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Étude de cohorte sur le déclin cognitif chez les personnes âgées

22 juillet 2025 mis à jour par: Peking University Third Hospital

La prévention et le contrôle de la maladie d'Alzheimer (AD) sont actuellement confrontés à des défis graves, avec des options de traitement et une efficacité limitées disponibles. Une fois que la maladie progresse au stade publicitaire, elle est essentiellement irréversible. Avant le début de la MA, il y a une période asymptomatique prolongée et un stade de déficience cognitive légère (MCI), qui représente une fenêtre critique pour le dépistage, le diagnostic et l'intervention précoces. Par conséquent, le dépistage, le diagnostic et l'intervention précoces pendant le stade MCI sont cruciaux pour ralentir ou interrompre la tendance à la hausse de la MA et atténuer sa charge de maladie.

Cette étude prévoit d'inscrire des personnes âgées des communautés autour du troisième hôpital de l'Université de Pékin pour établir une cohorte potentielle. Les participants subiront des évaluations cognitives et des tests de biomarqueurs sanguins, suivis d'un programme de suivi et de gestion de trois ans. L'étude vise à obtenir des données épidémiologiques sur le MCI et la MA dans les populations communautaires, à étudier les relations entre les facteurs de risque connus, les facteurs génétiques et les biomarqueurs sanguins atteints de progression de la maladie, explorer des biomarqueurs supplémentaires et développer des modèles prédictifs. Ces efforts contribueront à promouvoir un diagnostic précoce, une intervention précoce et un pronostic amélioré.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inscrira aux personnes âgées répondant aux critères d'inclusion / exclusion des communautés entourant le troisième hôpital de l'Université de Pékin.

La description

Critères d'inclusion:

  1. Âgé de 55 ans ou plus;
  2. Aucun diagnostic de la maladie d'Alzheimer (AD);
  3. Les participants sont capables de terminer les tests cognitifs, de fournir des échantillons biologiques, de subir des examens de neuroimagerie et de coopérer tout au long du processus d'étude;
  4. Consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion:

  1. Les participants atteints d'une maladie mentale sévère, une cachexie liée à la tumeur, une insuffisance hépatique ou rénale sévère ou d'autres conditions physiques majeures qui peuvent entraver la coopération avec les examens;
  2. Les participants qui ne sont pas en mesure de terminer les évaluations requises dues à des déficiences visuelles ou auditives;
  3. Contre-indications pour l'IRM ou d'autres examens liés à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de MMSE
Délai: 3 ans
MMSE est un questionnaire de 30 points utilisé pour mesurer la fonction cognitive
3 ans
Le changement de MOCA
Délai: 3 ans
MOCA est un questionnaire de 30 points utilisé pour mesurer la fonction cognitive
3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qiong Yang, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2025

Première publication (Réel)

30 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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