Aumento da crista horizontal usando membranas de malha de polivinilideno versus malha de titânio (PVDF + HRA)

A reabsorção da crista alveolar após a perda de dente freqüentemente resulta em deficiências horizontais que complicam a colocação ideal do implante. Para abordar isso, as técnicas de regeneração óssea guiada (GBR) tornaram -se padrão na prática clínica, contando com membranas de barreira para estabilizar o material do enxerto e excluir a interferência dos tecidos moles durante a cura de membranas de malha de titânio têm sido amplamente utilizadas no GBR devido à sua excelente força mecânica e capacidade de manter o espaço em defeitos grandes ou complexos. Sua rigidez garante a estabilidade do material do enxerto, promovendo resultados favoráveis de regeneração óssea. No entanto, a rigidez das malhas de titânio pode levar a complicações como deiscência dos tecidos moles e exposição à membrana, potencialmente comprometendo o processo regenerativo, por outro lado, as membranas de fluoreto de polivinilideno (PVDF) surgiram como uma alternativa promissora em procedimentos de GBR. O PVDF é um polímero quimicamente estável biocompatível conhecido por sua flexibilidade e resistência à colonização bacteriana. Sua natureza flexível permite uma melhor adaptação ao local de defeitos, potencialmente reduzindo o risco de exposição à membrana e complicações associadas. Além disso, a superfície lisa das membranas de PVDF pode minimizar a irritação dos tecidos moles, aumentando ainda mais os resultados da cura Materiais e métodos Projeto do estudo e seleção de pacientes Este estudo foi projetado como um estudo clínico e de braço paralelo e de braço tríplice e que o ensaio de crofinação é rigorosamente, que se destaca o rigoroso e o título de ridículo e o título de crotimos e o título de ridículo e o título de ridículo. (PVDF) Membrana. Neste estudo, os participantes, os avaliadores de desfecho clínico e os estatísticos foram mantidos cegos para os tratamentos administrados para mitigar o viés. No entanto, devido à natureza inerente dos procedimentos cirúrgicos envolvidos, o cirurgião operacional não pôde ser cego.

Os participantes foram selecionados da clínica ambulatorial do Departamento de Medicina Oral, diagnóstico oral e periodontologia na Faculdade de Odontologia, Universidade de Nahda, Beni Suef, Egito. Os critérios de inclusão foram claramente definidos, garantindo que apenas os candidatos elegíveis participassem do estudo. Antes da inscrição, o consentimento informado por escrito foi meticulosamente obtido de todos os participantes depois de fornecer uma explicação completa dos procedimentos experimentais, riscos potenciais e benefícios antecipados associados ao seu envolvimento na pesquisa.

O estudo foi realizado em estrita adesão aos princípios éticos descritos na declaração de Helsinque. Além disso, cumpriu a Conferência Internacional sobre Harmonização Boas Diretrizes de Prática Clínica. O Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia, Minia University, Minia, Egito, concedeu aprovação para o estudo, que foi registrado sob um número de registro específico () para garantir a conformidade e a transparência no processo de pesquisa. (Número de registro do ensaio clínico) 2.2 | Seleção de pacientes

A seleção do paciente foi submetida a critérios de seleção rigorosos da seguinte forma:

Critérios de inclusão:

1. Todos os pacientes foram diagnosticados com classe I (deficiência de cume horizontal) de acordo com a classificação de deficiências de cume alveolar de Seibert
2. Maxila e mandíbulas parciais parciais, não mais que 2 dentes ausentes com densidade óssea D3, D4

(5) pacientes com idades entre 18 e 55 anos. (6) não fumantes ou fumantes leves (<10 cigarros/dia).

Critérios de exclusão:

(1) Má higiene bucal com BOP> 20%. (4) Doenças sistêmicas não controladas. (5) infecção aguda local e sistêmica. (6) pacientes que receberam radioterapia na cabeça e pescoço nos cinco anos anteriores.

