- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07093892
- オリジナルトライアル
高齢者の認知機能低下に関するコホート研究
2025年7月22日 更新者:Peking University Third Hospital
アルツハイマー病(AD)予防と制御は現在、厳しい課題に直面しており、治療の選択肢と有効性が限られています。 病気が広告段階に進むと、本質的に不可逆的になります。 ADの発症前に、長期にわたる無症候性期間と軽度の認知障害(MCI)の段階があり、これは早期のスクリーニング、診断、介入のための重要な窓を表しています。 したがって、MCI段階での早期スクリーニング、診断、および介入は、ADの増加傾向を遅らせたり停止したり、その疾患の負担を軽減するために重要です。
この研究は、北京大学第3病院を中心にコミュニティの高齢者を登録して、将来のコホートを設立することを計画しています。 参加者は、認知評価と血液バイオマーカーテストを受け、その後3年間のフォローアップおよび管理プログラムが行われます。 この研究の目的は、コミュニティ集団のMCIとADに関する疫学データを取得し、既知の危険因子、遺伝的要因、および疾患の進行を伴う血液バイオマーカーとの関係を調査し、追加のバイオマーカーを調査し、予測モデルを開発することを目的としています。 これらの取り組みは、早期診断の促進、早期介入、予後の改善に貢献します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Qiong Yang
- 電話番号:+861082265024
- メール:yangqiongputh@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、北京大学第3病院を取り巻くコミュニティからの包含/除外基準を満たす高齢者を登録します。
説明
包含基準:
- 55歳以上。
- アルツハイマー病の診断はありません(AD);
- 参加者は、認知テストを完了し、生物学的サンプルを提供し、神経画像検査を受け、研究プロセス全体を通して協力することができます。
- インフォームドコンセントに署名。
除外基準:
- 重度の精神疾患、腫瘍関連の悪皮、重度の肝臓または腎不全、または検査との協力を妨げる可能性のあるその他の主要な身体的状態の参加者。
- 視覚障害または聴覚障害のために必要な評価を完了できない参加者。
- MRIまたはその他の研究関連試験の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MMSEの変更
時間枠:3年
|
MMSEは、認知機能を測定するために使用される30ポイントのアンケートです
|
3年
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MOCAの変更
時間枠:3年
|
MOCAは、認知機能を測定するために使用される30ポイントのアンケートです
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Qiong Yang、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月22日
最初の投稿 (実際)
2025年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月22日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。