- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07093892
- Original rettssak
Kohortstudie om kognitiv nedgang hos eldre
Alzheimers sykdom (AD) forebygging og kontroll har for tiden alvorlige utfordringer, med begrensede behandlingsalternativer og effektivitet tilgjengelig. Når sykdommen utvikler seg til AD -stadiet, er den i det vesentlige irreversibel. Før utbruddet av AD er det en langvarig asymptomatisk periode og et stadium av mild kognitiv svikt (MCI), som representerer et kritisk vindu for tidlig screening, diagnose og intervensjon. Derfor er tidlig screening, diagnose og intervensjon under MCI -stadiet avgjørende for å bremse eller stanse den økende trenden med AD og lindre sykdomsbyrden.
Denne studien planlegger å registrere eldre individer fra lokalsamfunn rundt Peking University Third Hospital for å etablere en potensiell årskull. Deltakerne vil gjennomgå kognitive vurderinger og blodbiomarkørtesting, etterfulgt av et tre-års oppfølgings- og styringsprogram. Studien tar sikte på å skaffe epidemiologiske data om MCI og AD i samfunnspopulasjoner, undersøke sammenhengene mellom kjente risikofaktorer, genetiske faktorer og biomarkører i blodet med sykdomsprogresjon, utforske ytterligere biomarkører og utvikle prediktive modeller. Denne innsatsen vil bidra til å fremme tidlig diagnose, tidlig intervensjon og forbedret prognose.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Qiong Yang
- Telefonnummer: +861082265024
- E-post: yangqiongputh@126.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 55 år eller eldre;
- Ingen diagnose av Alzheimers sykdom (AD);
- Deltakerne er i stand til å fullføre kognitive tester, gi biologiske prøver, gjennomgå neuroimaging -undersøkelser og samarbeide gjennom hele studieprosessen;
- Signert informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med alvorlig psykisk sykdom, tumorrelatert kakeksi, alvorlig lever- eller renalinsuffisiens, eller andre store fysiske forhold som kan hindre samarbeid med undersøkelsene;
- Deltakere som ikke er i stand til å fullføre de nødvendige vurderingene på grunn av syn eller hørselshemming;
- Kontraindikasjoner for MR eller andre studierelaterte undersøkelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av MMSE
Tidsramme: 3 år
|
MMSE er et 30-punkts spørreskjema som brukes til å måle kognitiv funksjon
|
3 år
|
|
Endringen av MOCA
Tidsramme: 3 år
|
MOCA er et 30-punkts spørreskjema som brukes til å måle kognitiv funksjon
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qiong Yang, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M20250361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .