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Proteína S100b versus neutrófilos/linfócitos Razão na previsão precoce de lesão cerebral

23 de julho de 2025 atualizado por: Asmaa Mahmoud Abdel Hamid Elmesiry, Tanta University
O estudo teve como objetivo avaliar o papel da proteína S100B versus a proporção de neutrófilos-linfócitos (NLR) como um biomarcador preditor precoce e o valor da eletroencefalografia integrada à amplitude (AEEG) como um preditor precoce e método prognóstico para a suspeita do cérebro neonatal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os tipos mais prevalentes de lesão cerebral recém-nascidos (NBI) são hemorragia intraventricular (IVH), leucomalacia periventricular (PVL) e encefalopatia hipóxica isquêmica (HIE), que pode afetar os neonatos nascidos em qualquer idade gestacional (GA).

O EEG integrado a amplitude (AEEG) é outra técnica inicial de preditor e prognóstico para lesão cerebral neonatal. A atividade cerebral eletrofisiológica, medida pela AEEG, é um método bem estabelecido para fornecer informações sobre o status funcional e metabólico do cérebro e a incidência de episódios de crises epilépticos.

S100B pertence à família S100. Por ser solúvel em uma solução 100% saturada de sulfato de amônio, foi designado "S100". A proteína S100 é uma proteína citosólica de ligação ao cálcio com um peso molecular de 21 kDa composto por 2 monômeros, que são encontrados em uma variedade de células e estão principalmente concentrados nas células gliais do SNC. Devido ao seu peso molecular, o sangue periférico detectará apenas S100b.

A razão neutrófilos / linfócitos (NLR) reflete alterações nos níveis de neutrófilos e linfócitos, o que é uma indicação de inflamação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo transversal prospectivo será realizado na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) do Departamento Pediátrico dos Hospitais da Universidade de Tanta por mais de 3 meses, de setembro de 2023 a março de 2024.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade gestacional entre 28 e 36 semanas.
  • Prematuridade.

Critérios de exclusão:

  • Restrição do crescimento intra -uterino (IUGR).
  • Múltiplas anomalias congênitas.
  • Anormalidades cromossômicas.
  • Prematuros inferiores a 28 semanas.
  • Criança de mãe diabética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudo
Prematuros neonatos, sua idade gestacional entre 28 e 36 semanas gestacionais
O nível sérico de proteína S100b foi medido no primeiro e terceiro dia de atividade de convulsões pela ELISA.
Os neutrófilos para a proporção de linfócitos foram medidos no primeiro e no terceiro dia de atividade de convulsões obtidos por hemograma completo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína S100b
Prazo: Terceiro dia de atividade de convulsões
O nível sérico de proteína S100b foi medido no primeiro e terceiro dia de atividade de convulsões pela ELISA.
Terceiro dia de atividade de convulsões

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão de neutrófilos/linfócitos
Prazo: Terceiro dia de atividade de convulsões
Os neutrófilos para a proporção de linfócitos foram medidos no primeiro e no terceiro dia de atividade de convulsões obtidos por hemograma completo.
Terceiro dia de atividade de convulsões

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o final do estudo, por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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