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Estudo de coorte sobre declínio cognitivo em idosos

22 de julho de 2025 atualizado por: Peking University Third Hospital

Atualmente, a prevenção e o controle da doença de Alzheimer (DA) enfrentam desafios graves, com opções limitadas de tratamento e eficácia disponíveis. Uma vez que a doença progride para o estágio de anúncio, é essencialmente irreversível. Antes do início da DA, há um período assintomático prolongado e um estágio de comprometimento cognitivo leve (MCI), que representa uma janela crítica para triagem precoce, diagnóstico e intervenção. Portanto, a triagem precoce, o diagnóstico e a intervenção durante o estágio do MCI são cruciais para desacelerar ou interromper a tendência crescente da DA e aliviar sua carga de doenças.

Este estudo planeja matricular indivíduos idosos de comunidades em torno do Hospital da Universidade Pequim para estabelecer uma coorte prospectiva. Os participantes passarão por avaliações cognitivas e testes de biomarcadores sanguíneos, seguidos por um programa de acompanhamento e gerenciamento de três anos. O estudo tem como objetivo obter dados epidemiológicos sobre MCI e DA nas populações comunitárias, investigar as relações entre fatores de risco conhecidos, fatores genéticos e biomarcadores sanguíneos com progressão da doença, explorar biomarcadores adicionais e desenvolver modelos preditivos. Esses esforços contribuirão para promover o diagnóstico precoce, intervenção precoce e melhor prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo matriculará indivíduos idosos que atendem aos critérios de inclusão/exclusão de comunidades que cercam o terceiro hospital da Universidade de Pequim.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Com 55 anos ou mais;
  2. Nenhum diagnóstico da doença de Alzheimer (DA);
  3. Os participantes são capazes de concluir os testes cognitivos, fornecer amostras biológicas, sofrer exames de neuroimagem e cooperar durante todo o processo de estudo;
  4. Consentimento informado assinado.

Critérios de exclusão:

  1. Participantes com doença mental grave, caquexia relacionada ao tumor, insuficiência hepática ou renal grave ou outras condições físicas importantes que podem dificultar a cooperação com os exames;
  2. Participantes que não conseguem concluir as avaliações necessárias devido a deficiências visuais ou auditivas;
  3. Contra-indicações para ressonância magnética ou outros exames relacionados ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança de mmse
Prazo: 3 anos
MMSE é um questionário de 30 pontos usado para medir a função cognitiva
3 anos
A mudança do MOCA
Prazo: 3 anos
O MOCA é um questionário de 30 pontos usado para medir a função cognitiva
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Qiong Yang, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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