Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eiwit S100B versus neutrofielen/lymfocytenverhouding bij vroege voorspelling van hersenletsel

23 juli 2025 bijgewerkt door: Asmaa Mahmoud Abdel Hamid Elmesiry, Tanta University
De studie was gericht op het evalueren van de rol van eiwit S100B versus de neutrofiel-lymfocytenverhouding (NLR) (NLR) als een vroege voorspeller biomarker en de waarde van amplitude-geïntegreerde elektro-encefalografie (AEEG) als een vroege voorspeller en prognostische methode voor neonatale hersenletsel en ernst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meest voorkomende soorten pasgeboren hersenletsel (NBI) zijn intraventriculaire bloeding (IVH), periventriculaire leukomalacie (PVL) en hypoxisch-ischemische encefalopathie (HIE), die de neonen kunnen beïnvloeden die zijn geboren op elke zwangerschapsduur (GA).

Amplitude-geïntegreerd EEG (AEEG) is een andere vroege voorspeller en prognostische techniek voor neonataal hersenletsel. Elektrofysiologische hersenactiviteit, gemeten door AEEG, is een gevestigde methode om informatie te geven over de functionele en metabole status van de hersenen en de incidentie van epileptische epilepersafleveringen.

S100B behoort tot de S100 -familie. Omdat het oplosbaar is in een 100% verzadigde oplossing van ammoniumsulfaat, werd het aangeduid als "S100". S100-eiwit is een calciumbindend cytosolisch eiwit met een molecuulgewicht van 21 kDa bestaande uit 2 monomeren, die in verschillende cellen worden aangetroffen en voornamelijk worden geconcentreerd in de gliale cellen van het CZS. Vanwege het molecuulgewicht zal perifeer bloed alleen S100B detecteren.

De neutrofiel-lymfocytenverhouding (NLR) weerspiegelt veranderingen in neutrofielen- en lymfocytenspiegels, wat een indicatie is van ontsteking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze prospectieve transversale studie zal worden uitgevoerd op de Neonatal Intensive Care Unit (NICU) van de Pediatric Department van Tanta University Hospitals gedurende 3 maanden, van september 2023 tot maart 2024.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur tussen 28 en 36 weken.
  • Prematuriteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Intra -uteriene groeibeperking (IUGR).
  • Meerdere aangeboren afwijkingen.
  • Chromosomale afwijkingen.
  • Premerm minder dan 28 weken.
  • Baby van diabetische moeder.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Vroeggeboorte neonaten, hun zwangerschapsduur tussen 28-36 zwangerschapsweken
Diagnostische toets: S100B -eiwit
Serumniveau van S100B -eiwit werd gemeten op de eerste en derde dagen van aanvallenactiviteit door ELISA.
Diagnostische toets: Neutrofielen tot lymfocytenverhouding
Neutrofielen tot lymfocytenverhouding werden gemeten op de eerste en derde dag van de aanvalsactiviteit verkregen door volledig bloedtelling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwit S100B
Tijdsspanne: Derde dag van de activiteiten van de aanval
Serumniveau van S100B -eiwit werd gemeten op de eerste en derde dagen van aanvallenactiviteit door ELISA.
Derde dag van de activiteiten van de aanval

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neutrofielen/lymfocytenverhouding
Tijdsspanne: Derde dag van de activiteiten van de aanval
Neutrofielen tot lymfocytenverhouding werden gemeten op de eerste en derde dag van de aanvalsactiviteit verkregen door volledig bloedtelling.
Derde dag van de activiteiten van de aanval

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36264PR392/10/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren