- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07093892
- Ursprunglig rättegång
Kohortstudie om kognitiv nedgång hos äldre
Alzheimers sjukdom (AD) förebyggande och kontroll står för närvarande inför allvarliga utmaningar, med begränsade behandlingsalternativ och effektivitet tillgängliga. När sjukdomen utvecklas till AD -stadiet är den i huvudsak irreversibel. Före början av AD finns det en långvarig asymptomatisk period och ett stadium av mild kognitiv nedsättning (MCI), som representerar ett kritiskt fönster för tidig screening, diagnos och intervention. Därför är tidig screening, diagnos och intervention under MCI -stadiet avgörande för att bromsa eller stoppa den stigande trenden med AD och lindra dess sjukdomsbördan.
Denna studie planerar att registrera äldre individer från samhällen runt Peking University Third Hospital för att etablera en blivande kohort. Deltagarna kommer att genomgå kognitiva bedömningar och blodbiomarkörstest, följt av ett treårigt uppföljnings- och hanteringsprogram. Studien syftar till att erhålla epidemiologiska data om MCI och AD i samhällspopulationer, undersöka förhållandena mellan kända riskfaktorer, genetiska faktorer och blodbiomarkörer med sjukdomsprogression, utforska ytterligare biomarkörer och utveckla prediktiva modeller. Dessa ansträngningar kommer att bidra till att främja tidig diagnos, tidig intervention och förbättrad prognos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Qiong Yang
- Telefonnummer: +861082265024
- E-post: yangqiongputh@126.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 55 år eller äldre;
- Ingen diagnos av Alzheimers sjukdom (AD);
- Deltagarna kan genomföra kognitiva tester, tillhandahålla biologiska prover, genomgå neuroimagingundersökningar och samarbeta under hela studieprocessen;
- Undertecknat informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Deltagare med svår psykisk sjukdom, tumörrelaterad kachexi, svår lever- eller njurinsufficiens eller andra stora fysiska tillstånd som kan hindra samarbete med undersökningarna;
- Deltagare som inte kan slutföra de nödvändiga bedömningarna på grund av visuella eller hörselskador;
- Kontraindikationer för MRT eller andra studierelaterade undersökningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av MMSE
Tidsram: 3 år
|
MMSE är ett 30-punkts frågeformulär som används för att mäta kognitiv funktion
|
3 år
|
|
MOCA: s förändring
Tidsram: 3 år
|
MOCA är ett 30-punkts frågeformulär som används för att mäta kognitiv funktion
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Qiong Yang, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M20250361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .