- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07093892
- Originalversuch
Kohortenstudie zum kognitiven Rückgang älterer Menschen
Die Prävention und Kontrolle von Alzheimer -Krankheit (AD) stehen derzeit mit schweren Herausforderungen, wobei nur begrenzte Behandlungsoptionen und Wirksamkeit verfügbar sind. Sobald die Krankheit in das AD -Stadium fortschreitet, ist sie im Wesentlichen irreversibel. Vor dem Einsetzen von AD gibt es eine verlängerte asymptomatische Periode und ein Stadium einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI), die ein kritisches Fenster für das frühe Screening, die Diagnose und ein Intervention darstellt. Daher sind frühes Screening, Diagnose und Intervention während des MCI -Stadiums entscheidend, um den steigenden Trend der AD zu verlangsamen oder zu stoppen und seine Krankheitslast zu lindern.
Diese Studie plant, ältere Menschen aus Gemeinden in der Umgebung der Peking University Third Hospital einzuschreiben, um eine prospektive Kohorte zu gründen. Die Teilnehmer werden sich kognitiven Bewertungen und Blutbiomarker-Tests unterziehen, gefolgt von einem dreijährigen Follow-up- und Management-Programm. Die Studie zielt darauf ab, epidemiologische Daten zu MCI und AD in Gemeindepopulationen zu erhalten, die Beziehungen zwischen bekannten Risikofaktoren, genetischen Faktoren und Blutbiomarkern mit dem Fortschreiten von Krankheiten zu untersuchen, zusätzliche Biomarker zu untersuchen und prädiktive Modelle zu entwickeln. Diese Bemühungen werden zur Förderung der frühen Diagnose, der frühen Intervention und der Verbesserung der Prognose beitragen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Qiong Yang
- Telefonnummer: +861082265024
- E-Mail: yangqiongputh@126.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 55 Jahre oder älter;
- Keine Diagnose einer Alzheimer -Krankheit (AD);
- Die Teilnehmer sind in der Lage, kognitive Tests abzuschließen, biologische Proben vorzunehmen, untersucht zu werden und während des gesamten Studienprozesses zusammenzuarbeiten.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit schweren psychischen Erkrankungen, tumorbedingter Kachexie, schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz oder anderen wichtigen körperlichen Erkrankungen, die die Zusammenarbeit mit den Untersuchungen behindern können;
- Teilnehmer, die die erforderlichen Bewertungen aufgrund visueller oder hörer Beeinträchtigungen nicht abschließen können;
- Kontraindikationen für MRT oder andere Untersuchungen im Zusammenhang mit Studien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Veränderung der MMSE
Zeitfenster: 3 Jahre
|
MMSE ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Messung der kognitiven Funktion
|
3 Jahre
|
|
Die Veränderung von MOCA
Zeitfenster: 3 Jahre
|
MOCA ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Messung der kognitiven Funktion
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Qiong Yang, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M20250361
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .