Vaaka harjanteen lisäys käyttämällä polyvinylideenifluoridia verrattuna titaaniverkkokalvoihin (PVDF + HRA)

Alveolaarisen harjanteen resorptio hampaiden menetyksen jälkeen johtaa usein vaakasuoriin puutteisiin, jotka vaikeuttavat optimaalista implantin sijoittamista. Tämän ratkaisemiseksi opastettujen luun uudistamisen (GBR) tekniikoista on tullut standardi kliinisessä käytännössä, luottaen estekalvoihin siirteen materiaalin stabiloimiseksi ja pehmeän kudoksen häiriöiden sulkemiseksi pois titaaniverkkikembraanien aikana on käytetty laajasti niiden erinomaisen mekaanisen voimakkuuden ja kyvyn ylläpitämiseksi suurissa tai monimutkaisissa virheissä. Niiden jäykkyys varmistaa siirtomateriaalin stabiilisuuden edistäen luun uudistamisvaikutuksia. Titaniumilaisten jäykkyys voi kuitenkin johtaa komplikaatioihin, kuten pehmytkudoksen dehiscenssiin ja membraanialtistuksiin, mikä mahdollisesti vaarantaa regeneratiivisen prosessin toisaalta, polyvinylideenifluoridi (PVDF) -kalvot ovat syntyneet lupaavana vaihtoehtona GBR -toimenpiteissä. PVDF on biologinen yhteensopiva, kemiallisesti stabiili polymeeri, joka tunnetaan joustavuudestaan ja vastustuskyvystä bakteerien kolonisaatiolle. Sen joustava luonne mahdollistaa paremman sopeutumisen vikakohteeseen vähentäen mahdollisesti kalvon altistumisen riskiä ja siihen liittyviä komplikaatioita. Lisäksi PVDF-kalvojen sileä pinta voi minimoida pehmytkudoksen ärsytystä, parantaa edelleen paranemista koskevia tuloksia Materiaalien ja menetelmien tutkimuksen suunnittelu ja potilaan valinta Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, rinnakkaisarjaksi, kolminkertaiseksi sokaiseksi kliinisiksi tutkimuksiksi, joiden tarkoituksena on tarkasti vertaamalla kahta erillistä materiaalia ja radiografisia tuloksia ja korkean päivän polun. (PVDF) kalvo. Tässä tutkimuksessa osallistujat, kliiniset tulosarvioijat ja tilastotieteilijät pidettiin sokeina hoidoihin, joita annetaan puolueellisuuden vähentämiseksi. Kyseisten kirurgisten toimenpiteiden luontaisen luonteen vuoksi toimintakirurgia ei kuitenkaan voitu sokea.

Osallistujat valittiin suun lääketieteen laitoksen, suun diagnoosin ja parodontologian hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa, Nahdan yliopistossa, Beni Suef, Egypti. Sisällyttämiskriteerit määritettiin selvästi, mikä varmistaa, että tutkimukseen osallistui vain tukikelpoisia ehdokkaita. Ennen ilmoittautumista kirjallinen tietoinen suostumus saatiin huolellisesti kaikilta osallistujilta sen jälkeen, kun se oli antanut perusteellisen selityksen kokeellisista menettelyistä, mahdollisista riskeistä ja odotettavissa olevista eduista, jotka liittyvät heidän osallistumiseensa tutkimukseen.

Tutkimus tehtiin tiukasti noudattaen Helsingin julistuksessa esitettyjä eettisiä periaatteita. Lisäksi se noudatti kansainvälistä harmonisointikonferenssin hyvien kliinisten käytäntöjen ohjeita. Minia -yliopiston, Egyptin hammaslääketieteellisen tiedekunnan tutkimusetiikan komitea myönsi tutkimuksen hyväksynnän, joka rekisteröitiin tietyn rekisteröintinumeron () mukaisen vaatimustenmukaisuuden ja avoimuuden varmistamiseksi tutkimusprosessissa. (Kliinisen tutkimuksen rekisteröintinumero) 2.2 | Potilaiden valinta

Potilaan valinnalle tehtiin tiukat valintakriteerit seuraavasti:

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kaikilla potilailla diagnosoitiin luokan I (vaakasuora harjanteen puute) Seibertin alveolaaristen harjanteen puutteiden luokituksen mukaan
2. Maxilla ja alakalvo osittainen edentulismi, enintään 2 hammasta, jotka puuttuvat D3: sta, D4 -luutiheydestä

(5) 18–55-vuotiaat potilaat. (6) tupakoimattomat tai kevyet tupakoitsijat (<10 savuketta/päivä).

Poissulkemiskriteerit:

(1) Huono suuhygienia, jonka BOP on> 20%. (4) hallitsemattomat systeemiset sairaudet. (5) Paikallinen ja systeeminen akuutti infektio. (6) potilaat, jotka saivat sädehoitoa päähän ja kaulassa viimeisen viiden vuoden aikana.

(7) Potilaat, joilla on vaihe III tai IV. Satunnaistaminen ja allokointi Yhteensä neljäkymmentäkaksi osallistujaa jaettiin satunnaisesti suhteessa 1: 1 kahteen erilliseen ryhmään. Kontrolliryhmä (n = 21) sai titaaniverkkikembraanin, joka peitettiin kollageenikalvolla, kun taas tutkimusryhmää (n = 21) käsiteltiin polyvinylideenifluoridi (PVDF) -kalvolla.

Osallistujat satunnaistettiin käyttämällä tietokoneella tuotettua menetelmää (www.random.org ), varmistaa kohteiden puolueettoman jakautumisen jokaiseen ryhmään. Riippumaton tutkija valvoi huolellisesti tätä prosessia tutkimuksen eheyden ylläpitämiseksi. Epätasaisuuden suojaamiseksi edelleen, allokaatioiden piilottaminen toteutettiin tiukasti käyttämällä suljettuja, läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka varmistivat käsittelytehtävät täytäntöönpanopisteeseen saakka. Tämän kattavan lähestymistavan tarkoituksena oli parantaa tutkimustulosten pätevyyttä ja luotettavuutta.

Kalvojen valmistusmateriaalit: (DMF) käyttämällä PVDF: n painosuhdetta 80:20 PVP: hen. Erityisesti 8 grammaa PVDF: tä ja 2 grammaa PVP: tä lisättiin 90 millilitraa DMF: ää jatkuvan magneettisen sekoittamisen alla huoneenlämpötilassa yön yli varmistaakseen täydellisen liukenemisen ja tasaisen liuoksen muodostumisen.

2,6 | Kliininen ja radiografinen arviointi Kaikki parametrit arvioitiin samoilla sokeilla tarkastajalla (A.G) kahdesti: lähtötilanteessa ennen leikkausta (T0) ja jälleen kalvoaltistuksen jälkeen (T1). Tiedot kerättiin tietyllä tiedonkeruulomakkeella.

Mitattu ensisijainen tulos oli vaakasuora luunvahvistus (HBG) (kuvio 3A ja 6A), joka määritettiin saman koneen kanssa otetusta CBCT -röntgenkuvauksesta (Scanora® 3DX CBCT -skanneri, Suomi). Tämä mittaus arvioitiin 2 mm korkeimman crestalt -pisteen alapuolella. Perustilanteessa ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen ero näiden kahden mittauksen välillä laskettiin käyttämällä kaavaa: HBG (MM) = Leikkauksen leikkauksen leveys - preoperatiivinen leveys.

Toissijaiset tulokset sisälsivät: keratinisoitu kudoksen paksuus (KTT), joka mitattiin käyttämällä endodontista tiedostoa nro 8, jonka halkaisija 3 mm: n pii -tulppa. Pehmeän kudosten paksuus arvioitiin 2 mm apikaalisesti ikenen marginaaliin. Tiedosto asetettiin huolellisesti pehmytkudoksen läpi, kunnes kova pinta tuntui, pitäen sen kohtisuorassa limakalvon pintaan nähden. Tämän jälkeen silikonilevy sijoitettiin tiiviisti sen jälkeen, kun tiedosto poistettiin varovasti kosketuksista pehmytkudoksen pinnan kanssa, ja tunkeutumissyvyys mitattiin sitten (Zucchelli et al., 2013).

Paranemiskomplikaatiot (HC) mitattiin, jotka luokitellaan (Fontana et al., 2011) luokkaan I: Ei märkivää erikseen pienellä membraanialtistuksella (≤ 3 mm), luokka II: Ei märkivää erusutoa suurella membraanialtistuksella (> 3 mm), luokka III: Molemmat membraanialtistukset ja purulentti. Myös altistumisen havaitseminen voitaisiin luokitella varhain (koko ensimmäisen kuukauden ajan) tai myöhään (ensimmäisen kuukauden jälkeen).

Kalvon altistumisaste (MER): Varhainen valotus ennen kuukautta (3–29 päivää) ja myöhäistä altistumista kuukauden kuluttua (1-8 kuukautta).

Pseudo-periosteum tunnistettu (PPI): Tämä parametri mitattiin kohdassa (T1) ja luokiteltiin tyyppiin 1: tyypillinen tiheä ja kuitumainen, joko kudos tai alle 1 mm paksu. Tyyppi 2: Kudoksella on kohtalainen konsistenssi ja paksuus, joka vaihtelee välillä 1 - 2 mm. Tyyppi 3: Epätavallinen kudos on tiheämpi kuin 2 mm, usein vaskularisoitu, ja sillä on löysä tekstuurikirurginen komplikaatio (SC) (T0) A: n aikana: kyvyttömyys sulkea kirurgiset läpät ensisijaisella tarkoituksella. B: läpän perforointi tai haava. C: Verisuonikomplikaatiot: Verenvuoto leikkauksen jälkeen, turvotus. D: Neurologiset komplikaatiot: hermovaurio leikkauksen aikana (Fontana et al., 2011).

Läpät suljettiin käyttämällä jännitysvapaa ommeletekniikkaa, joka yhdisti vaakasuoran patja-ompeleen ja keskeytetyn ompeleen hyödyntäen 5-0-polypropeenin ommelta (polypropeenimonofilamentti Borg El Arabin teollisuusvyöhykkeeltä), El Gedida, Alex City, Egypti)