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Estudio de cohorte sobre deterioro cognitivo en ancianos

22 de julio de 2025 actualizado por: Peking University Third Hospital

La prevención y el control de la enfermedad de Alzheimer (AD) actualmente enfrentan desafíos graves, con opciones de tratamiento limitadas y efectividad disponibles. Una vez que la enfermedad progresa a la etapa de AD, es esencialmente irreversible. Antes del inicio de la EA, hay un período asintomático prolongado y una etapa de deterioro cognitivo leve (DCL), que representa una ventana crítica para el detección temprana, el diagnóstico y la intervención. Por lo tanto, la detección temprana, el diagnóstico y la intervención durante la etapa de DCL son cruciales para ralentizar o detener la tendencia creciente de AD y aliviar su carga de enfermedad.

Este estudio planea inscribir a personas mayores de comunidades alrededor del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín para establecer una cohorte prospectiva. Los participantes se someterán a evaluaciones cognitivas y pruebas de biomarcadores de sangre, seguidos de un programa de seguimiento y gestión de tres años. El estudio tiene como objetivo obtener datos epidemiológicos sobre DCL y EA en poblaciones comunitarias, investigar las relaciones entre factores de riesgo conocidos, factores genéticos y biomarcadores sanguíneos con progresión de la enfermedad, explorar biomarcadores adicionales y desarrollar modelos predictivos. Estos esfuerzos contribuirán a promover el diagnóstico temprano, la intervención temprana y el mejor pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio inscribirá a las personas mayores que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión de las comunidades que rodean el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. De 55 años o más;
  2. No hay diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer (AD);
  3. Los participantes pueden completar pruebas cognitivas, proporcionar muestras biológicas, experimentar exámenes de neuroimagen y cooperar durante todo el proceso de estudio;
  4. Consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

  1. Participantes con enfermedad mental grave, caquexia relacionada con el tumor, insuficiencia hepática o renal severa u otras condiciones físicas importantes que pueden obstaculizar la cooperación con los exámenes;
  2. Participantes que no pueden completar las evaluaciones requeridas debido a discapacidades visuales o auditivas;
  3. Contraindicaciones para la resonancia magnética u otros exámenes relacionados con el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de MMSE
Periodo de tiempo: 3 años
MMSE es un cuestionario de 30 puntos utilizado para medir la función cognitiva
3 años
El cambio de moca
Periodo de tiempo: 3 años
MOCA es un cuestionario de 30 puntos utilizado para medir la función cognitiva
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Qiong Yang, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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