi det er løselig i en 100% mettet løsning av ammoniumsulfat, ble den betegnet "S100." S100-protein er et kalsiumbindende cytosolisk protein med en molekylvekt på 21 kDa bestående av 2 monomerer, som finnes i en rekke celler og er primært konsentrert i glialcellene i CNS. På grunn av molekylvekten, vil perifert blod bare oppdage S100b.
Nøytrofil-til-lymfocyttforholdet (NLR) gjenspeiler endringer i nøytrofil- og lymfocyttnivåer, noe som er en indikasjon på betennelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Svangerskapsalder mellom 28 og 36 uker.
- Prematuritet.
Eksklusjonskriterier:
- Intrauterin vekstbegrensning (IUGR).
- Flere medfødte avvik.
- Kromosomavvik.
- For tidlig mindre enn 28 uker.
- Spedbarn av diabetisk mor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
For tidlig nyfødte, deres svangerskapsalder mellom 28-36 svangerskapsuker
|
Serumnivå av S100B -protein ble målt på første og tredje dag av anfallsaktivitet av ELISA.
Nøytrofiler til lymfocytterforhold ble målt på den første og tredje dagen av anfallsaktivitet oppnådd ved fullstendig blodtelling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protein S100B
Tidsramme: Tredje dag med anfallsaktivitet
|
Serumnivå av S100B -protein ble målt på første og tredje dag av anfallsaktivitet av ELISA.
|
Tredje dag med anfallsaktivitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neutrofiler/lymfocytterforhold
Tidsramme: Tredje dag med anfallsaktivitet
|
Nøytrofiler til lymfocytterforhold ble målt på den første og tredje dagen av anfallsaktivitet oppnådd ved fullstendig blodtelling.
|
Tredje dag med anfallsaktivitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36264PR392/10/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .