폴리 비닐 리덴 불소 대 티타늄 메쉬 멤브레인을 사용한 수평 융기 증강 (PVDF + HRA)

치아 손실 후 폐포 융기 흡수는 종종 최적의 임플란트 배치를 복잡하게하는 수평 결핍을 초래합니다. 이를 해결하기 위해, GBR (Guided Bone Regeneration) 기술은 임상 실습에서 표준이되었으며, 이식 물질을 안정화시키기 위해 장벽 막에 의존하고 치유 중 티타늄 메쉬 막을 치유하는 동안 연조직 간섭을 배제하는 것이 탁월한 기계적 강도와 크고 복잡한 결함에서 공간을 유지하는 능력으로 인해 널리 사용되었습니다. 그들의 강성은 이식 물질의 안정성을 보장하여 유리한 뼈 재생 결과를 촉진합니다. 그러나, 티타늄 메쉬의 강성은 연조직 탈수 및 막 노출과 같은 합병증을 유발할 수 있으며, 반면에 재생 과정을 손상시킬 수있는 폴리 비닐 리덴 플루오 라이드 (PVDF) 막은 GBR 절차에서 유망한 대안으로 나타났다. PVDF는 박테리아 식민지에 대한 유연성과 저항성으로 알려진 생체 적합성, 화학적으로 안정적인 중합체입니다. 유연한 특성은 결함 부위에 더 나은 적응을 허용하여 막 노출 및 관련 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다. 또한, PVDF 막의 부드러운 표면은 연조직 자극을 최소화하고, 치유 결과 재료 및 방법 연구 연구 설계 및 환자 선택이 연구는 2 개의 고유 한 자료를 활용하는 릿지 및 고유 한 절차의 임상 및 방사선 균형 성과를 목표로하는 무작위, 제어, 병렬 암, 3 중 맹검 임상 시험으로 설계되었습니다. (PVDF) 막. 이 시험에서 참가자, 임상 결과 평가자 및 통계 학자는 편견을 완화하기 위해 투여되는 치료에 대해 눈을 멀게했습니다. 그러나, 수술 절차의 고유 한 특성으로 인해 수술 외과 의사는 눈을 멀게 할 수 없었습니다.

참가자들은 이집트 베니 수프 (Beni Suef)에있는 나다 대학교 치과 학부의 구강 의학, 구강 진단 및 치주학과의 외래 환자 클리닉에서 선발되었습니다. 포함 기준은 명확하게 정의되어 적격 후보자만이 연구에 참여하도록 보장했습니다. 등록 전에 실험 절차, 잠재적 위험 및 연구 참여와 관련된 예상 혜택에 대한 철저한 설명을 제공 한 후 모든 참가자로부터 서면 사전 동의서를 세 심하게 얻었습니다.

이 연구는 헬싱키 선언에 요약 된 윤리적 원칙을 엄격하게 준수하여 수행되었다. 또한, 그것은 고화질 좋은 임상 실습 지침에 관한 국제 회의를 준수했습니다. 이집트 미아 미아 대학교 치과 대학의 연구 윤리위원회는 연구 과정의 준수 및 투명성을 보장하기 위해 특정 등록 번호 ()에 등록 된 연구에 대한 승인을 받았습니다. (임상 시험 등록 번호) 2.2 | 환자 선택

환자 선택은 다음과 같이 엄격한 선택 기준을 받았습니다.

포함 기준 :

1. Seibert의 폐포 융기 결핍 분류에 따라 모든 환자는 클래스 I (수평 능선 결핍)으로 진단되었습니다.
2. 상악과 하악 부분 enentulism, d3로 누락 된 2 개 이하의 치아, D4 뼈 밀도

(5) 18-55 세의 환자. (6) 비 흡연자 또는 가벼운 흡연자 (<10 담배/일).

제외 기준 :

(1) BOP> 20%가있는 구강 위생 불량. (4) 통제되지 않은 전신 질환. (5) 국소 및 전신 급성 감염. (6) 지난 5 년 안에 머리와 목에 방사선 요법을받은 환자.

(7) III 단계 또는 IV 환자. 무작위 배정 및 할당 총 42 명의 참가자는 1 : 1 비율로 두 개의 별개의 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 대조군 (n = 21)은 콜라겐 막으로 덮인 티타늄 메쉬 막을 받았으며, 연구 그룹 (n = 21)은 폴리 비닐 리덴 불소 (PVDF) 막으로 처리되었다.

참가자는 컴퓨터에서 생성 된 방법 (www.random.org를 사용하여 무작위 배정되었습니다 ), 각 그룹에 피험자의 편견없는 분포를 보장합니다. 독립적 인 연구원은 시험의 무결성을 유지하기 위해이 과정을 세 심하게 감독했습니다. 바이어스에 대한 추가 보호를 위해, 밀봉 된 불투명 한 봉투의 사용을 통해 할당 은폐를 엄격하게 구현하여 구현 시점까지 처리 할당을 확보했습니다. 이 포괄적 인 접근 방식은 연구 결과의 유효성과 신뢰성을 향상시키는 것을 목표로했습니다.

막 준비 재료 : (DMF), PVDF 대 PVP의 80:20 중량 비율을 사용하여. 구체적으로, 8 그램의 PVDF 및 2 그램의 PVP를 밤새 실온에서 연속 자기 교반하에 90 밀리리터의 DMF에 첨가하여 완전한 용해 및 균일 용액의 형성을 보장 하였다.

2.6 | 임상 및 방사선 학적 평가 모든 파라미터는 동일한 맹검 검사관 (A.G)에 의해 평가되었다 : 수술 전 기준선 (T0) 및 막 노출 후 (T1) 후 다시. 특정 데이터 수집 양식을 사용하여 데이터를 수집했습니다.

측정 된 1 차 결과는 수평 뼈 이득 (HBG) (도 3A & 6A)으로 동일한 기계로 촬영 한 CBCT 방사선 사진 (Scanora® 3DX CBCT 스캐너, 핀란드)으로 결정되었습니다. 이 측정은 가장 높은 크레스트 포인트 아래 2mm에서 평가되었습니다. 기준선 및 수술 후 6 개월에서, 두 측정의 차이는 공식을 사용하여 계산되었다 : HBG (mm) = 수술 후 폭 - 수술 전 폭.

2 차 결과는 다음과 같습니다. 각질 화 된 조직 두께 (KTT)는 3mm 직경의 실리콘 스토퍼를 갖는 신경 론적 파일 8을 사용하여 측정되었습니다. 연조직의 두께는 치은 마진에 대해 정단 2 mm를 평가 하였다. 파일은 단단한 표면이 느껴질 때까지 연조직을 통해 조심스럽게 삽입되어 점막 표면에 수직으로 유지되었습니다. 이어서, 파일이 연조직 표면과의 접촉에서 부드럽게 제거 된 후 실리콘 디스크를 밀접하게 위치시킨 후, 침투 깊이를 측정 하였다 (Zucchelli et al., 2013).

치유 합병증 (HC)을 측정했으며 (Fontana et al., 2011) 클래스 I : 작은 막 노출 (≤ 3 mm), 클래스 II : Class II : 큰 막 노출 (> 3 mm), 클래스 III : 멤브레인 노출 및 복종의 발화가 발생하지 않음, Class : Class on Excess Nit 또한 노출 감지는 (첫 달 내내) (첫 달 이후) 일찍 (첫 달 이후)로 분류 될 수 있습니다.

막 노출 속도 (MER) : 1 개월 전 (3-29 일) 전 (1-8 개월) 후의 조기 노출 및 늦은 노출.

유사 페리 오스 타움 식별 (PPI) :이 파라미터는 (T1)에서 측정되었고 유형 1 : 전형적인 조밀 및 섬유질, 조직이 없거나 1mm 미만의 두께로 분류되었습니다. 타입 2 : 조직은 1 ~ 2mm 범위의 일관성과 두께가 적당합니다. 유형 3 : 비정상적인 조직은 2mm보다 밀도가 높고 종종 혈관 화되었으며 (SC)가 느슨한 질감 수술 합병증 (T0) A : 1 차 의도로 외과 적 플랩을 닫을 수 없다. B : 플랩 천공 또는 열상. C : 혈관 합병증 : 수술 후 출혈, 부종. D : 신경 학적 합병증 : 수술 중 신경 손상 (Fontana et al., 2011).

플랩은 수평 매트리스 봉합사와 중단 된 봉합사를 결합한 장력이없는 봉합 기술을 사용하여 닫혀서 5-0 폴리 프로필렌 봉합사 (Borg El Arab, El Gedida, Alex City, Egypt의 산업 구역의 폴리 프로필렌 모노 필라멘트)를 사용합니다.