- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07093892
- Original retssag
Kohortundersøgelse om kognitiv tilbagegang hos ældre
Alzheimers sygdom (AD) forebyggelse og kontrol står i øjeblikket over for alvorlige udfordringer med begrænsede behandlingsmuligheder og effektivitet til rådighed. Når sygdommen skrider frem til annoncestadiet, er den i det væsentlige irreversibel. Før begyndelsen af AD er der en langvarig asymptomatisk periode og et trin med mild kognitiv svækkelse (MCI), som repræsenterer et kritisk vindue til tidlig screening, diagnose og intervention. Derfor er tidlig screening, diagnose og intervention i MCI -scenen afgørende for at bremse eller stoppe den stigende tendens med AD og lindre dens sygdomsbyrde.
Denne undersøgelse planlægger at tilmelde ældre personer fra samfund omkring Peking University Third Hospital for at etablere en potentiel kohort. Deltagerne gennemgår kognitive vurderinger og test af blodbiomarkør, efterfulgt af et tre-årigt opfølgnings- og styringsprogram. Undersøgelsen sigter mod at opnå epidemiologiske data om MCI og AD i samfundspopulationer, undersøge forholdet mellem kendte risikofaktorer, genetiske faktorer og blodbiomarkører med sygdomsprogression, udforske yderligere biomarkører og udvikle forudsigelige modeller. Disse bestræbelser vil bidrage til at fremme tidlig diagnose, tidlig intervention og forbedret prognose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Qiong Yang
- Telefonnummer: +861082265024
- E-mail: yangqiongputh@126.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 55 år eller ældre;
- Ingen diagnose af Alzheimers sygdom (AD);
- Deltagerne er i stand til at gennemføre kognitive tests, give biologiske prøver, gennemgå neuroimaging -undersøgelser og samarbejde gennem hele undersøgelsesprocessen;
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med alvorlig psykisk sygdom, tumorrelateret cachexia, svær lever- eller nyreinsufficiens eller andre større fysiske tilstande, der kan hindre samarbejde med undersøgelserne;
- Deltagere, der ikke er i stand til at gennemføre de krævede vurderinger på grund af visuelle eller hørselsnedsættelser;
- Kontraindikationer for MR eller andre studierelaterede undersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af MMSE
Tidsramme: 3 år
|
MMSE er et 30-punkts spørgeskema, der bruges til at måle kognitiv funktion
|
3 år
|
|
Ændringen af MOCA
Tidsramme: 3 år
|
MOCA er et 30-punkts spørgeskema, der bruges til at måle kognitiv funktion
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qiong Yang, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M20250361
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alzheimers sygdom , mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien