- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07093723
- Оригинальное испытание
Белок S100B по сравнению с нейтрофилами/лимфоцитами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наиболее распространенными типами новорожденного травмы головного мозга (NBI) являются внутривентрикулярное кровоизлияние (IVH), перивентрикулярная лейкомалация (PVL) и гипоксико-ишемическая энцефалопатия (HIE), которая может влиять на новорожденных, рожденных в любом гестационном возрасте (GA).
ЭЭГ, интегрированная на амплитуду (AEEG), является еще одним ранним предиктором и прогностической техникой травмы головного мозга новорожденных. Электрофизиологическая активность мозга, измеряемая AEEG, представляет собой хорошо зарекомендовавший себя метод предоставления информации о функциональном и метаболическом статусе мозга и частоте эпилептических эпизодов.
S100B принадлежит семье S100. Поскольку он растворим в 100% насыщенном растворе сульфата аммония, он был обозначен «S100». Белок S100 представляет собой кальций-связывающий цитозольный белок с молекулярной массой 21 кДа, состоящий из 2 мономеров, которые обнаруживаются в различных клетках и в основном сосредоточены в глиальных клетках ЦНС. Из -за его молекулярной массы периферическая кровь обнаружит только S100B.
Соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) отражает изменения уровней нейтрофилов и лимфоцитов, что является признаком воспаления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст от 28 до 36 недель.
- Недоношенность.
Критерии исключения:
- Внутреннее ограничение роста (IUGR).
- Множественные врожденные аномалии.
- Хромосомные аномалии.
- Преждевременные меньше 28 недель.
- Младенец мамы диабета.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная группа
Преждевременные новорожденные, их гестационный возраст между 28-36 неделями гестации
|
Уровень сыворотки белка S100B измеряли в первые и третьи дни активности судороги с помощью ELISA.
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам измеряли на первом и третьем дне активности приступов, полученного при полном количестве крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Белок S100B
Временное ограничение: Третий день захвата
|
Уровень сыворотки белка S100B измеряли в первые и третьи дни активности судороги с помощью ELISA.
|
Третий день захвата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение нейтрофилов/лимфоцитов
Временное ограничение: Третий день захвата
|
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам измеряли на первом и третьем дне активности приступов, полученного при полном количестве крови.
|
Третий день захвата
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR392/10/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .