- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07093892
- Оригинальное испытание
Когортное исследование по когнитивному снижению у пожилых людей
Профилактика и контроль болезни Альцгеймера (AD) в настоящее время сталкиваются с тяжелыми проблемами, с ограниченными вариантами лечения и эффективностью. Как только болезнь переходит к стадии AD, она по существу необратимо. До начала AD существует длительный бессимптомный период и стадия легкой когнитивной нарушения (MCI), которая представляет собой критическое окно для раннего скрининга, диагностики и вмешательства. Следовательно, ранний скрининг, диагностика и вмешательство на стадии MCI имеют решающее значение для замедления или остановки растущей тенденции AD и облегчения его бремени заболевания.
Это исследование планирует зачислять пожилых людей из общин вокруг Третьей больницы Пекинского университета, чтобы создать проспективную когорту. Участники пройдут когнитивные оценки и тестирование биомаркеров крови, а затем трехлетняя программа наблюдения и управления. Исследование направлено на получение эпидемиологических данных о MCI и AD в популяциях сообщества, изучение взаимосвязи между известными факторами риска, генетическими факторами и биомаркерами крови с прогрессированием заболевания, изучением дополнительных биомаркеров и разработкой прогнозных моделей. Эти усилия будут способствовать содействию ранней диагностике, раннему вмешательству и улучшению прогноза.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Qiong Yang
- Номер телефона: +861082265024
- Электронная почта: yangqiongputh@126.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 55 лет и старше;
- Нет диагноза болезни Альцгеймера (AD);
- Участники способны выполнять когнитивные тесты, обеспечивать биологические образцы, проходить исследования нейровизуализации и сотрудничать на протяжении всего процесса исследования;
- Подписано информированное согласие.
Критерии исключения:
- Участники с тяжелым психическим заболеванием, связанной с опухолью кахексией, тяжелой печеночной или почечной недостаточностью или другими основными физическими состояниями, которые могут препятствовать сотрудничеству с обследованиями;
- Участники, которые не могут завершить необходимые оценки из -за визуальных или слуховых нарушений;
- Противопоказания для МРТ или других исследований, связанных с исследованиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена MMSE
Временное ограничение: 3 года
|
MMSE-это анкету с 30 пунктами, используемая для измерения когнитивной функции
|
3 года
|
|
Смена MOCA
Временное ограничение: 3 года
|
MOCA-это анкету из 30 пунктов, используемая для измерения когнитивной функции
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qiong Yang, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M20250361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .