- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07093723
- Juicio original
Proteína S100B versus la relación de neutrófilos/linfocitos en la predicción temprana de la lesión cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tipos más prevalentes de lesión cerebral recién nacida (NBI) son la hemorragia intraventricular (IVH), la leucomalacia periventricular (PVL) y la encefalopatía hipóxica-isquémica (HIE), que puede afectar a los neonatos nacidos a cualquier edad gestacional (GA).
El EEG integrado de amplitud (AEEG) es otra técnica predictor temprana y pronóstico para la lesión cerebral neonatal. La actividad cerebral electrofisiológica, medida por AEEG, es un método bien establecido para dar información sobre el estado funcional y metabólico del cerebro y la incidencia de episodios de convulsiones epilépticas.
S100B pertenece a la familia S100. Debido a que es soluble en una solución 100% saturada de sulfato de amonio, se designó "S100". La proteína S100 es una proteína citosólica de unión al calcio con un peso molecular de 21 kDa compuesto por 2 monómeros, que se encuentran en una variedad de células y se concentran principalmente en las células gliales del SNC. Debido a su peso molecular, la sangre periférica detectará solo S100B.
La relación neutrófilos a linfocitos (NLR) refleja los cambios en los niveles de neutrófilos y linfocitos, lo cual es una indicación de inflamación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional entre 28 y 36 semanas.
- Precocidad.
Criterios de exclusión:
- Restricción de crecimiento intrauterino (IUGR).
- Anomalías congénitas múltiples.
- Anormalidades cromosómicas.
- Preteros menos de 28 semanas.
- Infante de la madre diabética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Neonatos prematuros, su edad gestacional entre 28 y 36 semanas gestacionales
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ELISA midió el nivel sérico de la proteína S100B en el primer y tercer día de actividad convulsiva.
La relación de neutrófilos a linfocitos se midió en el primer y tercer día de la actividad convulsiva obtenida por el recuento sanguíneo completo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proteína S100B
Periodo de tiempo: Tercer día de actividad convulsiva
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ELISA midió el nivel sérico de la proteína S100B en el primer y tercer día de actividad convulsiva.
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Tercer día de actividad convulsiva
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de neutrófilos/linfocitos
Periodo de tiempo: Tercer día de actividad convulsiva
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La relación de neutrófilos a linfocitos se midió en el primer y tercer día de la actividad convulsiva obtenida por el recuento sanguíneo completo.
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Tercer día de actividad convulsiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR392/10/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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