- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07093892
- Juicio original
Estudio de cohorte sobre deterioro cognitivo en ancianos
La prevención y el control de la enfermedad de Alzheimer (AD) actualmente enfrentan desafíos graves, con opciones de tratamiento limitadas y efectividad disponibles. Una vez que la enfermedad progresa a la etapa de AD, es esencialmente irreversible. Antes del inicio de la EA, hay un período asintomático prolongado y una etapa de deterioro cognitivo leve (DCL), que representa una ventana crítica para el detección temprana, el diagnóstico y la intervención. Por lo tanto, la detección temprana, el diagnóstico y la intervención durante la etapa de DCL son cruciales para ralentizar o detener la tendencia creciente de AD y aliviar su carga de enfermedad.
Este estudio planea inscribir a personas mayores de comunidades alrededor del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín para establecer una cohorte prospectiva. Los participantes se someterán a evaluaciones cognitivas y pruebas de biomarcadores de sangre, seguidos de un programa de seguimiento y gestión de tres años. El estudio tiene como objetivo obtener datos epidemiológicos sobre DCL y EA en poblaciones comunitarias, investigar las relaciones entre factores de riesgo conocidos, factores genéticos y biomarcadores sanguíneos con progresión de la enfermedad, explorar biomarcadores adicionales y desarrollar modelos predictivos. Estos esfuerzos contribuirán a promover el diagnóstico temprano, la intervención temprana y el mejor pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Qiong Yang
- Número de teléfono: +861082265024
- Correo electrónico: yangqiongputh@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 55 años o más;
- No hay diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer (AD);
- Los participantes pueden completar pruebas cognitivas, proporcionar muestras biológicas, experimentar exámenes de neuroimagen y cooperar durante todo el proceso de estudio;
- Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Participantes con enfermedad mental grave, caquexia relacionada con el tumor, insuficiencia hepática o renal severa u otras condiciones físicas importantes que pueden obstaculizar la cooperación con los exámenes;
- Participantes que no pueden completar las evaluaciones requeridas debido a discapacidades visuales o auditivas;
- Contraindicaciones para la resonancia magnética u otros exámenes relacionados con el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de MMSE
Periodo de tiempo: 3 años
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MMSE es un cuestionario de 30 puntos utilizado para medir la función cognitiva
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3 años
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El cambio de moca
Periodo de tiempo: 3 años
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MOCA es un cuestionario de 30 puntos utilizado para medir la función cognitiva
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qiong Yang, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M20250361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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