フッ化ポリビニリデンとチタンメッシュ膜を使用した水平リッジの増強 (PVDF + HRA)

歯の損失後の肺胞の尾根吸収は、最適なインプラント配置を複雑にする水平の欠陥を頻繁にもたらします。 これに対処するために、誘導骨再生（GBR）技術は臨床診療の標準になり、バリア膜に依存して移植片材料を安定させ、治癒チタンメッシュ膜中の軟部組織干渉を除外しており、GBRが優れた機械的強度と大規模または複雑な欠陥を維持する能力のために広く利用されています。 それらの剛性は、移植片材料の安定性を保証し、好ましい骨再生の結果を促進します。 しかし、チタンメッシュの剛性は、軟部組織の裂開や膜暴露などの合併症を引き起こす可能性があり、一方で再生プロセスを潜在的に損なう可能性がありますが、Floridene（PVDF）膜はGBR手順の有望な代替品として浮上しています。 PVDFは、細菌のコロニー形成に対する柔軟性と耐性で知られている生体適合性の化学的に安定したポリマーです。 その柔軟な性質により、欠陥部位へのより良い適応が可能になり、膜曝露や関連する合併症のリスクが潜在的に減少します。 さらに、PVDF膜の滑らかな表面は、軟部組織の刺激を最小限に抑え、治癒結果材料と方法の研究設計と患者の選択をさらに強化する可能性があります。 （PVDF）膜。 この試験では、参加者、臨床転帰評価者、および統計学者は、バイアスを緩和するために投与されている治療を盲目にしていました。 しかし、関係する外科的処置の固有の性質により、手術外科医は盲目になることができませんでした。

参加者は、エジプトのベニスエフのナーダ大学歯科学部の口腔医学、口腔診断、歯周病学科の外来クリニックから選ばれました。 包含基準は明確に定義されており、適格な候補者のみが研究に参加したことを保証しました。 登録前に、実験手順、潜在的なリスク、および研究への関与に関連する予想される利益の徹底的な説明を提供した後、書面によるインフォームドコンセントはすべての参加者から細心の注意を払って得られました。

この研究は、ヘルシンキ宣言で概説された倫理原則を厳密に遵守して実施されました。 さらに、調和に関する国際会議に準拠していました。良い臨床診療ガイドライン。 エジプト、ミニア大学のミニア大学歯学部の研究倫理委員会は、研究プロセスのコンプライアンスと透明性を確保するために特定の登録番号（）に登録された研究の承認を認めました。 （臨床試験登録番号）2.2 |患者の選択

患者の選択は、次のように厳しい選択基準を受けました。

包含基準：

1. すべての患者は、セバートの肺胞尾根の欠陥の分類に従って、クラスI（水平リッジ欠乏症）と診断されました
2. 上顎と下顎骨の部分的エデンチュリズム、D3、D4骨密度で2本以下の歯が欠けています

（5）18〜55歳の患者。 （6）非喫煙者または軽い喫煙者（1日<10枚のタバコ）。

除外基準：

（1）BOP> 20％の貧弱な口腔衛生。 （4）制御されていない全身性疾患。 （5）局所および全身性の急性感染。 （6）過去5年以内に頭頸部で放射線療法を受けた患者。

（7）ステージIIIまたはIVの患者。 ランダム化と割り当て合計42人の参加者は、2つの異なるグループに1：1の比率でランダムに割り当てられました。 対照群（n = 21）は、コラーゲン膜で覆われたチタンメッシュ膜を受け取り、一方、研究群（n = 21）はフッ化ビニリデン（PVDF）膜で処理されました。

参加者は、コンピューター生成方法（www.random.orgを使用して無作為化されました ）、各グループへの被験者の公平な分布を確保する。 独立した研究者は、試験の完全性を維持するために、このプロセスを細心の注意を払って監督しました。 バイアスをさらに保護するために、割り当ての隠蔽は、密閉された不透明な封筒を使用して厳密に実装され、実装のポイントまで治療の割り当てを確保しました。 この包括的なアプローチは、研究結果の妥当性と信頼性を高めることを目的としています。

膜調製材料：（DMF）、PVDFとPVPの80：20の重量比を使用。 具体的には、完全な溶解と均一溶液の形成を確保するために、室温で連続磁気攪拌下で90ミリリットルのDMFに8グラムのPVDFと2グラムのPVPを加えました。

2.6 |臨床およびX線撮影評価すべてのパラメーターは、同じ盲検試験官（A.G）によって2回評価されました。 特定のデータ収集フォームを使用してデータを収集しました。

測定された主要な結果は、同じ機械（Scanora®3DXCBCTスキャナー、フィンランド）で撮影したCBCTレントゲン写真から決定された水平骨ゲイン（HBG）（図3Aおよび6A）でした。 この測定値は、最高のクレスタルポイントより2 mm下に評価されました。 ベースラインおよび手術後6か月後、2つの測定値の差は、式：HBG（MM）=術後幅 - 術前幅を使用して計算されました。

二次的な結果：角化型組織の厚さ（KTT）。これは、直径3 mmのシリコンストッパーを持つ歯内療法ファイルNo. 8を使用して測定されました。 軟部組織の厚さは、歯肉縁に2 mmの先端に評価されました。 ファイルは、硬い表面が感じられるまで軟部組織に慎重に挿入され、粘膜表面に垂直に保たれました。 これに続いて、ファイルが軟部組織の表面との接触から静かに除去された後、シリコンディスクは密接に配置され、浸透深度が測定されました（Zucchelli et al。、2013）。

治癒合併症（HC）を測定し、（Fontana et al。、2011）に従ってクラスIに分類されます：小膜暴露（3 mm以下）の精製滲出液なし（3 mm以下）、クラスII：大きな膜曝露（> 3 mM）の精製滲出液なし、クラスIII：両方とも膜曝露とプルレント曝露があります。 また、曝露検出は、初期（最初の月を通して）または遅い（最初の月以降）に分類される可能性があります。

膜暴露率（MER）：早期暴露、1か月前（3〜29日）、1か月（1〜8か月）後の遅い暴露。

pseudo-periosteum Idified（PPI）：このパラメーターは（T1）で測定され、タイプ1に分類されました。典型的な密度と繊維状の厚さ1mm未満のいずれかです。 タイプ2：組織は、1〜2 mmの範囲の中程度の一貫性と厚さです。 タイプ3：異常な組織は2 mmよりも密度が高く、しばしば血管新生であり、（T0）a：主な意図で外科的フラップを閉じることができない（T0）Aの間に外科的合併症（SC）が緩和されました。 B：フラップの穿孔または裂傷。 C：血管合併症：手術後の出血、浮腫。 D：神経学的合併症：手術中の神経損傷（Fontana et al。、2011）。

フラップは、水平マットレス縫合糸を組み合わせて縫合を中断する張力のない縫合技術を使用して閉じており、5-0ポリプロピレン縫合（エジプト、エルゲディダのボルグエルアラブの工業地帯のポリプロピレンモノフィラメント）を利用しています。