- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07093723
- Procès original
Le rapport protéine S100B contre neutrophiles / lymphocytes dans la prédiction précoce des lésions cérébrales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les types les plus répandus de lésions cérébrales du nouveau-né (NBI) sont l'hémorragie intraventriculaire (IVH), la leuco-forme périventriculaire (PVL) et la leuco-forme périventriculaire (PVL) et l'encéphalopathie hypoxique-ischémique (HIE), qui peuvent affecter les néonates nés à n'importe quel âge gestationnel (GA).
L'EEG intégré à l'amplitude (AEEG) est une autre technique prédictrice et pronostique précoce pour les lésions cérébrales néonatales. L'activité cérébrale électrophysiologique, telle que mesurée par AEEG, est une méthode bien établie pour donner des informations sur le statut fonctionnel et métabolique du cerveau et l'incidence des épisodes de crise épileptique.
S100B appartient à la famille S100. Parce qu'il est soluble dans une solution à 100% saturée de sulfate d'ammonium, il a été désigné «S100». La protéine S100 est une protéine cytosolique de liaison au calcium avec un poids moléculaire de 21 kDa composé de 2 monomères, qui se trouvent dans une variété de cellules et sont principalement concentrés dans les cellules gliales du SNC. En raison de son poids moléculaire, le sang périphérique ne détectera que S100B.
Le rapport neutrophile / lymphocyte (NLR) reflète les changements dans les niveaux de neutrophiles et de lymphocytes, ce qui est une indication de l'inflammation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge gestationnel entre 28 et 36 semaines.
- Prématurité.
Critères d'exclusion:
- Restriction de croissance intra-utérine (RCIU).
- Plusieurs anomalies congénitales.
- Anomalies chromosomiques.
- Prématuré moins de 28 semaines.
- Infant de mère diabétique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Nourbelles prématurées, leur âge gestationnel entre 28 et 36 semaines gestationnelles
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Le taux sérique de la protéine S100B a été mesuré les premier et troisième jours de l'activité de crise par ELISA.
Le rapport des neutrophiles / lymphocytes a été mesuré le premier et le troisième jour de l'activité de crise obtenue par une numération sanguine complète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protéine S100B
Délai: Troisième jour d'activité de crise
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Le taux sérique de la protéine S100B a été mesuré les premier et troisième jours de l'activité de crise par ELISA.
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Troisième jour d'activité de crise
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport neutrophiles / lymphocytes
Délai: Troisième jour d'activité de crise
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Le rapport des neutrophiles / lymphocytes a été mesuré le premier et le troisième jour de l'activité de crise obtenue par une numération sanguine complète.
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Troisième jour d'activité de crise
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR392/10/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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