Horizontální augmentace hřebene pomocí fluoridu polyvinylidenu versus titanové membrány (PVDF + HRA)

Resorpce alveolárního hřebene po ztrátě zubů často vede k horizontálním nedostatkům, které komplikují optimální umístění implantátu. Aby se to řešilo, techniky řízené regenerace kostí (GBR) se staly standardem v klinické praxi a spoléhaly na bariérové membrány pro stabilizaci materiálu štěpu a vylučují interference měkkých tkání během hojení titanových membrán v GBR v GBR široce využívány kvůli jejich vynikající mechanické síle a schopnosti udržovat prostor ve velkém nebo komplexním defektu. Jejich rigidita zajišťuje stabilitu materiálu štěpu a podporuje příznivé výsledky regenerace kostí. Tuhost titanových sítí však může vést k komplikacím, jako je dehiscence měkkých tkání a expozice membrány, což potenciálně ohrožuje regenerativní proces na druhé straně, polyvinyliden fluorid (PVDF) se objevily jako slibná alternativa GBR postupů. PVDF je biokompatibilní, chemicky stabilní polymer známý svou flexibilitou a odolností vůči bakteriální kolonizaci. Jeho poddajná povaha umožňuje lepší přizpůsobení místa defektů, což potenciálně snižuje riziko expozice membrány a souvisejících komplikací. Additionally, the smooth surface of PVDF membranes may minimize soft tissue irritation, further enhancing healing outcomes Materials and methods Study design and patient selection This study was designed as a randomized, controlled, parallel-arm, triple-blinded clinical trial aimed at rigorously comparing the clinical and radiographic outcomes of ridge augmentation procedures utilizing two distinct materials: titanium mesh and high-density polyvinylidene fluoride (PVDF) membrána. V této studii byli účastníci, hodnotitelé klinických výsledků a statistici drženi slepí vůči léčbě prováděným za účelem zmírnění zkreslení. Avšak vzhledem k vlastní povaze souvisejících chirurgických zákroků nemohl být operační chirurg oslepen.

Účastníci byli vybráni z ambulantní kliniky na Katedře ústní medicíny, ústní diagnózy a periodontologie na fakultě stomatologie, Nahda University, Beni Suef, Egypt. Kritéria pro zařazení byla jasně definována, což zajišťuje, že se studie zúčastnili pouze způsobilí kandidáti. Před zápisem byl písemný informovaný souhlas pečlivě získán od všech účastníků poté, co poskytl důkladné vysvětlení experimentálních postupů, potenciálních rizik a očekávaných výhod spojených s jejich zapojením do výzkumu.

Studie byla provedena v přísném dodržování etických principů uvedených v Helsinském deklaraci. Kromě toho splňovala mezinárodní konferenci o harmonizaci dobrých pokynů pro klinickou praxi. Výbor pro etiku výzkumu na stomatologické fakultě, Minia University, Minia, Egypt, udělil schválení studie, která byla zaregistrována na konkrétním registračním čísle (), aby se zajistila dodržování a transparentnost ve výzkumném procesu. (Registrační číslo klinického hodnocení) 2.2 | Výběr pacienta

Výběr pacienta podstoupil přísná kritéria výběru takto:

Kritéria pro zařazení:

1. Všichni pacienti byli diagnostikováni s třídou I (Deficience horizontálního hřebene) podle Seibert klasifikace nedostatků alveolárních hřebenů
2. Maxilla a mandabilní částečný entulismus, ne více než 2 zuby chybějící s D3, D4 kostní hustota

(5) Pacienti ve věku 18–55 let. (6) Nekuřáci nebo kuřáci lehkých (<10 cigaret/den).

Kritéria pro vyloučení:

(1) Špatná ústní hygiena s BOP> 20%. (4) Nekontrolovaná systémová onemocnění. (5) Místní a systémová akutní infekce. (6) Pacienti, kteří dostávali radioterapii v hlavě a krku během předchozích pěti let.

(7) Pacienti se stádiem III nebo IV. Randomizace a alokace Celkem čtyřicet dva účastníků bylo náhodně přiděleno v poměru 1: 1 do dvou odlišných skupin. Kontrolní skupina (n = 21) obdržela membránu titanové sítě, která byla pokryta kolagenovou membránou, zatímco studijní skupina (n = 21) byla ošetřena membránou polyvinyliden fluoridu (PVDF).

