- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07093723
- Originalversuch
Protein S100B gegenüber Neutrophilen/Lymphozytenverhältnis bei der frühen Vorhersage einer Hirnverletzung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die häufigsten Arten von Neugeborenen-Hirnverletzungen (NBI) sind intraventrikuläre Blutungen (IVH), periventrikuläre Leukomalazie (PVL) und hypoxisch-ischämische Enzephalopathie (HIE), die in jedem Gestationsalter (GA) Neugeborene beeinflussen können.
Amplituden-integriertes EEG (AEG) ist eine weitere frühe Prädiktor- und Prognose-Technik für eine Verletzung von Neugeborenen. Die elektrophysiologische Gehirnaktivität, gemessen von AEEG, ist eine gut etablierte Methode, um Informationen über den funktionellen und metabolischen Status des Gehirns und die Inzidenz epileptischer Anfälle zu geben.
S100B gehört zur S100 -Familie. Da es in einer 100% gesättigten Lösung von Ammoniumsulfat löslich ist, wurde es als "S100" bezeichnet. S100-Protein ist ein calciumbindendes cytosolisches Protein mit einem Molekulargewicht von 21 kDa, das aus 2 Monomeren besteht, die in einer Vielzahl von Zellen gefunden werden und hauptsächlich in den Gliazellen des ZNS konzentriert sind. Aufgrund seines Molekulargewichts erfasst peripheres Blut nur S100B.
Das Neutrophil-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) spiegelt Veränderungen der Neutrophil- und Lymphozytenspiegel wider, was ein Hinweis auf Entzündung ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter zwischen 28 und 36 Wochen.
- Frühgeburt.
Ausschlusskriterien:
- Intrauteriner Wachstumsrestriktion (IUGR).
- Mehrere angeborene Anomalien.
- Chromosomalanomalien.
- Frühgeborene weniger als 28 Wochen.
- Kind der diabetischen Mutter.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
Frühgeborene, ihr Gestationsalter zwischen 28 und 36 Schwangerschaftswochen
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Der Serumspiegel des S100B -Proteins wurde an der ersten und dritten Tagen der Anfallsaktivität durch ELISA gemessen.
Das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten wurde am ersten und dritten Tag der Anfallsaktivität gemessen, die durch vollständige Blutanzahl erhalten wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Protein S100B
Zeitfenster: Dritter Tag der Anfallsaktivität
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Der Serumspiegel des S100B -Proteins wurde an der ersten und dritten Tagen der Anfallsaktivität durch ELISA gemessen.
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Dritter Tag der Anfallsaktivität
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neutrophile/Lymphozytenverhältnis
Zeitfenster: Dritter Tag der Anfallsaktivität
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Das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten wurde am ersten und dritten Tag der Anfallsaktivität gemessen, die durch vollständige Blutanzahl erhalten wurden.
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Dritter Tag der Anfallsaktivität
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264PR392/10/23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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