(7) Pacientes com estágio III ou IV. Randomização e alocação Um total de quarenta e dois participantes foram alocados aleatoriamente na proporção de 1: 1 em dois grupos distintos. O grupo controle (n = 21) recebeu uma membrana de malha de titânio, coberta com uma membrana de colágeno, enquanto o grupo de estudo (n = 21) foi tratado com uma membrana de fluoreto de polivinilideno (PVDF).

Os participantes foram randomizados usando um método gerado por computador (www.random.org ), garantindo uma distribuição imparcial dos sujeitos em cada grupo. Um pesquisador independente supervisionou meticulosamente esse processo para manter a integridade do estudo. Para proteger ainda mais o viés, a ocultação de alocação foi rigorosamente implementada através do uso de envelopes opacos selados, que garantiram as tarefas de tratamento até o ponto de implementação. Essa abordagem abrangente teve como objetivo melhorar a validade e a confiabilidade dos resultados da pesquisa.

Materiais de preparação da membrana: (DMF), usando uma proporção de peso 80:20 de PVDF para PVP. Especificamente, 8 gramas de PVDF e 2 gramas de PVP foram adicionados a 90 mililitros de DMF sob agitação magnética contínua à temperatura ambiente durante a noite para garantir a dissolução completa e a formação de uma solução uniforme.

2.6 | Avaliação clínica e radiográfica Todos os parâmetros foram avaliados pelo mesmo examinador cego (A.G) duas vezes: na linha de base antes da cirurgia (T0) e novamente após a exposição à membrana (T1). Os dados foram coletados usando um formulário de coleta de dados específico.

O desfecho primário medido foi o ganho ósseo horizontal (HBG) (Figura 3a e 6a), determinado a partir de uma radiografia CBCT tirada com a mesma máquina (Scanora CBCT 3DX CBCT, Finlândia). Esta medição foi avaliada 2 mm abaixo do ponto mais alto de crista. Na linha de base e seis meses após a cirurgia, a diferença entre as duas medições foi calculada usando a fórmula: HBG (mm) = largura pós -operatória - largura pré -operatória.

Os resultados secundários incluíram: a espessura do tecido queratinizada (KTT), que foi medida usando um arquivo endodôntico nº 8 com uma rolha de silício de 3 mm de diâmetro. A espessura dos tecidos moles foi avaliada 2 mm apicamente na margem gengival. O arquivo foi cuidadosamente inserido através dos tecidos moles até que uma superfície dura fosse sentida, mantendo -o perpendicular à superfície da mucosa. Depois disso, o disco de silicone foi posicionado de perto depois que o arquivo foi removido suavemente do contato com a superfície do tecido mole, e a profundidade da penetração foi então medida (Zucchelli et al., 2013).

As complicações de cicatrização (HC) foram medidas, que são classificadas de acordo com (Fontana et al., 2011) na Classe I: nenhum exsusado purulento com exposição à membrana pequena (≤ 3 mm), classe II: Não exsnto purulento com exposição à membrana. Além disso, a detecção de exposição pode ser categorizada no início (durante o primeiro mês) ou tarde (após o primeiro mês).

Taxa de exposição à membrana (MER): exposição precoce, antes de um mês (3-29 dias) e exposição tardia, após um mês (1-8 meses).

Identificado por pseudo-periosteum (PPI): Este parâmetro foi medido em (T1) e classificado no tipo 1: denso e fibroso típico, sem tecido ou menos de 1 mm de espessura. Tipo 2: O tecido possui consistência e espessura moderadas, variando de 1 a 2 mm. Tipo 3: O tecido incomum é mais denso que 2 mm, geralmente vascularizado, e tem uma textura solta complicações (SC) foram tomadas durante (T0) A: Incapacidade de fechar os retalhos cirúrgicos com a intenção primária. B: Perfuração ou laceração do retalho. C: Complicações vasculares: sangramento após cirurgia, edema. D: Complicações neurológicas: lesão nervosa durante a cirurgia (Fontana et al., 2011).

O retalho foi fechado usando uma técnica de sutura sem tensão que combinava suturas horizontais de colchão e suturas interrompidas, utilizando uma sutura de polipropileno de 5-0 (Monofilamento de Polipropileno da Zona Industrial em Borg El Arab, El Gedida, Alex City, Egypt)