Protein S100B versus neutrofiler/lymfocytterforhold i tidlig forudsigelse af hjerneskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De mest udbredte typer af nyfødt hjerneskade (NBI) er intraventrikulær blødning (IVH), periventrikulær leukomalacia (PVL) og hypoxisk-iskæmisk encephalopati (HIE), som kan påvirke nyfødte født i enhver drægtighedsalder (GA).
Amplitude-integreret EEG (AEEG) er en anden tidlig prediktor og prognostisk teknik til neonatal hjerneskade. Elektrofysiologisk hjerneaktivitet, målt ved AEEG, er en veletableret metode til at give information om hjernens funktionelle og metaboliske status og forekomsten af epileptiske anfaldsepisoder.
S100B hører til S100 -familien. Fordi det er opløseligt i en 100% mættet opløsning af ammoniumsulfat, blev den betegnet "S100." S100-protein er et calciumbindende cytosolisk protein med en molekylvægt på 21 kDa bestående af 2 monomerer, som findes i en række celler og er primært koncentreret i glialcellerne i CNS. På grund af dens molekylvægt registrerer perifert blod kun S100B.
Neutrofil-til-lymfocytforholdet (NLR) afspejler ændringer i neutrofile og lymfocytniveauer, hvilket er en indikation af betændelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Svangerskabsalder mellem 28 og 36 uger.
- Prematuritet.
Ekskluderingskriterier:
- Intrauterin vækstbegrænsning (IUGR).
- Flere medfødte afvigelser.
- Kromosomale abnormaliteter.
- For tidligt mindre end 28 uger.
- Spædbarn af diabetisk mor.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelsesgruppe
For tidligt nyfødte, deres svangerskabsalder mellem 28- 36 svangerskabsuge
|
Serumniveau af S100B -protein blev målt på den første og tredje dag med anfaldsaktivitet af ELISA.
Neutrofiler til lymfocytterforhold blev målt på den første og tredje dag med anfaldsaktivitet opnået ved komplet blodantal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protein S100B
Tidsramme: Tredje dag med anfaldsaktivitet
|
Serumniveau af S100B -protein blev målt på den første og tredje dag med anfaldsaktivitet af ELISA.
|
Tredje dag med anfaldsaktivitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neutrofiler/lymfocytterforhold
Tidsramme: Tredje dag med anfaldsaktivitet
|
Neutrofiler til lymfocytterforhold blev målt på den første og tredje dag med anfaldsaktivitet opnået ved komplet blodantal.
|
Tredje dag med anfaldsaktivitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36264PR392/10/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .