Kohortová studie o kognitivním poklesu u starších lidí
Prevence a kontrola Alzheimerovy choroby (AD) v současné době čelí závažným výzvám, přičemž jsou k dispozici omezené možnosti léčby a účinnost. Jakmile onemocnění postupuje do AD fáze, je to v podstatě nevratné. Před nástupem AD je prodloužené asymptomatické období a fáze mírného kognitivního poškození (MCI), které představuje kritické okno pro časné screening, diagnózu a zásah. Proto jsou včasné screening, diagnostika a intervence během fáze MCI zásadní pro zpomalení nebo zastavení rostoucího trendu AD a zmírnění jeho zatížení onemocnění.
Tato studie plánuje zapsat starší osoby z komunit kolem třetí nemocnice Peking University, aby se vytvořila potenciální kohorta. Účastníci podstoupí kognitivní hodnocení a testování biomarkerů krve, po kterém následuje tříletý program sledování a řízení. Cílem studie je získat epidemiologické údaje o MCI a AD v komunitních populacích, zkoumat vztahy mezi známými rizikovými faktory, genetickými faktory a biomarkery krve s progresí onemocnění, prozkoumat další biomarkery a vyvinout prediktivní modely. Toto úsilí přispěje k podpoře včasné diagnózy, včasné intervence a zlepšení prognózy.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Qiong Yang
- Telefonní číslo: +861082265024
- E-mail: yangqiongputh@126.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 55 let a starší;
- Žádná diagnóza Alzheimerovy choroby (AD);
- Účastníci jsou schopni dokončit kognitivní testy, poskytovat biologické vzorky, podstoupit neuroimagingové zkoušky a spolupracovat během celého studijního procesu;
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci s těžkým duševním onemocněním, kachexií související s nádorem, těžkou jaterní nebo renální nedostatečností nebo jinými hlavními fyzickými podmínkami, které mohou bránit spolupráci s zkouškou;
- Účastníci, kteří nejsou schopni dokončit požadovaná hodnocení z důvodu vizuálního nebo sluchového postižení;
- Kontraindikace pro MRI nebo jiné zkoušky související s studiem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna MMSE
Časové okno: 3 roky
|
MMSE je 30-bodový dotazník používaný k měření kognitivní funkce
|
3 roky
|
|
Změna moca
Časové okno: 3 roky
|
MOCA je 30-bodový dotazník používaný k měření kognitivní funkce
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qiong Yang, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M20250361
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .