Горизонтальное увеличение гребня с использованием поливинилиденнового фторида в сравнении с титановыми сетчатыми мембранами (PVDF + HRA)

Резорбция альвеолярного гребня после потери зубов часто приводит к горизонтальным недостаткам, которые усложняют оптимальное размещение имплантата. Чтобы решить эту проблему, методы управляемой регенерации костей (GBR) стали стандартными в клинической практике, полагаясь на барьерные мембраны для стабилизации материала трансплантата и исключения вмешательства мягких тканей во время заживления титановых сетчатых мембран широко используются в GBR из -за их превосходной механической силы и способности поддерживать пространство в больших или сложных дефектах. Их жесткость обеспечивает стабильность материала трансплантата, способствуя благоприятным результатам регенерации кости. Тем не менее, жесткость сетки титана может привести к таким осложнениям, как деискация мягких тканей и воздействие мембраны, потенциально компрометируя регенеративный процесс, с другой стороны, мембраны поливинилидена (PVDF) появились в качестве многообещающей альтернативы в процедурах GBR. PVDF - это биосовместимый, химически стабильный полимер, известный своей гибкостью и устойчивостью к бактериальной колонизации. Его гибкая природа обеспечивает лучшую адаптацию к месту дефекта, что потенциально снижает риск воздействия мембраны и связанных с этим осложнений. Кроме того, гладкая поверхность мембран PVDF может минимизировать раздражение мягких тканей, дальнейшее усиление исследуемых исследуемых материалов и отбора пациентов. Это исследование было разработано как рандомизированное, контролируемое, параллельно-ручное, тройное отслеживание клинических испытаний, нацеленных на строгое сравнение полинов и высокой диапазоны. (PVDF) Мембрана. В этом исследовании участники, клинические оценщики и статистики были слепыми к лечению, проводимым для смягчения смещения. Однако из -за неотъемлемого характера вовлеченных хирургических процедур, операционный хирург не может быть ослеплен.

Участники были отобраны из амбулаторной клиники на факультете пероральной медицины, диагностики полости рта и пародонтологии на факультете стоматологии, Университет Нахда, Бени Сьюф, Египет. Критерии включения были четко определены, что гарантировало, что в исследовании участвовали только приемлемые кандидаты. До зачисления письменное информированное согласие было тщательно получено от всех участников после предоставления подробного объяснения экспериментальных процедур, потенциальных рисков и ожидаемых выгод, связанных с их участием в исследовании.

Исследование было проведено в строгом соблюдении этических принципов, изложенных в Декларации Хельсинки. Кроме того, это соответствовало Международной конференции по гармонизации хороших руководящих принципов клинической практики. Комитет по этике исследований на факультете стоматологии, мини -университет, миниа, Египет, предоставил одобрение на исследование, которое было зарегистрировано в соответствии с конкретным регистрационным номером () для обеспечения соответствия и прозрачности в процессе исследования. (Регистрационный номер клинического испытания) 2.2 | Выбор пациента

Выбор пациента подвергался строгим критериям отбора следующим образом:

Критерии включения:

1. Все пациенты были диагностированы с классом I (дефицит горизонтального гребня) в соответствии с классификацией Seibert по дефицитам альвеолярного хребта
2. Верхняя челюсть и частичный редактизм нижней челюсти, не более 2 зубов отсутствуют с плотностью костей D3, D4

(5) пациенты в возрасте 18-55 лет. (6) Некурящие или легкие курильщики (<10 сигарет/день).

Критерии исключения:

(1) Плохая гигиена полости рта с BOP> 20%. (4) Неконтролируемые системные заболевания. (5) Локальная и системная острая инфекция. (6) Пациенты, которые получали лучевую терапию в голове и шее в течение предыдущих пяти лет.

(7) Пациенты со стадией III или IV. Рандомизация и распределение В общей сложности сорок два участника были случайным образом распределены в соотношении 1: 1 на две отдельные группы. Контрольная группа (n = 21) получила мембрану титановой сетки, которая была покрыта коллагеновой мембраной, в то время как исследовательская группа (n = 21) была обработана мембраной поливинилиденного фторида (PVDF).

Участники были рандомизированы с использованием компьютерного метода (www.random.org ), обеспечение непредвзятого распределения субъектов в каждую группу. Независимый исследователь тщательно наблюдал за этим процессом, чтобы поддерживать целостность испытания. Для дальнейшей защиты от предвзятости сокрытие распределения было строго реализовано благодаря использованию герметичных непрозрачных конвертов, которые обеспечивали назначения лечения до точки реализации. Этот комплексный подход был направлен на повышение достоверности и надежности результатов исследований.

Мембранные материалы подготовки: (DMF), используя весовое соотношение 80:20 PVDF и PVP. В частности, 8 граммов PVDF и 2 грамма PVP были добавлены к 90 миллилитрам DMF при непрерывном магнитном перемешивании при комнатной температуре в течение ночи, чтобы обеспечить полное растворение и образование равномерного раствора.

2.6 | Клиническая и рентгенографическая оценка Все параметры были оценены одним и тем же слепым экзаменатором (A.G) дважды: на исходном уровне перед операцией (T0) и снова после воздействия мембраны (T1). Данные были собраны с использованием конкретной формы сбора данных.

Первичным результатом измеренным было горизонтальное усиление кости (HBG) (рис. 3A и 6A), определяемое на рентгенограмме CBCT, взятой с той же машиной (Scanora® 3DX CBCT CBCT, Финляндия). Это измерение было оценено на 2 мм ниже самой высокой точки гребня. На исходном уровне и через шесть месяцев после операции разница между двумя измерениями была рассчитана с использованием формулы: HBG (MM) = послеоперационная ширина - предоперационная ширина.

Вторичные результаты включали: толщина кератинизированной ткани (KTT), которая измерялась с использованием эндодонтического файла № 8 с силиконовой пробкой диаметром 3 мм. Толщина мягких тканей оценивалась на 2 мм апикально до края десны. Файл был тщательно вставлен через мягкие ткани до тех пор, пока не почувствовала твердую поверхность, сохраняя его перпендикулярную поверхности слизистой оболочки. После этого силиконовый диск был расположен близко после того, как файл был осторожно удален из контакта с поверхностью мягких тканей, и затем измерялась глубина проникновения (Zucchelli et al., 2013).

Были измерены заживляющие осложнения (HC), которые классифицируются в соответствии с (Fontana et al., 2011) в класс I: нет гнойного экссудата с малым воздействием мембраны (≤ 3 мм), класс II: нет пуглентного экссудата с большим воздействием мембраны (> 3 мм), класс III: оба мембранное воздействие и пуленевое экзудат, класс IV: Abscess Excessust. Кроме того, обнаружение экспозиции может быть категории рано (в течение первого месяца) или позднего (после первого месяца).

Уровень воздействия мембраны (MER): раннее воздействие, до одного месяца (3-29 дней) и позднее воздействие, через один месяц (1-8 месяцев).

Идентифицированный псевдо-периост (PPI): этот параметр измеряли в (T1) и классифицировали по типу 1: типичный плотный и волокнистый, либо нет ткани, либо меньше 1 мм толщиной. Тип 2: Ткань имеет умеренную консистенцию и толщину, в диапазоне от 1 до 2 мм. Тип 3: Необычная ткань плотнее 2 мм, часто сосудится, и имеет свободные текстурные хирургические осложнения (SC) во время (T0) A: Неспособность закрыть хирургические закрылки с первичным намерением. Б: Перфорация или разрыв лоскута. C: Сосудистые осложнения: кровотечение после операции, отека. D: Неврологические осложнения: повреждение нерва во время операции (Fontana et al., 2011).

Лоскут был закрыт с использованием метода шва без напряжения, которая объединила горизонтальные матрасы и прерванные швы с использованием полипропиленового шва 5-0 (полипропилена монофиламента из промышленной зоны в Борг-эль-Арабе, Эль-Гедида, Алекс-Сити, Египет)