Účastníci byli randomizováni pomocí počítačově generované metody (www.random.org ), zajistit nezaujaté rozdělení subjektů do každé skupiny. Nezávislý výzkumný pracovník pečlivě dohlížel na tento proces k udržení integrity soudního řízení. Pro další ochranu proti zaujatosti bylo utajení alokace přísně provedeno pomocí zapečetěných neprůhledných obálek, které zajistily přiřazení léčby až do okamžiku implementace. Cílem tohoto komplexního přístupu bylo zvýšit platnost a spolehlivost výsledků výzkumu.

Materiály přípravy na membránu: (DMF), s použitím poměru hmotnosti 80:20 PVDF k PVP. Konkrétně bylo přidáno 8 gramů PVDF a 2 gramy PVP k 90 mililitrům DMF při kontinuálním magnetickém míchání při teplotě místnosti přes noc, aby se zajistilo úplné rozpuštění a tvorbu jednotného roztoku.

2,6 | Klinické a radiografické hodnocení Všechny parametry byly hodnoceny stejným oslepeným zkoušejícím (A.G) dvakrát: na začátku před chirurgického zákroku (T0) a znovu po expozici membrány (T1). Data byla shromážděna pomocí konkrétního formuláře sběru dat.

Primárním měřeným výsledkem byl horizontální zisk kosti (HBG) (obrázek 3A a 6A), stanovený z rentgenového snímku CBCT pořízený se stejným strojem (Scanrora® 3DX CBCT skener, Finsko). Toto měření bylo vyhodnoceno 2 mm pod nejvyšším bodovým bodem. Na začátku a šest měsíců po chirurgickém zákroku byl vypočítán rozdíl mezi těmito dvěma měřeními pomocí vzorce: HBG (MM) = pooperační šířka - předoperační šířka.

Mezi sekundární výsledky patřily: keratinizovaná tkáň tkáně (KTT), která byla měřena pomocí endodontického souboru č. 8 s 3 mm průměrem křemíku. Tloušťka měkkých tkání byla hodnocena 2 mm apicky na gingivální okraj. Soubor byl pečlivě vložen do měkkých tkání, dokud nebyl pociťován tvrdý povrch, který byl držen kolmým na slizniční povrch. Poté byl silikonový disk umístěn úzce poté, co byl soubor jemně odstraněn z kontaktu s povrchem měkké tkáně, a pak byla měřena hloubka penetrace (Zucchelli et al., 2013).

Byly měřeny hojení komplikací (HC), které jsou klasifikovány podle (Fontana et al., 2011) do třídy I: Žádný hnisavý exsudát s malou expozicí membrány (≤ 3 mm), třída II: žádný hnisavý exsudát s velkým expozicí membrány (> 3 mm), třída III: Oba expozice membrány se vyskytují, třída IV: Absces IV. Detekce expozice by také mohla být rozdělena do počátku (během prvního měsíce) nebo pozdě (po prvním měsíci).

Míra expozice membrány (MER): včasná expozice, před jedním měsícem (3-29 dní) a pozdní expozice, po jednom měsíci (1-8 měsíců).

Identifikované pseudo-periosteum (PPI): Tento parametr byl měřen na (T1) a klasifikován do typu 1: typický hustý a vláknitý, buď žádná tkáň nebo méně než 1 mm. Typ 2: Tkáň má mírnou konzistenci a tloušťku v rozmezí 1 až 2 mm. Typ 3: Neobvyklá tkáň je hustší než 2 mm, často vaskularizovaná a má uvolněné chirurgické komplikace (SC) během (T0) A: neschopnost uzavřít chirurgické chlopně s primárním záměrem. B: Perforace chlopně nebo trhací. C: Cévní komplikace: krvácení po chirurgickém zákroku, otoky. D: Neurologické komplikace: poškození nervů během chirurgického zákroku (Fontana et al., 2011).

Chlapka byla uzavřena pomocí techniky stehu bez napětí, která kombinovala horizontální stehy matrace a přerušené stehy, s využitím 5-0 polypropylenového stehu (polypropylen monofilament z průmyslové zóny v Borg El Arab, El Gedida, Alex City, Egypt)