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Proteina S100b contro neutrofili/linfociti Rapporto nella previsione precoce della lesione cerebrale

23 luglio 2025 aggiornato da: Asmaa Mahmoud Abdel Hamid Elmesiry, Tanta University
Lo studio mirava a valutare il ruolo della proteina S100B rispetto al rapporto neutrofilo-linfocita (NLR) come biomarcatore predittore precoce e il valore dell'elettroencefalografia integrata dall'ampiezza (AEEG) come predittore precoce e metodo prognostico per la suscettibilità al cervello neonatale e la grazia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I tipi più diffusi di lesioni cerebrali neonate (NBI) sono l'emorragia intraventricolare (IVH), la leucomalacia periventricolare (PVL) e l'encefalopatia ischemica ipossica (HIE), che possono colpire i neonati nati in qualsiasi età gestazionale (GA).

L'EEG integrato dall'ampiezza (AEEG) è un altro primo predittore e tecnica prognostica per lesioni cerebrali neonatali. L'attività cerebrale elettrofisiologica, misurata da AEEG, è un metodo consolidato per fornire informazioni sullo stato funzionale e metabolico del cervello e sull'incidenza degli episodi di convulsione epilettica.

S100B appartiene alla famiglia S100. Poiché è solubile in una soluzione satura al 100% di solfato di ammonio, è stato designato "S100". La proteina S100 è una proteina citosolica legante il calcio con un peso molecolare di 21 kDa composto da 2 monomeri, che si trovano in una varietà di cellule e si concentrano principalmente nelle cellule gliali del SNC. A causa del suo peso molecolare, il sangue periferico rileverà solo S100b.

Il rapporto neutrofilo-linfocita (NLR) riflette i cambiamenti nei livelli di neutrofili e linfociti, che è un'indicazione dell'infiammazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo potenziale studio trasversale sarà condotto presso l'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) del dipartimento pediatrico degli ospedali dell'Università di Tanta per 3 mesi, da settembre 2023 a marzo 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età gestazionale tra 28 e 36 settimane.
  • Prematurità.

Criteri di esclusione:

  • Limitazione della crescita intrauterina (IUGR).
  • Anomalie congenite multiple.
  • Anomalie cromosomiche.
  • Pretermine meno di 28 settimane.
  • Bambino di madre diabetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Neonati pretermine, la loro età gestazionale tra 28-66 settimane gestazionali
Il livello sierico di proteina S100B è stato misurato nei primi e terzi giorni di attività convulsiva da ELISA.
Il rapporto neutrofili e linfociti è stato misurato il primo e il terzo giorno di attività convulsiva ottenuta da emocromo completo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina S100B
Lasso di tempo: Terzo giorno di attività convulsiva
Il livello sierico di proteina S100B è stato misurato nei primi e terzi giorni di attività convulsiva da ELISA.
Terzo giorno di attività convulsiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di neutrofili/linfociti
Lasso di tempo: Terzo giorno di attività convulsiva
Il rapporto neutrofili e linfociti è stato misurato il primo e il terzo giorno di attività convulsiva ottenuta da emocromo completo.
Terzo giorno di attività convulsiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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