- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07093892
- Procès original
Étude de cohorte sur le déclin cognitif chez les personnes âgées
La prévention et le contrôle de la maladie d'Alzheimer (AD) sont actuellement confrontés à des défis graves, avec des options de traitement et une efficacité limitées disponibles. Une fois que la maladie progresse au stade publicitaire, elle est essentiellement irréversible. Avant le début de la MA, il y a une période asymptomatique prolongée et un stade de déficience cognitive légère (MCI), qui représente une fenêtre critique pour le dépistage, le diagnostic et l'intervention précoces. Par conséquent, le dépistage, le diagnostic et l'intervention précoces pendant le stade MCI sont cruciaux pour ralentir ou interrompre la tendance à la hausse de la MA et atténuer sa charge de maladie.
Cette étude prévoit d'inscrire des personnes âgées des communautés autour du troisième hôpital de l'Université de Pékin pour établir une cohorte potentielle. Les participants subiront des évaluations cognitives et des tests de biomarqueurs sanguins, suivis d'un programme de suivi et de gestion de trois ans. L'étude vise à obtenir des données épidémiologiques sur le MCI et la MA dans les populations communautaires, à étudier les relations entre les facteurs de risque connus, les facteurs génétiques et les biomarqueurs sanguins atteints de progression de la maladie, explorer des biomarqueurs supplémentaires et développer des modèles prédictifs. Ces efforts contribueront à promouvoir un diagnostic précoce, une intervention précoce et un pronostic amélioré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qiong Yang
- Numéro de téléphone: +861082265024
- E-mail: yangqiongputh@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 55 ans ou plus;
- Aucun diagnostic de la maladie d'Alzheimer (AD);
- Les participants sont capables de terminer les tests cognitifs, de fournir des échantillons biologiques, de subir des examens de neuroimagerie et de coopérer tout au long du processus d'étude;
- Consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion:
- Les participants atteints d'une maladie mentale sévère, une cachexie liée à la tumeur, une insuffisance hépatique ou rénale sévère ou d'autres conditions physiques majeures qui peuvent entraver la coopération avec les examens;
- Les participants qui ne sont pas en mesure de terminer les évaluations requises dues à des déficiences visuelles ou auditives;
- Contre-indications pour l'IRM ou d'autres examens liés à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de MMSE
Délai: 3 ans
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MMSE est un questionnaire de 30 points utilisé pour mesurer la fonction cognitive
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3 ans
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Le changement de MOCA
Délai: 3 ans
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MOCA est un questionnaire de 30 points utilisé pour mesurer la fonction cognitive
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qiong Yang, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M20250361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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