Horizontaler Kamm Augmentation unter Verwendung von Polyvinylidenfluorid gegen Titan -Netzmembranen (PVDF + HRA)

Die Alveolarkammresorption nach Zahnverlust führt häufig zu horizontalen Mängel, die eine optimale Platzierung der Implantat komplizieren. Um dies zu beheben, sind die GBR -Techniken (Guided Knochenregeneration) in der klinischen Praxis Standard geworden, wodurch sich die Barrieremembranen zur Stabilisierung des Transplantatmaterials angewiesen und die Störungen des Weichgewebes während der Heilung von Titan -Mesh -Membranen ausschließen, die in GBR weit verbreitet sind, um Platz in großen oder komplexen Defekten zu erhalten. Ihre Starrheit sorgt für die Stabilität des Transplantatsmaterials und fördert die Ergebnisse der günstigen Knochenregeneration. Die Steifheit von Titanmaschen kann jedoch zu Komplikationen wie Dehiszenz und Membranexposition führen, was möglicherweise den regenerativen Prozess beeinträchtigt. Andererseits hat sich Polyvinylidenfluorid (PVDF) -Membranen als vielversprechende Alternative in GBR -Verfahren herausgestellt. PVDF ist ein biokompatibler, chemisch stabiles Polymer, das für seine Flexibilität und Resistenz gegen bakterielle Kolonisation bekannt ist. Seine biegsame Natur ermöglicht eine bessere Anpassung an die Defektstelle und verringert möglicherweise das Risiko einer Membran -Exposition und damit verbundenen Komplikationen. Darüber hinaus kann die glatte Oberfläche von PVDF-Membranen die Reizung des Weichgewebes minimieren und die Studie und die Selektion von Patienten weiter verbessern. Diese Studie wurde als randomisierte, kontrollierte Parallelarm-Arm, Dreifachblind klinische Studien unter Verwendung der klinischen und radiographischen Ausdauerfunktionen mit den starren Vergleiche der klinischen und radiographischen Outhies von Ridge-Erhöhungsverfahren, die zwei unterschiedliche Materialien verwendet haben. Fluorid (PVDF) -Membran. In dieser Studie wurden die Teilnehmer, klinischen Ergebnisse und Statistiker für die Behandlungen blind gehalten, um die Verzerrung zu mindern. Aufgrund der inhärenten Natur der beteiligten chirurgischen Eingriffe konnte der Betriebschirurgen jedoch nicht geblendet werden.

Die Teilnehmer wurden aus der ambulanten Klinik der Abteilung für Mundmedizin, Munddiagnose und Parodontologie an der Fakultät für Zahnmedizin, Nahda University, Beni Suef, Ägypten, ausgewählt. Einschlusskriterien wurden klar definiert, um sicherzustellen, dass nur berechtigte Kandidaten an der Studie teilnahmen. Vor der Einschreibung wurde eine schriftliche Einverständniserklärung von allen Teilnehmern sorgfältig eingeholt, nachdem eine gründliche Erklärung der experimentellen Verfahren, potenziellen Risiken und erwarteten Vorteile, die mit ihrer Beteiligung an der Forschung verbunden sind, vorweggenommen wurden.

Die Studie wurde in strikter Einhaltung der ethischen Prinzipien durchgeführt, die in der Erklärung von Helsinki beschrieben wurden. Darüber hinaus entsprach es der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung gute klinische Praxisrichtlinien. Das Forschungsethikausschuss der Fakultät für Zahnmedizin, Minia University, Minia, Ägypten, erteilte die Genehmigung für die Studie, die gemäß einer bestimmten Registrierungsnummer () registriert wurde, um die Einhaltung und Transparenz im Forschungsprozess zu gewährleisten. (Registrierungsnummer der klinischen Studie) 2.2 | Patientenauswahl

Die Patientenauswahl wurde wie folgt strengen Auswahlkriterien unterzogen:

Einschlusskriterien:

1. Bei allen Patienten wurde gemäß Seiberts Klassifizierung von Alveolarkammmängel die Klasse I (horizontaler Kammmangel) diagnostiziert
2. Oberkiefer- und Unterkieferpartiennedentulismus, nicht mehr als 2 Zähne, die mit D3, D4 -Knochendichte fehlen

(5) Patienten im Alter von 18 bis 55 Jahren. (6) Nichtraucher oder leichte Raucher (<10 Zigaretten/Tag).

Ausschlusskriterien:

(1) Schlechte Mundhygiene mit BOP> 20%. (4) unkontrollierte systemische Erkrankungen. (5) Lokale und systemische akute Infektion. (6) Patienten, die in den letzten fünf Jahren eine Strahlentherapie in Kopf und Hals erhielten.

(7) Patienten mit Stadium III oder IV. Randomisierung und Zuordnung Insgesamt zweiundvierzig Teilnehmer wurden zufällig in einem Verhältnis von 1: 1 in zwei verschiedene Gruppen zugeordnet. Die Kontrollgruppe (n = 21) erhielt eine Titannetzmembran, die mit einer Kollagenmembran bedeckt war, während die Studiengruppe (n = 21) mit einer Polyvinylidenfluorid (PVDF) -Membran behandelt wurde.

