Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek białka S100b w porównaniu z neutrofili/limfocyty we wczesnej prognozowaniu uszkodzenia mózgu

23 lipca 2025 zaktualizowane przez: Asmaa Mahmoud Abdel Hamid Elmesiry, Tanta University
Badanie miało na celu ocenę roli białka S100B w porównaniu z stosunkiem neutrofili do limfocytów (NLR) jako wczesnego biomarkera predykcyjnego oraz wartości zintegrowanej na amplitudzie elektroenceencefalografii (AEEG) jako wczesnej predykcyjnej i prognostycznej metody podatności na noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najbardziej rozpowszechnionymi rodzajami nowonarodzonego uszkodzenia mózgu (NBI) są krwotok dożynowy (IVH), leukomalacja okołokomorowa (PVL) i encefalopatia niedotlenienie-izchemiczna (HIE), które mogą wpływać na noworodki urodzone w każdym wieku ciążowym (GA).

Zintegrowane z amplitudą EEG (AEEG) jest kolejną wczesną techniką predykcyjną i prognostyczną noworodkowego uszkodzenia mózgu. Elektrofizjologiczna aktywność mózgu, mierzona przez AEEG, jest dobrze ugruntowaną metodą dostarczania informacji na temat stanu funkcjonalnego i metabolicznego mózgu oraz częstości występowania epizodów napadów padaczkowych.

S100b należy do rodziny S100. Ponieważ jest rozpuszczalny w 100% nasyconym roztworze siarczanu amonu, został oznaczony „S100”. Białko S100 jest białkiem cytozolowym wiążącym wapń o masie cząsteczkowej 21 kDa składającej się z 2 monomerów, które występują w różnych komórkach i są głównie skoncentrowane w komórkach glejowych CNS. Ze względu na swoją masę cząsteczkową krew obwodowa wykryje tylko S100B.

Stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) odzwierciedla zmiany poziomu neutrofili i limfocytów, co wskazuje na zapalenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii noworodków (OIOM) wydziału pediatrycznego w szpitalach Tanta University w ciągu 3 miesięcy, od września 2023 r. Do marca 2024 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ciążowy od 28 do 36 tygodni.
  • Wcześniactwo.

Kryteria wykluczenia:

  • Wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR).
  • Wiele wrodzonych anomalii.
  • Nieprawidłowości chromosomalne.
  • Przedwczesne mniej niż 28 tygodni.
  • Niemowlę matki cukrzycowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badawcza
Noworodki przedwczesne, ich wiek ciążowy od 28 do 36 tygodni ciążowy
Test diagnostyczny: Białko S100B
Poziom białka S100B w surowicy mierzono w pierwszych i trzecich dniach aktywności napadu przez ELISA.
Test diagnostyczny: Stosunek neutrofili do limfocytów
Stosunek neutrofili do limfocytów mierzono w pierwszym i trzecim dniu aktywności napadu uzyskanej przez całkowitą liczbę krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko S100B
Ramy czasowe: Trzeci dzień działania napadów
Poziom białka S100B w surowicy mierzono w pierwszych i trzecich dniach aktywności napadu przez ELISA.
Trzeci dzień działania napadów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek neutrofili/limfocytów
Ramy czasowe: Trzeci dzień działania napadów
Stosunek neutrofili do limfocytów mierzono w pierwszym i trzecim dniu aktywności napadu uzyskanej przez całkowitą liczbę krwi.
Trzeci dzień działania napadów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR392/10/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na jeden rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj