- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07093892
- Oryginalna próba
Badanie kohortowe dotyczące spadku poznawczego u osób starszych
Choroba Alzheimera (AD) Zapobieganie i kontrola stoją obecnie w obliczu poważnych wyzwań, z dostępnymi ograniczonymi opcjami leczenia i skuteczności. Gdy choroba osiągnie stadium AD, jest zasadniczo nieodwracalna. Przed początkiem AD występuje przedłużony okres bezobjawowy i etap łagodnego zaburzenia poznawczego (MCI), który stanowi krytyczne okno dla wczesnego badania przesiewowego, diagnozy i interwencji. Dlatego wczesne badanie przesiewowe, diagnoza i interwencja podczas stadium MCI są kluczowe dla spowolnienia lub wstrzymania rosnącego trendu AD i łagodzenia obciążenia chorobą.
To badanie planuje zapisać osoby starsze ze społeczności wokół trzeciego szpitala Uniwersytetu Pekińskiego w celu ustanowienia potencjalnej kohorty. Uczestnicy przejdą oceny poznawcze i testy biomarkerów krwi, a następnie trzyletni program obserwacji i zarządzania. Badanie ma na celu uzyskanie danych epidemiologicznych na temat MCI i AD w populacjach społecznościowych, zbadanie związków między znanymi czynnikami ryzyka, czynnikami genetycznymi i biomarkerami krwi z postępem choroby, badanie dodatkowych biomarkerów i opracowanie modeli predykcyjnych. Wysiłki te przyczynią się do promowania wczesnej diagnozy, wczesnej interwencji i poprawy rokowania.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qiong Yang
- Numer telefonu: +861082265024
- E-mail: yangqiongputh@126.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 55 lat lub starszych;
- Brak diagnozy choroby Alzheimera (AD);
- Uczestnicy są w stanie ukończyć testy poznawcze, dostarczać próbki biologiczne, przejść badania neuroobrazowania i współpracować przez cały proces badania;
- Podpisano świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z ciężką chorobą psychiczną, kacheksją związaną z nowotworami, ciężką niewydolnością wątroby lub nerek lub innymi poważnymi stanami fizycznymi, które mogą utrudniać współpracę z badaniami;
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie ukończyć wymaganych ocen z powodu upośledzenia wzroku lub słuchu;
- Przeciwwskazania do badań MRI lub innych badań związanych z badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana MMSE
Ramy czasowe: 3 lata
|
MMSE to 30-punktowy kwestionariusz używany do pomiaru funkcji poznawczej
|
3 lata
|
|
Zmiana MOCA
Ramy czasowe: 3 lata
|
MoCA to 30-punktowy kwestionariusz używany do pomiaru funkcji poznawczej
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Qiong Yang, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M20250361
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .