Protein S100B versus neutrofily/lymfocyty v časné predikci poškození mozku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejčastějšími typy poškození novorozence (NBI) jsou intraventrikulární krvácení (IVH), periventrikulární leukomalacie (PVL) a hypoxicky ischemická encefalopatie (HIE), které mohou ovlivnit novorozence narozené v jakémkoli gestickém věku (GA).
Amplitudově integrovaný EEG (AEEG) je dalším časným prediktorem a prognostickou technikou pro poškození novorozence mozku. Elektrofyziologická mozková aktivita, měřená pomocí AEEG, je dobře zavedenou metodou pro poskytování informací o funkčním a metabolickém stavu mozku a incidenci epileptických záchvatů.
S100B patří do rodiny S100. Protože je rozpustný ve 100% nasyceném roztoku síranu amonného, byl označen jako „S100“. Protein S100 je cytosolový protein vázající vápník s molekulovou hmotností 21 kDa složených ze 2 monomerů, které se nacházejí v různých buňkách a jsou primárně koncentrovány v gliových buňkách CNS. Díky své molekulové hmotnosti bude periferní krev detekovat pouze S100B.
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) odráží změny hladin neutrofilů a lymfocytů, což je indikací zánětu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk mezi 28 a 36 týdny.
- Předčasnost.
Kritéria pro vyloučení:
- Omezení růstu intrauterinního růstu (IUGR).
- Více vrozených anomálií.
- Chromozomální abnormality.
- Předčasně narozené než 28 týdnů.
- Kojenec diabetické matky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Předčasně narozené novorozenci, jejich gestační věk mezi 28-6 36 gestačními týdny
|
Hladina proteinu S100B v séru byla měřena v první a třetích dnech záchvatu pomocí ELISA.
Poměr neutrofilů k lymfocytům byl měřen prvním a třetím dnem záchvaty získané úplným krevním počtem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protein S100B
Časové okno: Třetí den záchvatu
|
Hladina proteinu S100B v séru byla měřena v první a třetích dnech záchvatu pomocí ELISA.
|
Třetí den záchvatu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr neutrofilů/lymfocytů
Časové okno: Třetí den záchvatu
|
Poměr neutrofilů k lymfocytům byl měřen prvním a třetím dnem záchvaty získané úplným krevním počtem.
|
Třetí den záchvatu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36264PR392/10/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .