Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Proteína S100B versus la relación de neutrófilos/linfocitos en la predicción temprana de la lesión cerebral

23 de julio de 2025 actualizado por: Asmaa Mahmoud Abdel Hamid Elmesiry, Tanta University
El estudio tuvo como objetivo evaluar el papel de la proteína S100B versus la relación neutrófilos a linfocitos (NLR) como un biomarcador predictor temprano y el valor de la electroencefalografía integrada en la amplitud (AEEEG) como un método predictor y pronóstico para la susceptibilidad y la gravedad y la gravedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los tipos más prevalentes de lesión cerebral recién nacida (NBI) son la hemorragia intraventricular (IVH), la leucomalacia periventricular (PVL) y la encefalopatía hipóxica-isquémica (HIE), que puede afectar a los neonatos nacidos a cualquier edad gestacional (GA).

El EEG integrado de amplitud (AEEG) es otra técnica predictor temprana y pronóstico para la lesión cerebral neonatal. La actividad cerebral electrofisiológica, medida por AEEG, es un método bien establecido para dar información sobre el estado funcional y metabólico del cerebro y la incidencia de episodios de convulsiones epilépticas.

S100B pertenece a la familia S100. Debido a que es soluble en una solución 100% saturada de sulfato de amonio, se designó "S100". La proteína S100 es una proteína citosólica de unión al calcio con un peso molecular de 21 kDa compuesto por 2 monómeros, que se encuentran en una variedad de células y se concentran principalmente en las células gliales del SNC. Debido a su peso molecular, la sangre periférica detectará solo S100B.

La relación neutrófilos a linfocitos (NLR) refleja los cambios en los niveles de neutrófilos y linfocitos, lo cual es una indicación de inflamación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio transversal prospectivo se realizará en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) del Departamento Pediátrico de los Hospitales de la Universidad de Tanta durante 3 meses, desde septiembre de 2023 hasta marzo de 2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad gestacional entre 28 y 36 semanas.
  • Precocidad.

Criterios de exclusión:

  • Restricción de crecimiento intrauterino (IUGR).
  • Anomalías congénitas múltiples.
  • Anormalidades cromosómicas.
  • Preteros menos de 28 semanas.
  • Infante de la madre diabética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Neonatos prematuros, su edad gestacional entre 28 y 36 semanas gestacionales
ELISA midió el nivel sérico de la proteína S100B en el primer y tercer día de actividad convulsiva.
La relación de neutrófilos a linfocitos se midió en el primer y tercer día de la actividad convulsiva obtenida por el recuento sanguíneo completo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteína S100B
Periodo de tiempo: Tercer día de actividad convulsiva
ELISA midió el nivel sérico de la proteína S100B en el primer y tercer día de actividad convulsiva.
Tercer día de actividad convulsiva

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de neutrófilos/linfocitos
Periodo de tiempo: Tercer día de actividad convulsiva
La relación de neutrófilos a linfocitos se midió en el primer y tercer día de la actividad convulsiva obtenida por el recuento sanguíneo completo.
Tercer día de actividad convulsiva

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio durante un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir