- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07093723
- Ursprunglig rättegång
Protein S100B kontra neutrofiler/lymfocyterförhållande i tidig förutsägelse av hjärnskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De vanligaste typerna av nyfödda hjärnskador (NBI) är intraventrikulär blödning (IVH), periventrikulär leukomalacia (PVL) och hypoxisk-ischemisk encefalopati (HIE), som kan påverka nyfödda födda vid alla graviditetsålder (GA).
Amplitudintegrerad EEG (AEEG) är en annan tidig prediktor och prognostisk teknik för neonatal hjärnskada. Elektrofysiologisk hjärnaktivitet, mätt med AEEG, är en väletablerad metod för att ge information om hjärnans funktionella och metaboliska status och förekomsten av epileptiska beslagepisoder.
S100B tillhör S100 -familjen. Eftersom det är lösligt i en 100% mättad lösning av ammoniumsulfat, betecknades det "S100." S100-protein är ett kalciumbindande cytosoliskt protein med en molekylvikt av 21 kDa som består av 2 monomerer, som finns i en mängd olika celler och är främst koncentrerade i gliacellerna i CNS. På grund av dess molekylvikt kommer perifert blod att upptäcka endast S100B.
Neutrofil-till-lymfocytförhållandet (NLR) återspeglar förändringar i neutrofila och lymfocytnivåer, vilket är en indikation på inflammation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Graviditetsålder mellan 28 och 36 veckor.
- Prematuritet.
Uteslutningskriterier:
- Intrauterin tillväxtbegränsning (IUGR).
- Flera medfödda avvikelser.
- Kromosomala avvikelser.
- För tidig mindre än 28 veckor.
- Spädbarn för diabetisk mor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
För tidiga nyfödda, deras graviditetsålder mellan 28-36 Grattidveckor
|
Serumnivån för S100B -protein mättes på de första och tredje dagarna av anfallsaktivitet av ELISA.
Neutrofiler till lymfocyterförhållande mättes den första och tredje dagen av anfallsaktiviteten erhållen genom fullständigt blodantal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Protein S100B
Tidsram: Tredje dagen för anfallsaktivitet
|
Serumnivån för S100B -protein mättes på de första och tredje dagarna av anfallsaktivitet av ELISA.
|
Tredje dagen för anfallsaktivitet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neutrofiler/lymfocyterförhållande
Tidsram: Tredje dagen för anfallsaktivitet
|
Neutrofiler till lymfocyterförhållande mättes den första och tredje dagen av anfallsaktiviteten erhållen genom fullständigt blodantal.
|
Tredje dagen för anfallsaktivitet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36264PR392/10/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .