Horisontal Ridge Augmentation ved hjælp af polyvinylidenfluorid versus titaninetmembraner (PVDF + HRA)

Alveolær rygresorption efter tandredtab resulterer ofte i vandrette mangler, der komplicerer optimal implantatplacering. For at tackle dette er guidede knogleregenerering (GBR) teknikker blevet standard i klinisk praksis, idet de er afhængige af barrierermembraner for at stabilisere transplantatmateriale og udelukke blødt vævsinterferens under heling af titanmaskemembraner er blevet vidt anvendt i GBR på grund af deres fremragende mekaniske styrke og evne til at opretholde plads i store eller komplekse defekter. Deres stivhed sikrer stabiliteten af transplantatmaterialet og fremmer gunstige knogleregenereringsresultater. Imidlertid kan stivheden af titan -masker føre til komplikationer såsom bløddelsdehiscens og membraneksponering, hvilket potentielt er kompromitterende den regenerative proces på den anden side, polyvinylidenfluorid (PVDF) membraner er fremkommet som et lovende alternativ i GBR -procedurer. PVDF er en biokompatibel, kemisk stabil polymer kendt for sin fleksibilitet og resistens over for bakteriekolonisering. Dets bøjelige natur giver mulighed for bedre tilpasning til defektstedet, hvilket potentielt reducerer risikoen for membraneksponering og tilknyttede komplikationer. Derudover kan den glatte overflade af PVDF-membraner minimere irritation af blødt væv, hvilket yderligere forbedrer helingsresultater Materialer og metoder Undersøgelsesdesign og patientudvælgelse blev denne undersøgelse designet som en randomiseret, kontrolleret, parallel-arm, tredobbeltblindede kliniske forsøg med det formål at sammenligne de kliniske og radiografiske udtrækninger af Ridge Augmentation-procedurerne, der anvendte to tydelige materialer: Titanium Mesh og High-Density Outcomes of Ridge Augmentation Procedures, der anvendte to tydelige materialer: titanium masser og høje densitet Polyvinylidenfluorid (PVDF) membran. I dette forsøg blev deltagere, bedømmere af kliniske resultat og statistikere holdt blinde for behandlingerne, der blev administreret for at afbøde bias. På grund af den iboende karakter af de involverede kirurgiske procedurer kunne driftskirurgen ikke blændes.

Deltagerne blev valgt fra poliklinikken ved Institut for Oral Medicine, Oral Diagnosis og Periodontology på Fakultetet for Dentistry, Nahda University, Beni Suef, Egypten. Inkluderingskriterier var klart defineret, hvilket sikrede, at kun berettigede kandidater deltog i undersøgelsen. Før tilmelding blev skriftligt informeret samtykke omhyggeligt opnået fra alle deltagere efter at have givet en grundig forklaring af de eksperimentelle procedurer, potentielle risici og forventede fordele forbundet med deres engagement i forskningen.

Undersøgelsen blev udført i streng overholdelse af de etiske principper, der er beskrevet i Helsinki -erklæringen. Derudover overholdt det den internationale konference om harmonisering af gode retningslinjer for klinisk praksis. Forskningsetikudvalget ved Fakultet for Tandlæge, Minia University, Minia, Egypten, tildelte godkendelse af undersøgelsen, der blev registreret under et specifikt registreringsnummer () for at sikre overholdelse og gennemsigtighed i forskningsprocessen. (Klinisk forsøgsregistreringsnummer) 2.2 | Patientudvælgelse

Patientudvælgelse gennemgik strenge selektionskriterier som følger:

Inkluderingskriterier:

1. Alle patienter blev diagnosticeret med klasse I (Horisontal Ridge -mangel) i henhold til Seibert's klassificering af alveolære rygmangel
2. Maxilla og mandibel delvis edentulisme, ikke mere end 2 tænder mangler med D3, D4 knogletæthed

(5) Patienter i alderen 18-55 år. (6) Ikke-rygere eller lette rygere (<10 cigaretter/dag).

Ekskluderingskriterier:

(1) Dårlig mundhygiejne med BOP> 20%. (4) Ukontrollerede systemiske sygdomme. (5) Lokal og systemisk akut infektion. (6) Patienter, der modtog strålebehandling i hovedet og nakken inden for de foregående fem år.

(7) Patienter med fase III eller IV. Randomisering og allokering I alt 42 deltagere blev tilfældigt tildelt i et forhold på 1: 1 i to forskellige grupper. Kontrolgruppen (n = 21) modtog en titaniumnetmembran, som var dækket med en kollagenmembran, mens studiegruppen (n = 21) blev behandlet med et polyvinylidenfluorid (PVDF) membran.

Deltagerne blev randomiseret ved hjælp af en computergenereret metode (www.random.org ), at sikre en objektiv fordeling af forsøgspersoner i hver gruppe. En uafhængig forsker overvågede omhyggeligt denne proces for at bevare forsøgets integritet. For yderligere at beskytte mod bias blev allokering af allokering af tildeling nøje implementeret ved hjælp af forseglede, uigennemsigtige konvolutter, der sikrede behandlingsopgaverne indtil implementeringspunktet. Denne omfattende tilgang havde til formål at forbedre gyldigheden og pålideligheden af forskningsresultaterne.

Membranforberedelsesmaterialer: (DMF) ved anvendelse af et 80:20 vægtforhold af PVDF og PVP. Specifikt blev 8 gram PVDF og 2 gram PVP tilsat til 90 milliliter DMF under kontinuerlig magnetisk omrøring ved stuetemperatur natten over for at sikre fuldstændig opløsning og dannelsen af en ensartet opløsning.

2.6 | Klinisk og radiografisk vurdering Alle parametre blev vurderet af den samme blindede eksaminator (A.G) to gange: ved baseline før operation (T0) og igen efter membraneksponering (T1). Data blev indsamlet ved hjælp af en specifik dataindsamlingsformular.

Det målte primære resultat var vandret knogleforstærkning (HBG) (figur 3A & 6A), bestemt fra en CBCT -radiograf taget med den samme maskine (Scanora® 3DX CBCT -scanner, Finland). Denne måling blev evalueret 2 mm under det højeste crestal -punkt. Ved baseline og seks måneder efter operationen blev forskellen mellem de to målinger beregnet under anvendelse af formlen: HBG (mm) = postoperativ bredde - præoperativ bredde.

Sekundære resultater inkluderede: den keratiniserede vævstykkelse (KTT), som blev målt ved hjælp af en endodontisk fil nr. 8 med en siliciumstopper på 3 mm i diameter. Tykkelsen af det bløde væv blev vurderet 2 mm apisk til tandkødsmarginen. Filen blev omhyggeligt indsat gennem det bløde væv, indtil der føltes en hård overflade, hvilket holdt den vinkelret på slimhindeoverfladen. Efter dette blev silikonedisken placeret tæt, efter at filen blev fjernet forsigtigt fra kontakt med bløddelsoverfladen, og penetrationsdybden blev derefter målt (Zucchelli et al., 2013).

Healingskomplikationer (HC) blev målt, som klassificeres i henhold til (Fontana et al., 2011) i klasse I: ingen purulent ekssudat med lille membraneksponering (≤ 3 mm), klasse II: ingen purulent ekssudat med stor membraneksponering (> 3 mm), klasse III: både membraneksponering og purulent exudat forekommer, klasse IV: ABSCESS -udvikling uden eksponering (> Membran. Eksponeringsdetektion kunne også kategoriseres i tidligt (gennem den første måned) eller sent (efter den første måned).

Membraneksponeringshastighed (MER): Tidlig eksponering før en måned (3-29 dage) og sen eksponering efter en måned (1-8 måneder).

Pseudo-periosteum identificeret (PPI): Denne parameter blev målt til (T1) og klassificeret i type 1: typisk tæt og fibrøs, enten intet væv eller mindre end 1 mm tykt. Type 2: Væv har moderat konsistens og tykkelse, der spænder fra 1 til 2 mm. Type 3: Der er usædvanligt væv, der er tættere end 2 mm, ofte vaskulariseret og har en løs strukturkirurgiske komplikationer (SC) blev taget under (T0) A: manglende evne til at lukke de kirurgiske klapper med den primære intention. B: klapperforering eller laceration. C: Vaskulære komplikationer: Blødning efter operationen, ødemer. D: Neurologiske komplikationer: nerveskade under operationen (Fontana et al., 2011).

Klappen blev lukket ved hjælp af en spændingsfri suturteknik, der kombinerede vandrette madras suturer og afbrød suturer ved anvendelse af en 5-0 polypropylen sutur (polypropylenmonofilament fra den industrielle zone i Borg El Arab, El Gedida, Alex City, Egypt)