Die Teilnehmer wurden mit einer computergenerierten Methode (www.random.org) randomisiert ), um eine unvoreingenommene Verteilung der Probanden in jede Gruppe zu gewährleisten. Ein unabhängiger Forscher überwachte diesen Prozess sorgfältig, um die Integrität des Versuchs aufrechtzuerhalten. Um weiter vor Verzerrungen zu schützen, wurde die Verschleierung der Zuteilung durch die Verwendung versiegelter, undurchsichtiger Umschläge, die die Behandlungszuordnungen bis zum Umsetzung beobachteten, streng umgesetzt. Dieser umfassende Ansatz zielte darauf ab, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Forschungsergebnisse zu verbessern.

Membranvorbereitungsmaterialien: (DMF), unter Verwendung eines 80:20 Gewichtsverhältnisses von PVDF zu PVP. Insbesondere wurden 90 Milliliter DMF 8 Gramm PVDF und 2 Gramm PVP unter kontinuierlichem magnetischem Rühren bei Raumtemperatur über Nacht zugesetzt, um eine vollständige Auflösung und die Bildung einer gleichmäßigen Lösung zu gewährleisten.

2.6 | Klinische und radiologische Bewertung Alle Parameter wurden zweimal von demselben geblendeten Prüfer (A.G) bewertet: zu Studienbeginn vor der Operation (T0) und erneut nach der Membran -Exposition (T1). Die Daten wurden unter Verwendung eines bestimmten Datenerfassungsformulars gesammelt.

Das gemessene primäre Ergebnis war die horizontale Knochenverstärkung (HBG) (Abbildung 3a und 6a), die aus einem CBCT -Röntgenaufbau mit derselben Maschine (Scanora® 3DX CBCT -Scanner, Finnland) ermittelt wurde. Diese Messung wurde 2 mm unter dem höchsten Crestal Point bewertet. Zu Studienbeginn und sechs Monate nach der Operation wurde die Differenz zwischen den beiden Messungen unter Verwendung der Formel: HBG (MM) = postoperative Breite - präoperative Breite berechnet.

Zu den sekundären Ergebnissen gehörten: die keratinisierte Gewebedicke (KTT), die unter Verwendung einer endodontischen Datei Nr. 8 mit einem Siliziumstopper mit 3 mm Durchmesser gemessen wurde. Die Dicke der Weichgewebe wurde 2 mm apikal am Gingivalrand bewertet. Die Datei wurde sorgfältig durch das Weichgewebe eingeführt, bis eine harte Oberfläche spürbar war und sie senkrecht zur Schleimhautoberfläche hielt. Anschließend wurde die Silikonscheibe genau positioniert, nachdem die Datei vorsichtig vom Kontakt mit der Weichteiloberfläche entfernt worden war, und die Penetrationstiefe wurde dann gemessen (Zucchelli et al., 2013).

Heilungskomplikationen (HC) wurden gemessen, die nach (Fontana et al., 2011) in die Klasse I eingeteilt werden: Kein astres Exsudat mit kleiner Membran -Exposition (≤ 3 mm), Klasse II: Kein astretendes Exsudat mit großem Membran -Exposition (> 3 mm), Class III: Beide Membran -Exposition und purulentes Exsudat treten auf. Außerdem könnte die Expositionserkennung in früh (im ersten Monat) oder zu spät (nach dem ersten Monat) in einen frühen (im ersten Monat) eingeteilt werden.

Membranexpositionsrate (MER): Frühe Exposition vor einem Monat (3-29 Tage) und verspätete Exposition nach einem Monat (1-8 Monate).

Pseudo-periostum identifiziert (PPI): Dieser Parameter wurde bei (T1) gemessen und in Typ 1: Typisch dicht und faserig klassifiziert, entweder kein Gewebe oder weniger als 1 mm dick. Typ 2: Das Gewebe hat eine mäßige Konsistenz und Dicke im Bereich von 1 bis 2 mm. Typ 3: Ungewöhnliches Gewebe ist dichter als 2 mm, oft vaskularisiert und hat eine lose Textur chirurgische Komplikationen (SC) während (T0) A: Unfähigkeit, die chirurgischen Klappen mit der Hauptabsicht zu schließen. B: Perforation oder Verletzung der Klappe. C: Gefäßkomplikationen: Blutung nach der Operation, Ödem. D: Neurologische Komplikationen: Nervenverletzung während der Operation (Fontana et al., 2011).

Die Klappe wurde unter Verwendung einer spannungsfreien Nahttechnik geschlossen, die horizontale Matratzennähte und unterbrochene Nähte kombinierte, wobei eine 5-0-Polypropylen-Naht (Polypropylenmonofilament aus der Industriezone in Borg El Araber, El Gedida, Alex City, Ägypta) verwendete, kombinierte.